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标准是2005年国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》和2007年国家食品药品监督管理局公布的《药品流通监督管理办法》,在医药冷链物流冷藏标准制定上的滞后是整个冷链行业落后的重要因素.如冷藏车尺寸、托盘尺寸、冷库尺寸缺乏明确的标准,影响装卸搬运效率,导致了冷藏药品储运的不规范.如2002年江苏徐州3000多人因注射了未按标准贮存的乙肝疫苗造成不良反应,2005年,安徽泗县甲肝疫苗事件是因为疫苗的冷链运输条件不符合规范而使产品变质.

众所周知,任何的体系都需要有相应的监管措施,医药行业更需如此.但是在医药冷链物流过程中,缺乏完善的监管体系,对于已经存在的有关冷链过程中药品质量的跟踪和保证问题有相关的标准,落实力度却不尽人意,大部分的标准只是用来看的,并没有真正落实到实处.其中没有明确责任的归属是导致其落实不到位的主要原因之一.由于冷链运输多需要的成本相对较高,怎样降低物流成本成了摆在各个企业面前的主要问题,成本的高低决定着企业的盈利,决定着企业能否在激烈的竞争中占据有力的位置,这时由于监管不到位,所以很多企业抱着侥幸的心理,在运输过程中不遵循运输规范,没有完全按照标准进行运输,只追求盈利忽略了其他,这是导致医药冷链物流存在的一个很重要的问题.

三、我国医药冷链物流对策分析

针对我国的医药冷链物流存在的诸多问题,以建立完善、系统的冷链物流体系,下文列举了相关的意见和建议.

1.大力发展第三方医药冷链物流企业

第三方物流顾名思义即独立于供给方和需求方的第三方提供物流服务,第三方冷链物流是指在从事冷链运输的第三方物流公司.从冷链物流行业的发展趋势、市场的需求导向以及企业长期发展来看,专业的第三方冷链物流企业是未来参与冷链物流市场竞争的主体.具体说来,将第三方物流引入医药冷链领域有以下几点好处.

（1）降低成本

第三方冷链物流可以使医药企业节约大量的前期投入,冷链运输过程中的冷藏工具和设备都由第三方物流企业提供,企业无需考虑运作和管理方面的问题,将医药运输工作外包给第三方冷链企业,可以节约大量的人力、物力和财力.

（2）提高运作效率

第三方冷链物流可以为医药企业提供专门的冷藏设备,有着完备的冷链物流运作系统,由于其运作的独立性,可以大幅度的避免一般医药冷链物流中存在的冗余步骤,缩短工作时间,简化物流流程,并能够更好的实现全程冷链跟踪,更好的保证药品的质量,通过专业、系统的服务能更好的提高效率.

（3）整合资源

第三方物流除了可以更好整合各项硬件资源外,它还可以结合类似的但不是竞争的公司,联合为客户服务,扩大为客户提供服务的地域覆盖面.这样能够加快医药冷链物流的发展进程,更有利于建立完善、系统、全面的医药冷链物流系统.

2.采用先进的冷链物流设备和技术

（1）冷链物流设备改进

我国的医药冷链运输主要分为小批量的冷链运输和大批量的医药冷链运输.前者主要集中于一些药品的个体经营,后者则主要是一些大中型企业.不同的运输规模对运输设备的要求是不一样的,应该区别对待,在保证药品质量的前提下达到降低成本的效果.

①小批量医药冷链运输

对于小批量的医药冷链运输,应该更新现有的冷链运输和仓储设备,发展适应小批量、多品种的小编组冷藏车,满足市场对多品种、小批量货源运送的需要,同时积极发展机械冷板冷藏和冷藏集装箱,

关于管理系统相关论文范文文献使我国小批次的医药冷链运输走上正轨,推动医药物流行业的发展.

②大批量医药的冷链运输

大批量医药冷链的特点是冷藏药品多、运输量大,需要建立冷藏药品周转仓库,即周转冷库.冷库尤其是大容量气调冷藏库具有前期投资大、运行成本高等特点.因此行业协会应积极协调医药品冷链上各方组建战略联盟,共同建库,共同分享收益,共同承担风险.要大力研究发展先进的、可靠的、低成本国产化制冷系统、冷藏车,以更好为医药品冷链服务.

（2）冷链物流先进技术介绍

大力推进冷链物流技术进步,提高冷链物流技术装备的现代化水平,才能从本质上实现冷链物流的进步.目前在冷藏冷链技术方面比较先进的技术有RFID冷温度管理系统和GPS(NavigationSatelliteTimingAndRangingGlobalPositioningSystem,导航星测时与测距全球定位系统)+温度控制冷链管理系统.

①RFID系统

RFID(RadioFrequencyIdentification),即射频识别,俗称电子标签.RFID射频识别是一种非接触式的自动识别技术,它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据,识别工作无须人工干预,可工作于各种恶劣环境.RFID是一种简单的无线系统,它只有两个基本器件,即一个询问器（或阅读器）和很多应答器（或标签）组成,能识别高速运动物体并可同时识别多个标签.

RFID冷链温度管理系统通过先进的RFID技术,将温度变化记录在“带温度传感器的RFID标签”上,可以简单轻松地解决药品流通过程中的变质问题.在冷链供应链中,利用RFID温度标签,可对新鲜食品及饮料、药品、血包等物品由原产地到最终目的地之运送过程进行温度之全程纪录.如此,可完成对供应链温度变化的监察,确定物品运送过程的品质,亦可于物品因温度异常而损坏时追溯信息,界定责任.

由于该系统具有性能稳定、记录容量大、精度高、操作简单、抗干扰性强等优点,其在冷藏药品冷链物流的应用前景远大,因此应该不遗余力的推广,其应用必定是改变我国医药冷链物流的一个重要的技术手段,为保证药品质量,保障人们的医药卫生做出巨大的贡献.

②GPS（导航星测时与测距全球定位系统)+温度控制冷链管理系统

GPS系统是以卫星为基础的无线电导航系统,具有全能性(陆地、海洋、航空、航天)、全球性、全天候、连续性、实时性的导航、定位和定时等多种功能.能为各类静止或高速运动的用户迅速提供精密的瞬间三维空间坐标、速度矢量和精确授时等多种服务.目前GPS系统已经运用到物流中去,物流公司在自己的运输车辆上安装GPS定位器,不仅可以对车辆进行实时监控,掌握大量的动态信息,还可以随时掌握货物的在途情况,保证了车辆及货物的安全,提高了工作效率.

在冷链物流中,采用GPS卫星全球定位系统进行车辆调度、跟踪,在冷藏车、保温车上装配专门的温度追踪仪和车载温控仪,配合GPS使用,既可以满足运输过程中药品的冷藏条件,又可以对运输过程中的温度进行适时的调整,保证运输质量.

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因此应用GPS系统配合温度控制冷链管理系统,对于保证药品冷链运输过程中药品的质量也是一种行之有效的技术手段.

3.完善医药冷链物流相关标准和监管制度

冷链物流是一个对资金、管理和技术都要求很高的产业,一个国家的冷藏药品冷链保障体系的建设,需要政府、行业组织和企业通力合作.针对冷藏药品冷链物流行业标准严重缺失的现状,我国应尽快制定与国际标准衔接的冷藏药品冷链物流标准,实现从生产到使用的全程监控体系.并建立有效的监管机制,严密监测疫苗等冷藏药品在冷链各环节中的运行状况.

个人认为,在相关标准中应该明确医药冷链运输过程中的运输条件要求,以及相关设备的要求,同时应该明确规定各个流程负责人,把责任落实到个人,这样当有问题发生时,可以避免相关人员互相推免,同时,把责任落实到个人,还可以增加每个人的责任心,自己确切负责的地方一定会努力的做好.

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