生命科学有关论文范文素材,与新版医药物流标准GSP对接国际GDP相关毕业论文开题报告

本论文是一篇生命科学有关毕业论文开题报告,关于新版医药物流标准GSP对接国际GDP相关硕士毕业论文范文。免费优秀的关于生命科学及质量管理及生物制药方面论文范文资料,适合生命科学论文写作的大学硕士及本科毕业论文开题报告范文和学术职称论文参考文献下载。

“中国医药流通行业的兼并重组有进一步加剧的大势,例如国药、上药、九州通三强已经在全国展开竞购,这对医药流通企业而言,实力的壮大无疑有利于贯彻GMP作业规范,”Charles-Anh说,“随着实力的壮大,有不少企业建立了冷藏库,但冷藏药品的配送这一块仍然掉链子.”

“用泡沫箱代替冷藏箱,用劣质的冷藏剂甚至塑料袋包冰块的方式将冷藏药品与普通药品一道送至客户手中.可以讲,我国大多数的医药流通企业、医药物流企业,在冷藏药品的拼箱、配送过程中或多或少的存在着违规现象.”

此前,中投顾问医药行业研究员郭凡礼在接受媒体采访也指出：“以冷链管理为例,目前国内除了大型流通企业之外,很多企业对此并不是很重视,而在这个过程中就很容易发生药品安全事故.”

对接欧美作业规范

中国GSP作业规范迟迟未被定调,除了鉴于国情导致的先天性不足之外,还有很多实际操作上的缺陷.从欧美的作业规范上看,WHO推荐的GDP要求药品从生产、流通到销售各个环节都要实施全程监管,而不是单纯地监管流通,这确实值得我们学习.

欧美GDP对药品流通的软件和硬件同样重视,中国也要借鉴其关于药品存储、运输等方面的规定.在IQPC医药冷链峰会上,有业内人士透露,新版GSP将汲取WHO版GDP管理中的供应链理念.

美国食品及药物管理局中国区总监助理Charles-Anh以欧美国家的医药分销例子做了辨析：“与中国版GSP不同的是,欧美国家对分销领域药品质量保证的要求是无缝隙的.欧美GDP强调药品生产、流通、使用的全过程管理（包括运输公司和转运代理）和正反流向的全方位管理,通过建立覆盖整个药品供应链的完善的质量管理体系,注重过程的管理,而且强调过程的可追溯性和文件的标准化管理.”

回首2010年,尽管人们一直期待的许多政策文件并没有出台,医药物流领域的并购风潮仍然风起云涌.许多医药公司争先掀起建设现代医药物流中心的战役,据全国医药技术市场协会统计数据显示,2010年全国大多数省份至少有10家左右的医药公司,正在进行土地运作,建设现代医药物流中心；这些省份至少有3个现代医药物流中心将在2011年启用.

医药,系生命之根源.在兼并重组和企业物流建设风潮迭起之际,遵照药监官方的规范与指南,强调建立一条从原料药供应商开始的GMP生产质量体系和对接国际先进标准的GSP,才是安身立命的所在.

对原料药采购商实施有效的供应商审计与供应商风险管理,这是确保整个供应链安全性的关键要素,也只有这样,最终才能向全球患者提供高质量的、安全的和有效的药品.

“十七年前我在FDA的职业生涯刚开始,当第一次到中国来的时候,我觉得在这里推广药品质量规范的工作太繁重了,宁愿到欧洲、日本去,但是十七年过去了,现在重新在中国做质量检查和审计工作,我还是看到了这个领域的一些剧烈的变化.”Charles-Anh坦言,“和国际GDP接轨,有可能为中国修订新版GSP提供具体方向.”

“中国在药品生产质量过程中已经建立起相当完善的系统基础设施,但仍需要指出某些制药企业生产过程中不可回避的问题.”Charles-Anh说,“很多制药企业只是期望应付式通过官方的现场检查,一个系统的质量体系,不仅需要讨论风险评估,更多的是要执行风险管理.这就需要药企拟定质量草案,详细说明过程；确定和控制可控参数,检测参数和描述评估标准.”

美国FDA作为国际上推广食品及药物安全的国际性组织,已经在中国北京、上海、广州相继设立了药监办公室,旨在加强与专业行业协会的管理,加强对中国原料药生产企业的常规检查,和推广适用于食品、饮料、保健食品、化妆品、药品和医疗器械等行业的美国法规.

Charles-Anh补充道,“受政府管辖行业的关系,FDA还对有可能导致药品和食品进行质量监督、检测和检疫.对相关事件趋势进行监控和调研.并履行和国家食品药品监督管理局、国家质量监督检验检疫总局的协议.”

当前围绕新版GSP标准制订的意见日趋激烈,推动该标准与国际先进的供应链管理概念接轨,意义远远超过一个药品的成败得失.这或需要政府部门、科研机构和企业付出更大努力.一言以蔽之,新版GSP的诞生悬而未决,但仍任重而道远.

链接

TNT荣膺2011“最佳生命科学物流服务提供商”

3月30日,世界领先的国际快递集团TNT在2011生物制药卓越大奖评选活动中,经客户投票选举,荣膺“最佳生命科学物流服务提供商”.此次生物制药卓越大奖在新加坡举行,与2011第四届年度亚洲生物制药大会同时举办,旨在对在亚洲生命科学领域不断提高服务品质的企业给予充分肯定与表彰.

据了解,TNT为医疗行业提供的解决方案包括一整套完善的服务,包括支持药物研发、临床试验与产品开发及为药品、医疗设备与诊断器具提供储存和区域性或全球范围的配送服务.

TNT位于新加坡的生命科学快递转运中心是TNT医疗区域配送及冷链管理解决方案的枢纽.TNT使医疗企业将物流中心设在新加坡,并充分利用自身庞大的空运和陆运网络,在承诺的递送时间内将物品送到区域内的客户所在地.例如,TNT专属的波音747货机每周三次往返于新加坡、中国及欧洲之间.TNT空运网络还与TNT独有的亚洲陆运网连接.由TNT全权管理的亚洲首个陆运网为客户提供定时陆运递送服务,目前已覆盖中国和东南亚6个国家的127座城市.

通过提供端对端供应管理解决方案,TNT医疗区域配送使客户不必在不同地点维持多个仓库,客户因此受益良多,例如,缩减了库存管理费用和显著提高顾客满意度.

一个有关TNT的医疗行业案例研究显示,TNT为客户度身定制的供应链解决方案可以将配送时间缩短8倍多.这一成果的取得要归功于TNT新加坡生命科学快递转运中心的库存集中管理.所有货物将在此通过TNT的空运和陆运网络递送至亚太区的13个国家.

2009年,TNT成为新加坡首个获得“医疗设备良好配送规范”认证（GDPMDS）的快递服务整合供应商.该认证由卫生科学局（HSA）授予,充分肯定了TNT医疗服务解决方案的合规质量标准.

上一页 1 2

生命科学有关论文范文素材,与新版医药物流标准GSP对接国际GDP相关毕业论文开题报告参考文献资料：

质量管理 课程

超市管理系统的论文

政府绩效管理 论文

旅游管理硕士面试

四川旅游管理硕士

施工招投标管理办法

教育管理学 博士

汽车运输管理论文

自考工商管理专业介绍

超市仓库管理系统论文