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生物技术方面论文例文,与中国生物产业立法相关发表论文
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摘 要:伴随着生物技术的飞速发展,生物产业已经逐步成长为一个新的产业,很多国家都制定了本国生物产业发展的战略以及相关的立法.我国也应强化本国的生物产业立法,制定一部《生物产业发展促进与规范法》,建立健全我国生物产业发展的法律保障体系和强化我国生物产业安全的法律规范体系.
关 键 词:生物产业,中国,立法
1 生物产业发展及各国立法概况
生物产业化的浪潮源于20世纪70年代的美国.1972年,美国哈佛医学院的犹大福克曼教授因自己在癌症研究中的新设想得不到学术界的认可而向企业界申请资金,美国孟山都公司对他的设想非常感兴趣,决定为其投资.这一事件经媒体报道后引起了轩然大波,福克曼的做法也招致了很多人的批评.但经过几年的争论,人们逐渐认识到生物技术必须走产业化的道路等.生物技术的进步极大地推动了生物产业化的进程.据统计,全球生物药品市场规模1997年为150亿美元,2003年达到600亿美元,占整个医药行业销售额的比例从1995年的不足4%提高到2005年的10%.农业生物产业已经成为各国政府未来农业发展的战略重点,应用基因工程、细胞工程等高新技术培育的农林牧渔新品种、兽用疫苗、新型作物生长调节剂及病虫害防治产品、高效生物饲料及添加剂等已推广运用,产生了巨大的经济效益.此外,保健食品行业是全球性的朝阳产业,市场增长迅速.总之,生物技术已经成为一个新的经济增长点,其增长速度大致为25%～30%,是整个经济增长平均数的8～10倍左右.
在这种背景下,生物产业已经成为国际科技竞争和经济竞争的重点领域.各国政府都在本国生物产业发展上采取了战略先行的策略,纷纷抢占“生物技术产业”的制高点.美国是非常重视生物技术发展的国家之一,生物技术的研发和产业发展处于世界领先地位,并在不断地加大推进力度.2002年,美国把每年的4月21日至28日确定为“生物科技周”,并确立了“人类基因组计划”、“国家植物基因组计划”等几个重要研究方向.德国政府将2001年命名为“生物科学年”,生物技术成为其科技投入最多的领域,英国2000年发表了“生物技术制胜――2005年预案和展望”战略报告,将目标定位于保持其生物技术世界第二的地位.法国也制定了《2002年生物技术发展计划》,将生物技术和环保技术列为本国高新技术产业规划的重点.印度率先成立了世界上第一个政府部级的“生物技术部”,新加坡提出把新加坡建成“生命科学中心”的目标.
不仅如此,各个国家和地区还纷纷加强了本国应对生物产业发展的立法建设,相关立法涉及到动植物品种保护、生物技术操作规范、转基因生物生产与销售监管、药品控制等多个方面.例如:美国1970年制定并于1989年与1994年两次进行重大修改的《植物品种保护法》、1975年制定的世界首部《重组DNA分子实验准则》,日本农业部、林业部和渔业部于1992年颁布的《重组DNA生物体在农业、林业、渔业、食品工业和其他相关工业部门的应用准则》及其国际贸易和工业部制定的《重组DNA技术的工业应用准则》,挪威1993年发布的《转基因生物生产和使用法》、《生物制药法》以及1998年颁布的《转基因生物运输和进口条例》,英国1992年颁布的《转基因生物条例》以及1997年修订发布的《遗传改良生物有意释放和危险评价规则》,德国1985年颁布的《联邦物种保护条例》、1980年颁布的《基因技术法》以及1990年制定的《新生物技术法》等等.这些立法都在各国生物产业发展过程中发挥了重要的调控作用.
2 我国生物产业发展及其立法现状
近20年来,我国生物技术产业也取得了长足进步,生物产业规模不断扩大,尤其是生物医药产业发展迅猛.2000～2008年,全国医药工业产品销售收入年均增长达20.45%.据清科研究中心数据显示,2009年上半年,整个生物医药行业(包括医疗服务)获得各类投资机构投资总额超过1.3亿美元,约占同期中国所有投资额的20%.不仅如此,中国生物产业总规模已超过万亿元,生物产业正在成为中国高技术领域新的增长点.在生物产业发展所需要的人才培养方面,改革开放后,中国共向国外派遣32万余名留学人员,其中60%从事生物医学研究.现在,许多人已学有所成,有的已经回国创业.据统计,在世界著名的《生物化学》、《细胞》以及《科学》等生物医药杂志中,有中国人参与写作的论文数占总数的57%.目前,全国有一大批生物技术成果或已申报专利,或进入临床阶段,或正处于规模生产前期阶段,具有较大的产业化前景”0.
伴随着现代生命科学与生物技术进步所带来的生物技术产业化步伐在我国的日渐加快,我国也为保障生物产业的健康发展而加强了相关的立法建设,相继制定了包括《药品管理法》、《中医药条例》、《中药饮片生产质量管理办法》、《美容美发业管理暂行规定》等传统医药卫生保健法以及《兽用新生物制品管理办法》、《农业转基因生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》等现代生物科技法在内的大量法律、法规与规章,初步奠定了我国生物产业发展的法律保障体系.不仅如此,我国还在上述立法之外,制定了包括《病害动物和病害动物产品生物安全处理规程》、《动物源性食品检疫检测实验室质量控制规范》、《高致病性禽流感防治技术规范》等在内的大量技术标准或技术操作规范.这些规范作为法律之外的生物产业规范也都在保障我国生物产业健康发展方面发挥着不容抹杀的重要作用.
然而另一方面,现行立法相对于保障生物产业发展的需要而言却显然还远远不够.主要体现在:①目前我国生物产业方面的立法效力层次普遍偏低,而且迄今为止还没有一部明确规定我国生物产业发展方向的基本法.②就目前来看,我国生物产业立法多以保障生物产业安全为基本主旨,缺乏以激励为导向的生物产业发展保障方面的立法.③即便是就生物产业安全规范方面的立法来看,现有立法除了农业方面的生物技术立法相对比较完善之外,在涉及环境与生态安全、生物技术产品的安全性评估等方面的立法依旧非常薄弱,立法的内容多侧重于对生物技术本身及其研发过程的监管,而缺乏对相应产品安全的控制.针对这种情况,加强我国的生物产业立法已经成为推动我国生物产业发展的现实需要.
我国生物产业立法的必要性主要体现在以下三个方面:一是市场经济体制要求为生物产业立法,二是政府部门对生物产业的宏观调控只能通过法律来进行,三是生物产业立法是实现生物产业科学发展的需要.
3 加强我国生物产业立法的对策建议
我国生物技术产业已经开始从跟踪仿制到自主创新的转变,从单项技术突破到整体协调发展的转变.但相关的现行立法相对于保障生物产业发展的需要而言还远远不够.为此,提出以下对策建议.
3.1 制定《生物产业发展促进与规范法》
生物产业的健康发展只有建立在对生物产业化所可能产生的各类负面问题的严密防范之上才能够实现.而要做到严密防范生物产业化所可能产生的各类负面问题,显然不能单纯寄希望于市场经济主体自身的伦理道德自律以及国家政策引导,而更应当借助法律的他律来加以保障.然而,由于当前我国尚没有制定引导规范生物产业发展方面的立
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