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【摘 要】为了进一步提高粮油食品检验机构的检验水平和能力,使检验机构能够出具科学、公正、准确、及时的检验报告,我们必须加强对粮油食品检验机构的质量管理工作,其质量管理范围涉及到粮油食品检验的全过程,本文结合作者实验室质量管理的经验,重点分析了粮油食品检验机构质量管理的影响因素,并提出一些建议.
【关 键 词】粮油食品检验机构质量管理影响因素
为规范粮油食品检验机构质量管理工作,加强对粮油食品检验机构检验行为的监督管理,进一步提高粮油食品检验机构的技术水平和检验能力,发挥粮油食品检验机构在确保食品安全方面的重要作用,依据《食品安全法》的有关规定,和我国食品安全形势要求,《食品检验机构资质认定管理办法》于2011年11月1日正式实施.食品检验机构是经批准的并依法设立的,主要工作是从事食品检验方面的活动并向社会及相关机构出具有证明作用和法律效力的检验数据和检验结果[1].食品检验机构能否向社会出具准确、及时、可靠高质量的检验报告和结果,能不能得到社会的认可和信任,已经成为食品检验机构能不能快速发展、能不能适应市场需求的关键因素.根据检验机构检验能力范围所必须的场所、人员、设备等硬件条件固然必不可少,建立覆盖检验工作所有环节和全过程并保证其持续有效运行的质量管理体系既是有关法律法规的硬性要求,更是检验机构自身建设和质量保证的必需要求.
一、粮食检验机构的职责
粮食是重要的食品原料,粮食质量安全监管是食品安全监管工作的重要组成部分,根据《粮食质量监管实施办法(试行)》[2]的有关规定,粮食检验机构主要承担粮食收购、储存、运输环节和政策性用粮购销活动中,国家粮食质量标准中规定的“粮食质量”项目和国家粮食卫生标准中规定的“原粮卫生”项目的监督检验.通过有效监督,督促粮食经营者按照有关要求,确保粮食质量安全,从源头做起,为食品安全做出贡献.
二、粮食检验的方法
粮食的检验检测方法是粮食检验机构实施其工作的主要依据,同时是组成检验机构质量管理一个重要组成部分.粮食检验的标准是否还有效对于粮食检验是十分重要的,很多检验机构仅仅从技术监督局的标准化部门进行标准确认,这种方法还有不少弊端,因此粮食检验机构还应建立标准查新机制,制定专门的人员和部门进行标准查新[3].同时还要注意对旧的粮食检验方法进行保存,在粮食出现质量纠纷时,就要考虑粮食的生产、收购、储存时间,在质量仲裁时就得根据具体时间依据相宜的标准方法来检测、判断.
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三、粮食检验机构质量管理体系的建立
根据《食品安全法》的规定,食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,从事以上食品定义的检验机构(实验室)称为食品检验机构.
粮食检验机构按照《实验室资质认定评审准则》的19个要素和《食品检验机构资质认定评审准则》的特殊要求构建质量体系,首先完成“质量手册”、“程序文件”、“作业指导书”、“质量记录”、“质量计划”的文件化,而如何使文件化的东西在实际工作中发挥作用,即质量体系的有效运行,才是质量管理工作的重点.根据实验室管理的和资质认定评审工作经验,笔者认为管理体系的建立与运行,可以从质量体系涉及的主要五个方面,即人、机、料、法、环去理解,检验报告也主要包括这几个方面,检验工作也是围绕这些方面进行展开.下面我们就如何在质量体系中体现这五个因素及其作用影响进行探讨[4].
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1.人员
人是各项工作的执行者,根据评审准则要求,配备与检验工作相适宜的不同岗位人员,按照有关程序和人力资源进行岗位任命和责任划分,建立技术人员档案,根据承担工作进行法规文件宣贯和培训,主要考虑:质量管理知识的宣贯、操作技能的提高、遵守操作规程的自觉性和相互监督;采取的措施主要有:增强质量意识教育,建立起全面的质量责任制;加强工序专业培训,熟悉操作流程,对于考核合格者颁发操作合格证;体系运行:具体工作开展时,明确人员去做,尤其是质量管理方面,像培训计划、质控计划的制定人、实施人、验证人.需注意:1、因资源有限,人员兼职是不可避免的,但要根据工作职能和监督需要,避开同岗、同类和形式的兼职.比如最高管理者不宜兼职质量负责人,检验报告的授权签字人同时兼报告审核或主检等.2、检测人员要有岗前培训和考核,大型精密仪器使用人要有授权.3、对新上岗人员的工作要有监督并实时记录.
2.仪器设备
仪器设备和标准物质是实验室开展检测工作所必需的重要资源,也是保证检测工作质量、获取可靠测量数据的基础.实验室应配备正确进行检测(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的所有抽样、测量和检测设备(包括软件).应按照要从仪器设备的购置申请、采购、验收、安装调试、校准、检定、人员使用及报废等各个方面建立仪器设备档案,并认真实施管理措施,多数检验工作过程中机器设备、工具精度、维护保养状况等都会对检测质量产生影响,要严格按照相关程序对仪器设备进行标示、校准、检定、核查、维护保养,并认真记录.重点:真实状态标示、按期检定、定期核查、及时维护,专人管理.
3.检验对象、化学试剂、药品
“料”包括我们扦取、接收的样品和实施检验时所需的化学试剂药品.
扦取接收的样品管理包括登记、标示、流转、处理,登记样品和标示,样品的成分、化学性能、物理性能等都会对其质量产生影响,在检验过程中也要对其这几个方面进行检验,要确认样品的性状是否可以检验,延伸出合同的评审和受理,因此要看样品是否符合合同(检验工作)中规定的质、量要求.标示是对样品的唯一性和可识别的详细描述,对检验结果的针对性有重要作用.样品接收人和样品管理员需做好管理工作,根据相关要求和程序对样品的流转负责.
检验所需的化学试剂、药品、标准品(标准物质)的质量,对检验结果有直接的影响,采购时要从合格供应商名录中选择,采购到的化学试剂、药品、标准品(标准物质),要经管理科室对其形状、质量验收后入库,其使用要认真执行药品领取制度,如涉及到剧毒、危险药品,要建立剧毒、危险品管理制度,要有验证措施.重点:按照食品检验机构评审准则要求,标准物质要按照仪器设备的管理要求建立台账和使用管理.
4.检验方法
检验方法即检验样品(产品)标准中规定的方法标准,一般人就会认为按照标准检验就可以了,无非是按照前面所述做好标准查新,确保标准现行有效即可.其实不然,因为有时客户会根据自己所需提出自己的要求,或者根据检验性质的不同采用不同的标准.如:企业按照企标或行业标准生产的产品,因此,受理检验时要认真听取客户要求,并在委托书上注明应采取(选用)的标准方法,检验人员检验时要对照要求选用方法,如有方法偏离,要事先征得客户同意实施,并在检验报告中注明.上级下达及政策性粮食的检验,要仔细了解委托下达任务机构和粮食性质后,按照要求选择检测方法,并出具检验结论.注意:新检验方法、方法偏离及变更标准的使用,要有标准方法的确认程序.
5.环境场所及其控制
检验
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