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备PM总数_______台次/年医疗设备PM覆盖率_______%医疗设备PM周期高风险设备(三类医疗器械)____月/次中风险设备(二类医疗器械)____月/次低风险设备(一类医疗器械)___月/次医疗设备故障报修类型(可多选)□临床→设备管理部门□临床→原厂
□临床→第三方公司□其它(_______)您认为贵院医学装备管理部门比较擅长维修的设备种类是:□普通放射类□CT/MR类□血液透析□超声影像类□内窥镜类□核医学类
□血液净化类□放疗类□核医学类□检验类□消毒灭菌类□呼吸麻醉类
□监护,电生理类□电刀类□病房普通设备□其他10,医疗器械物流管理现状(可多选)医疗器械物流管理开展以下哪几种□医疗设备物流□普通卫生材料物流□植入和介入类耗材物流
□消毒供应材料物流□试剂物流□医疗器械废物物流管理卫生材料医疗器械物流管理模式是□物流管理外包□仓库外包□零库存管理□第三方托管□二级库管理□其它植入和介入类医疗器械物流管理模式有哪些□临时调货□备库
□二级库存管理贵院试剂物流管理模式是□普通物流□冷链物流消毒供应材料物流管理模式是□普通下收下送模式
□管道或专用通道模式
□轨道配送模式贵院设备物流管理模式是□库存备货模式□集中供管模式□第三方协作模式□其他二级科室物流管理模式是□科室货物盘点
□货物自动减库存
□VMI(供应商库存)贵院医疗器械物流采用哪种编码技术□医疗器械唯一性标识(UDI)
□国际编码组织GS1与HIBCC
□医院系统自动生成编码□未编码医疗器械自动化识别技术采用哪种技术□AIDC(自动标识数据采集)技术□一维码技术□二维码技术
□电子标签(RFID)技术□直接印刷技术医疗器械配送管理模式有哪些□第三方集中配送□供应商分别配送□单品单送□其它____医疗器械院内物流管理有哪些措施□采用ERP系统管理□进行成本效益核算□物流供应商评价□院内物流人员绩效□其它____采用医疗器械物流管理给贵院带来了哪些效益□节约医院资金的积压□为临床提供了快捷高效服务□减少库房面积占用
□减少人员成本□其它____采用医疗器械物流管理对贵院医疗安全的意义□供应链可追溯□医疗器械风险评估□成本核算收支配比□合理用械评价□其它____11,质量和风险管理是否成立医疗器械使用安全管理委员会(或小组),统一领导,归口管理,分级负责,制定相关制度和职责□已经建立医疗器械使用安全管理委员会,人员组成名单落实,已经制定工作职责,开展工作
□已经建立医疗器械使用安全管理委员会,人员组成落实,工作职责未制定,未开展工作
□正在筹备建立医疗器械使用安全管理委员会,人员组成未落实,工作职责未制定
□还没有计划建立医疗器械使用安全管理委员会如何保障生命支持和急救设备使用安全,质量和完好率(多项选择)□使用操作人员定期检查□医学工程人员定期巡检□定期进行预防性维护
□定期进行各项性能,功能检测,校正
□使用操作人员定期安全风险管理培训
□不良事件通报及预警□法定计量已开展预防性维护的设备种类(多项选择)□呼吸机□监护仪□除颤仪□高频电刀
□输注泵□血透机□婴儿培养箱□其他_________已开展质量和安全测试的种类(多项选择)□电气安全测试□气体流量测试□除颤仪能量测试□药物冰箱温度测试□输液泵流量测试□输液泵阻塞报警测试□电刀能量测试□其他_________安全质量控制工作评价及持续改进措施□已经对预防性维护和安全质量检测记录,分析,评估,有持续改进措施
□已经对预防性维护和安全质量检测记录,分析,没有进行风险评估和持续改进措施
□没有对预防性维护和安全质量检测记录进行分析评估
□还没有开展预防性维护和安全质量检测工作影响开展安全质量控制工作的原因(多项选择)□医院领导不重视□技术问题,不知道如何开展
□缺少必要的质控设备□科室人员配备不足,没有时间开展
□医院经费不允许医疗器械临床使用安全(不良)事件的监测状况
□有医疗器械临床使用安全(不良)事件监测管理制度,落实专人负责,及时上报
□有医疗器械临床使用安全(不良)事件监测管理制度,未落实专人负责,很少上报
□没有建立医疗器械临床使用安全(不良)事件监测管理制度,为应付检查时临时上报
□还没有开展医疗器械临床使用安全(不良)事件监测报告工作医疗器械不良事件上报数量(2016年)医疗设备不良事件数量:_______
医用耗材不良事件数量:_______医疗器械使用风险分析与评估并持续改进□开展医疗器械使用风险分析与评估工作,指导质量控制工作,并有持续改进措施
□开展医疗器械使用风险分析与评估工作,没有持续改进措施
□未开展医疗器械使用风险分析与评估工作医疗器械操作人员使用安全风险知识的培训□定期开展安全风险的知识的培训,有计划,考核与记录
□不定期开展安全风险的知识的培训,没有有计划,考核与记录
□没有开展安全风险的知识的培训医疗设备应急预案□已建立医疗设备应急预案和紧急替代预案,定期演练,考核程序的有效性
□已建立医疗设备应急预案和紧急替代预案,没有定期演练,
□有医疗设备应急预案,没有设备紧急替代预案,没有定期演练
□没有制定医疗设备应急预案,出现意外事件时临时处理医疗强制检定计量设备检测管理□建立计量设备台帐并实现信息化管理,自动生成计量计划,上报计量部门安排计量检测
□建立计量设备台帐,人工管理,汇总计量计划,上报计量部门安排计量检测
□有计量设备台帐,由当地计量部门通知安排计量检测
□还没有建立计量设备台帐12,信息化现状贵部门相关信息系统建设和应用情况设备资产管理维修/维护/计量等质量管理耗材物流管理植入/介入类耗材追溯管理成本效益分析尚未建立□□□□□已建立□□□□□已全院联网□□□□□已应用于决策□□□□□您对贵部门目前信息系统应用效果的满意程度□不满意□基本满意□满意□非常满意您觉得消除信息孤岛最重要的是(最多选3项)□医院领导重视□经费投入□统一规划和设计□强有力的实施团队□内外协调□技术实现
□风险管理贵部门参与了哪些医疗设备集成网络系统的建设和维护PACS系统LIS系统HIS/CIS系统手术/麻醉系统ICU中央监控系统远程医疗系统硬件(医疗设备)□□□□□□软件(应用软件,如工作站)□□□□□□网络(数据采集,存储,传输网络)□□□□□□未参与□□□□□其他(请注明)您对医疗设备集成IT网络的风险管理应用标准(ISO-80001)的认识程度□从未听说过□听说过□了解内容□组织人员学习过□初步应用□成熟应用您认为医疗设备集成网络后带来哪些新技术风险□数据丢失□破损数据□不恰当的数据交换□意外收到数据□未授权的数据存储
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□患者数据张冠李戴您认为医疗设备集成网络后带来哪些新管理风险□CE和IT职责界定不清□信息风险增多□硬件维护变复杂□软件维护变复杂□网络维护变复杂□目前的CE人员结构无法满足需求您认为医疗机构应对越来越多的医疗设备集成网络的措施有□医院领导重视和牵头□CE部门引进IT人员□组建专门团队□学习和借鉴ISO-80001标准
□建立一套新的管理标准□CE人员需拓展IT知识和技能□IT人员需拓展设备知识和技能13,技术管理(可多选)在以下哪些方面开展了技术管理工作□临床需求评估□政策合规评审□功能评价□安全评价□经济评估□供应商评价与选择□安装与调试□维护培训□预防性维护□维修服务□系统集成□临床医学工程技术咨询□临床应用能力□其他:_____________近5年参加过以下哪几种供应商售后服务满意度问卷调查□全国□省市□院内□网络□未参□其他:_____________您认为以下哪几种产品有必要进行售后服务满意度调查□CT,MR设备□超声诊断设备□X光设备□麻醉手术设备□血透设备
□心电监护设备□呼吸机急救设备□检验实验室设备□口腔设备□内窥镜设备
□外科能量类设备□显微镜设备□输液泵□以上全是
其他(请注明)_____________在医学装备管理中应用过以下哪些技术评估工具□临床循证医学评价□最小成本法□成本效益法□成本效果法
□成本效用法□生命质量年法□其他:_____________近五年在哪几个环节开展过技术评估□临床需求评估□功能评价□安全/风险评估□经济评估□产品评价与选择□技术保障评价□供应商服务评价□质量管理评价□临床应用能力□其他:_____________哪几类设备安装验收时贵院工程师具备包括技术指标检测在内的技术验收能力□甲乙类大型设备□超声诊断设备□X光设备□麻醉手术设备□血透设备
□心电监护设备□呼吸机急救设备□检验实验室设备□口腔设备□其他:_________哪几类设备维修时贵院工程师具备
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