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质量管理体系相关论文范本,与质量管理体系审核检查表相关论文答辩
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记录7.4.3.2供方监测7.4.16组织是否通过下列指标对供方表现进行监测:-62已交付产品的质量
-63顾客中断,-64包括使用中退货
-65交付时间表现(包括发生的超额运费)
(7.4.3.2).分承包方绩效记录.
.分承包方纠正措施.查阅了供方供货质量状况监控记录表,记录表对质量和交付期,顾客中断,超额运费等进行了监控.7.4.17组织是否促进供方监测制造过程表现
(7.4.3.2)
.供方通过评审他们对过程性能的监测实施持续改进的证据.供销部未促使供方对其制造过程业绩进行监控7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制标准条款项目要求应提供文件检查记录7.5.1组织是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供.适用时,受控条件是否包括:
a)获得表述产品特性的信息
b)必要时,c)获得作业指d)导书
e)使用适宜的设备f)
g)获得和使用监测和测量装置
h)实施监测和测量
i)放行,交付和交付后活动的实施
(7.5.1).参观工厂和设备.
.主要部件或正确的装配图样.
.工作现场的工作指导书.通过对生产现场的评审,车间有作业指导书,适宜的检测设备,对特殊过程进行了监视和测量7.5.1.1控制计划7.5.2组织是否:
-66针对所提供的产品在系统,子系统,部件和/或材料各层次上开发控制计划,-67包括流程性散装材料的过程
-68考虑了设计FMEA和制造过程FMEA的试生产和生产控制计划
(7.5.1.1).不同产品级别的控制计划.
.DFMEA和PFMEA被用做控制计划的输入.查阅了产品的控制计划,控制计划包括了生产所有过程,包括了特殊特性等7.5.3组织的控制计划是否:
-69列出用于制造过程控制的控制方法
-70包括监测出顾客和组织共同-71定义的特殊特性控制(见7.3.2.3)的方法
-72包括顾客要求的信息
-73当过程不-74稳定或不-75能工作时启动明确的反应计划(见8.2.3.1,-76ISO/TS16949:2002)
-77(7.5.1.1).控制计划的评审.
.适当阶段的控制计划.
.用数据表示的控制计划框架.查阅了控制计划,控制计划列出了制造过程的控制方法和顾客的技术要求以及公司和顾客确定的特殊特性符号7.5.4当任何影响产品,制造过程,测量,物流,供应资源或FMEA的更改发生时,组织是否重新评审和更新控制计划(见ISO/TS16949:2002中的7.1.4)
7.5.1.1).产品/过程更改,不稳定性/能力不足的过程结果和控制计划更新之间的关系.查阅了控制计划的修改通知单7.5.1.2作业指导书7.5.5组织是否为所有负责过程操作的人员提供文件化的作业指导书
(7.5.1.2).工作现场作业指导书的有效性.生产现场有相关的作业指导书7.5.6组织的作业指导书在工作现场是否在不中断操作者正在进行的工作而易于得到
(7.5.1.2).工作现场作业指导书的有效性.车间的作业指导书在生产现场易于得到7.5.7组织的作业指导书是否来源于适当的文件,如质量计划,控制计划及产品实现过程
(7.5.1.2).作业指导书和供方文件之间的联系,如控制计划,设计记录,FMEA.查阅了作业指导书和控制计划,两者相一致7.5.1.3作业准备的验证7.5.8无论何时进行作业准备,组织是否都进行作业准备验证
(7.5.1.3).作业准备记录和批准.查阅了生产现场的首件记录和首末件记录表7.5.9
作业准备人员易于得到组织的作业指导书
(7.5.1.3).准备指导书.作业指导书在作业准备人员的旁边7.5.10适用时,组织是否使用统计方法进行验证
(7.5.1.3).作业准备记录.不需使用统计方法7.5.1.4预防性和预知性维护7.5.11组织是否标识关键过程设备,为机器/设备的维护提供适当的资源,并建立有效的,有计划的全面预防性维护系统
(7.5.1.4).存在预防性维护.查阅了设备的维护计划
没有对所有设备按计划进行维护7.5.12组织的预防性维护系统是否至少包括:
-78有计划的维护活动
-79设备-80,工装和量具的包装和防护
-81关键生产设备-82备-83件的可获得性
-84文件化,评估和改进维护的目标-85
(7.4.1.4).由特定的测量指标证实系统的有效性.
.关系设备清单.
.维护记录.
.预知性维护范例.
.工厂参观.查阅了设备的维护计划和维护保养记录
查阅了关键设备清单和关键设备备件的清单
查阅了设备完好率的检查记录
没有对所有设备的设备保养规范进行规定7.5.13组织是否利用预知性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性
(7.5.1.4).预知性维护范例.查阅了关键设备的备件的清单和维修统计记录7.5.1.5生产工装的管理7.5.14组织是否为工具和量具的设计,制造和验证活动提供适当的技术资源
(7.5.1.5)
.工具/量具设计的人员和资格.查阅了技术部人员的资格7.5.15组织是否建立和实施生产工装管理的系统,包括:
-86维护及修理设施与人员
-87贮存与修复-88
-89工装准备-90
-91易损工具的更换计划
-92工具设计调整的文件,-93包括工程更改等级
-94适当时,-95工具的调整和文件的修订
-96工装确认,-97明确其状态,-98如生产,修理或处置
(7.5.1.5).工具管理过程.查阅了工装和模具的清单,工装和模具的验收,维修记录以及寿命到期后的鉴定记录7.5.16如果任何工作被分包,组织是否实施追踪和跟进这些活动的系统
(7.5.1.5).分承包方管理系统(选择,评定和控制).查阅了模具加工的进度监控记录7.5.1.6生产安排7.5.17组织的生产计划是否满足顾客要求
(7.5.1.6).生产安排过程.
安排系统应当建立在"拉"系统而不是"推"系统的基础上.查阅了生产计划的编制和生产进度的完成情况的监控记录7.5.1.7服务信息反馈7.5.18组织是否建立并保持服务考虑的信息与制造,工程和设计部门沟通的过程
(7.5.1.7).会议报告,跟踪活动和纠正措施/职责/日期.
.产品服务资料.查阅了顾客相关信息的反馈记录7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.19当与顾客达成服务协议时,组织是否验证以下项目的有效性:
-99组织的任何一个服-100务中心
-101任何特殊用途的工具或测量设备-102
-103服-104务人员的培训
(7.5.1.8).定期审核计划.
.报告和跟踪活动.无服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.20当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监测或测量加以验证时,组织是否对任何这样的过程实施确认
(7.5.2).过程确认/能力研究结果.
.过程参数的监测和控制证据.查阅了特殊过程的确认表和参数监控记录7.5.21组织对这些生产和服务提供过程的确认是否证实这些过程所策划的结果的能力
(7.5.2).过程确认/能力研究结果.查阅了特殊过程的确认记录7.5.22组织是否规定对这些过程的安排,适用时包括:
a)为过程的评审和批准所规定的准则
b)设备c)的认可和人员资格的鉴定
d)使用特定的方法和程序
e)记录的要求
f)再确认
(7.5.2).操作,设备和人员要求说明.
.和资格有关的记录.
.再确认的频率和条件.查阅了特殊过程的确认记录和特殊过程人员的资格以及设备完好记录表7.5.3标识和可追溯性7.5.23适当时,组织是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品
(7.5.3).主动召回检查.
.所有设备合适的产品标识.
.从原材料到交付产品的可追溯性.查阅了原材料的来料批号的记录以及生产过程中的批号记录7.5.24组织是否针对监测和测量要求识别产品的状态
(7.5.3).清楚地标识工作中的过程,完成的产品和放弃的产品和/或零部件的.
.检验记录.生产车间有1箱产品无任何标识
7.5.25在有可追溯性要求的场合,组织是否控制并记录产品的唯一性标识(见ISO/TS16949:2002要素4.2.4)(7.5.3).可追溯性系统.
7.5.
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