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搏器申报近期获批.

记者连线:仙琚制药证券部工作人员称,没那么快,公司现在正在准备相关材料,准备上报到药监局.拿到批文以后公司会尽快进入临床阶段.鉴于投资者对此事关注度比较高,一旦拿到临床批文,公司尽量第一时间发布进展公告.公司对心脏起搏器这一块前景非常看好,但从临床到产生效益,还需要一段时间.


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资料显示,仙琚制药孙公司杭州能可爱心主要从事心脏起搏器研发,正在等待SFDA审批产品文号.仙琚制药总经理张宇松近日在公司2010年度业绩网上说明会上表示,按照计划,心脏起搏器今年还处在产品建设和开发报批期间,所以今年还处于投入期.业内人士预计,如果申报流程走得比较顺利,预计年内能拿到生产批文,并进入临床试验.而且仙琚制药国内批文申请进展最快,有望受到政策鼓励.


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心脏起搏器是心脏过缓病人不可或缺的产品,产品技术门槛较高.据了解,目前国内心脏起搏器市场空间约5亿,完全被国外产品垄断,未来随着医保报销比例增长,预计2015年市场需求将达到40万台,市场空间有望扩充至120亿.如果杭州能可爱心成功注册,将填补国产心脏起搏器的空白,成为强有力的分羹者.

仙琚制药2010年实现销售收入15亿元,同比增长17.57%;实现净利润1.2亿元,同比增长35.26%;每股收益0.35元.当前甾体激素制剂和计生药物制剂仍是公司的优势领域.仙琚制药在引入新品种的同时,对老产品开始提价.依靠募集资金和募投项目,公司将加大开拓麻醉用药和OTC计生用药市场.心脏起搏器有望在2011年获得批文,2012开始拓展市场,成为公司发展的新动力.

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