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质量管理类有关论文范文参考文献,与药品经营质量管理规范实施细则相关论文目录怎么自动生成
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第二十四条,二十五条,二十六条,二十七条,二十八条的要求购进药品,购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年.药品零售连锁门店不得独立购进药品.
第六十七条药品零售企业应按本细则第二十九条,三十条,三十二条的相关要求进行药品验收.
第六十八条药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时,可简化验收程序,但验收人员应按送货凭证对照实物,进行品名,规格,批号,生产厂商以及数量的核对,并在凭证上签字.送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存.
验收时,如发现有质量问题的药品,应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告.
第六十九条药品零售企业购入首营品种时,如无进行内在质量检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验.
第五节陈列与储存
第七十条药品零售企业储存药品,应按本细则第三十八条,三十九条,四十条,四十二条,四十五条进行.
对储存中发现的有质量疑问的药品,不得摆上柜台销售,应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理.
第七十一条药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时,除按《规范》第七十七条的要求外,还应做到:
(一)陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品.
(二)陈列药品应按品种,规格,剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确,字迹清晰.
(三)对陈列的药品应按月进行检查,发现质量问题要及时处理.
第六节销售与服务
第七十二条药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品.
(一)营业时间内,应有执业药师或药师在岗,并佩戴标明姓名,执业药师或其技术职称等内容的胸卡.
(二)销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配,销售药品.无医师开具的处方不得销售处方药.
(三)处方药不应采用开架自选的销售方式.
(四)非处方药可不凭处方出售.但如顾客要求,执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导.
(五)药品销售不得采用有奖销售,附赠药品或礼品销售等方式.
第七十三条药品零售企业和零售连锁门店销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确.
第七十四条药品零售企业和零售连锁门店应按照本细则第五十条,做好药品不良反应报告工作.
第七十五条药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂内进行的广告宣传,应符合国家有关规定.
第七十六条药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约,公布监督和设置顾客意见簿.对顾客反映的药品质量问题,应认真对待,详细记录,及时处理.
第四章附则
第七十七条本细则中批发企业是指具有法人资格的药品批发企业,或是非专营药品的企业法人下属的药品批发企业.
第七十八条本细则中所指企业规模的含义是:
(一)药品批发或零售连锁企业1,大型企业,年药品销售额20000万元以上,2,中型企业,年药品销售额5000万元～20000万元,3,小型企业,年药品销售额5000万元以下.
(二)药品零售企业1,大型企业,年药品销售额1000万元以上,2,中型企业,年药品销售额500～1000万元,3,小型企业,年药品销售额500万元以下.
以上企业规模的划定,仅适用于本细则.
第七十九条本细则由国家药品监督管理局负责解释.
第八十条本细则自发布之日起施行.
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