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写出的体系文件不切合实际,使文件和操作相脱节,在实际运行中造成困难.在全员积极参与下,围绕质量方针和质量目标,以《质量手册》为纲,制定出各项程序文件、管理制度,完善岗位职责、质量标准,细化操作细则、各种记录表格,收集受控的相关法律、法规和规章外来文件,使QMS基本实现“四个满足”即满足ISO9001标准需要,满足相关法律、法规的需要,满足八项管理原则中以顾客为关注焦点的需要,满足单位附加规定的需要.

新编手册总体内容、格式可以不作太大变化,主要根据新的法规特别是《规范》要求充实相关内容.其中包括:将未纳入体系运行的相关科室纳入体系之中,将献血者作为顾客纳入献血服务的范畴,在资源管理中应增加安全卫生和计算机管理系统的管理条款要素及程序文件,在采供血各环节中增加职业暴露的预防与控制要求,各相关科室在控制采供血和相关服务的所有过程提供中,按《规范》要求,在编写科室第三层次文件时编好程序文件和操作细则以及对顾客财产的防护职责,对相关科室的职责进行重新调整和划定,如机采成分血可划入采血科室的管理,检验科按《规范》的要求可以直属最高管理者领导等.手册、管理性文件、外来文件可以主要以电子版本承载,刻制光盘和直接在本单位局域网上发布.为方便学习、交流和修改可少印制成册几本,第三层次文件印制可多一些,发放到各工作现场方便使用.


为什么要写质量管理体系毕业论文
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三、血站自我完善机制的建立与改进

质量管理体系的建立并不是大功告成,可以说只是万里长征走完的第一步,一定要牢树只有完善没有完美的思想.随着社会的进步和发展,管理理念的创新和水平&#

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30340;提高,质量管理体系也要不断完善和发展.ISO9000族标准的特点之一就是要求体系的持续改进.在体系实际运行的过程中必定会出现许多不完善、不适用之处,只有通过经常不断的自我检查、自我评价,采取相应的纠正预防措施加以完善,才能使质量管理体系稳步运行、持续发展.

建立体系的目的是为了能稳定地提供满足顾客和法规要求的“产品”,最终达到顾客满意.究竟是否达到了这个目的,需要进行评价.上级主管部门、顾客和第三方认证机构都可以从外部对组织的体系有效地进行评价,但最重要的是组织必须建立自己的评价机制,对策划的体系、过程及其实施的符合性和有效性进行评价.ISO9001和《规范》要求组织必须进行内审和管理评审,这是自我评价机制的基础,要给予充分的重视,不能把它们仅仅看作标准的两条要求,而应作为了解目的是否已经达到,从而寻找改进方向的一个重要环节.内审工作应根据ISO9001和《血站质量管理规范》双标准或单标准(依据各单位体系建立的标准)的具体要素、条款的要求对本单位体系进行审核.标准中的要素、条款责任落实到主管领导和科室,对照标准逐项检查,从审核中可以找出在落实标准中的差距.另外,审核还可以发现相关科室存在需要交流的问题,通过审核进行沟通和改进.


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然而标准或规范要求每年的内审和管理评审次数较少,增加次数耗费时间精力太大.为此,在一年一次内审的基础上可以根据管理层的要求适当增加内审次数.笔者单位经过多年的摸索,为了监测体系的有效运行,除了接受外审和认真进行内审、管理评审之外,定期组织业务主管部门和行管部门人员进行业务、行政巡查,对科室业务管理和行政管理情况进行一次综合评价评分,以促进科室发现问题并整改.再就是要求相关科室在外部、内部审核之前,对照“四个满足”要求,写出自查报告,凡在自查中反映的问题,需要管理层协调解决还没有来得及落实的,在内、外审中又涉及到的同类问题,可不追究科室责任,反之将根据问题存在的大小和人为因素情况,参照单位考核方案进行奖惩兑现.以内审、外审、管理评审、业务行政巡查、科室自查等多种形式,形成自我发现和自我完善机制,更有效的体现了预防为主和持续改进的思想.

参考文献:

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2.卫生部.血站管理办法.中华人民共和国卫生部令(2005)第44号

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5.国家质量技术监督局.质量管理体系标准.北京:中国标准出版社,2001

6.全国质量管理和质量管理保证标准化技术委员会秘书处、中国质量体系人证机构国家认可委员会秘书处编著.2000版质量管理体系国家标准理解与实施.北京:中国标准出版社,2001

7.国家药品监督管理局.《药品生产质量管理规范(1998年修订)》.1999年6月18日

8.胡开瑞.输血管理学.北京:人民卫生出版社,1998

9.沈行峰.ISO9000与血站质量管理.上海:上海科学技术出版社,2002

10.世界卫生组织,卫生部医政司.输血服务机构高级质量管理培训教员工具书.北京:人民卫生出版社,2005

11.林俊杰.血站质量管理体系内部审核案例分析100例.上海:上海科学出版社,2006

(作者单位:河南省红十字血液中心河南郑州450012)

(责编:纪毅)

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