医疗器械方面论文范文集,与医疗机构申请执业登记注册书相关论文发表
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包括技术指标检测在内的技术维修能力□甲乙类设备□超声诊断设备□X光设备□麻醉手术设备□血透设备□心电监护设备□呼吸机急救设备□检验实验室设备□口腔设备□其他:__________在哪几类设备采购前需要进行包括经济学评估在内的可行性分析□甲乙类大型设备□100万元以上设备□50万元以上设备
□20万元以设备□万元以上设备□其他:_____________对以下哪几类设备实际使用情况进行过经济学评价工作□甲乙类大型设备□100万元以上设备□50万元以上设备
□20万元以设备□万元以上设备□其他:_____________是否在近五年参加过含医学装备管理内容的以下评审和检查□国家卫生计生委医院管理评审□地方等级医院评审□JCI评审□ISO9000质量体系评审
□区域质量控制检查□三好一满意□质量万里行□未参加□其他:_____________贵院的临床医学工程基准(管理指标)评价包括以下哪些内容□临床准入管理□库房供应管理□临床使用管理□临床保障管理
□设备报废管理□其他:_____________您认为临床医学工程基准(管理指标)评价效果是否达到目标□完全达到目标□基本达到目标□部分达到目标□很难达到目标□没有达到目标目前临床医学工程人员绩效评价内容包括以下哪几个方面□招标采购□维修保养□质量控制□计量管理□成本控制
□教育培训□科研,论文□未开展□其他:_____________从以下哪几个方面确立临床医学工程人员绩效评价指标□工作能力□工作数量□工作质量□工作态度□临床满意度
□学习能力□未开展□其他:_____________在医学装备管理中目前在用的技术有□设备安全性检测技术□有效性评估技术□条形码技术□二维码□无线网络应用
□RFID技术□掌上电脑PDA或手持设备□全院高速以太网(≥100M)□科室内部局域网
□平板电脑(TabletPC)□电子商务e-Business□XML技术□自动预警与临床提示
□多系统应用界面集成CCOW□分布式计算应用□中间件服务器□.其它:规划在未来2年内采用哪些新的信息技术□高速以太网(≥100M)□条码技术□VoIP(IP)□语音识别技术□无线网络应用
□RFID技术□平板电脑(TabletPC)□掌上电脑PDA或手持设备□数据安全技术
□数据仓库□XML技术□电子商务e-Business□自动预警与临床提示□中间件服务器□多系统应用界面集成CCOW□分布式计算应用□其它:____________14,临床医学工程标准体系(可多选)是否了解标准体系的概念□非常了解□听说过,但不了解□完全不了解是否认为标准体系对某个行业发展能起到重要作用□肯定能□应该能□表象作用大于实际作用□不能是否了解临床医学工程标准体系的概念□非常了解□听说过,但不了解□完全不了解是否了解国外临床医学工程标准体系建设的相关情况□非常了解□了解一些□完全不了解□不关心通过何种途径了解临床医学工程标准体系□查阅文献□专业网站□专业书籍□同行介绍□专家讲座□参观所在医疗机构是否设置专门的临床医学工程(或医学装备)部门□是□否□有临床医学工程(或医学装备)部门的职能,但未设置专门部门所在医疗机构的管理者是否提出过建立临床医学工程标准体系的想法或要求□是□否□医疗机构管理者提出过,但临床医学工程(或医学装备)部门因为某些原因不能完成
□临床医学工程(或医学装备)部门有计划,但未引起医疗机构管理者关注或支持所在医疗机构的管理者是否实施过建立临床医学工程标准体系的具体举措□是□否□医疗机构管理者实施过,但临床医学工程(或医学装备)部门因为某些原因不能完成
□临床医学工程(或医学装备)部门有方案,但未引起医疗机构管理者关注或支持所在医疗机构是否已经建成了适合自身实际情况的临床医学工程标准体系如果是,其表现形式是什么□否□是□标准体系文档□业务流程标准操作程序文档是否参与过建立临床医学工程标准体系的相关活动□否□是□参与过,但由于个人原因退出□参与过,但由于组织原因而退出国内的临床医学工程标准体系建设与国外的差距有多大□非常大□比较大□不大□水平相当临床医学工程标准体系是否应该涵盖法律,规范,标准,认证等内容□是,这些是标准体系的基本要素□否,这些可以不完全包括在内临床医学工程标准体系还应该涵盖哪些内容□_____________□_____________□_____________对于医疗设备和器械管理,是否应该采用"计划,采购,保障"三个职能部门分权管理的模式□应该但未实行□应该并已经实行□没必要是否同意将临床医学工程管理标准作为临床医学工程标准体系的首要组成部分□是,管理是首要因素□可以,但不一定□否,标准操作程序才是首要因素对于临床医学工程管理标准,是否应该包括验收监管,资产监管,使用监管,维修和保修监管,计量和质量控制监管,设备器械退役监管,耗材供应监管,医疗器械安全监管以及医疗器械不良事件监测等内容上述哪些不应包括在内还有何补充□是,很全面□还应该包括_____________
□可以不包括_____________对于医疗设备和器械的采购标准,是否应该包括招标采购,商务验收以及信息维护等内容还有何补充□是,这三方面包含的信息很丰富□还应该包括_____________对于临床医学工程保障(服务)标准,是否应该包括存储供应,医用气体供应,技术验收,维修和预防性维护,计量检定,质量控制以及临床医学工程培训等内容还有何补充□是,很全面□还应该包括_____________是否应当把临床医学工程人力资源管理作为临床医学工程标准体系的组成部分□是,人力资源管理在标准体系中的作用非常关键□可以,但不必要□否,二者不相关是否应当把临床医学工程管理信息系统作为临床医学工程标准体系的组成部分□是,管理信息系统在标准体系中的作用非常关键□可以,但不必要□否,二者不相关
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含在编和合同制员工
包括国家级,省市级,院级,科级等继续教育班和参加企业培训班的人次
指运用临床医学工程学科知识对医学装备进行管理的人员
或称医学装备/医疗设备/医疗仪器管理质控中心
甲乙类大型医疗设备范围:
甲类(国务院卫生行政部门管理)卫规财发【2004】474号
1,X线---正电子发射计算机断层扫描仪(PET--CT,包括正电子发射型断层仪即PET)
2,伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)
3,医用电子回旋加速治疗系统(MM50)
4,质子治疗系统
5,其它未列入管理品目,区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备
乙类(省级卫生行政部门管理)
1,X线电子计算机断层扫描装置(CT)
2,医用磁共振成像设备(MRI)
3,800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA)
4,单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)
5,医用电子直线加速器(LA)
甲类大型医用设备管理品目(第二批)卫规财发【2016】43号
1,X线立体定向放射治疗系统(英文名为CyberKnife)
2,断层放射治疗系统(英文名为TomoTherapy)
3,306道脑磁图
4,内窥镜手术器械控制系统(英文名为daVniciS)
甲类大型医用设备管理品目(第三批)卫规财发【2016】4号
1,正电子发射磁共振成像系统(英文简称PET-MR,包括一体化和分体式两种类型)
2,TrueBeam,TrueBeamSTX型医用直线加速器
3,Axesse型医用直线加速器
包括普通卫生材料,植入和介入类耗材等
计算到耗材的品规,型号
植入和介入类耗材:包括血管介入类(心脏介入类,周围血管介入类(脊柱
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指压力容器,放射装置类设备
包括监护仪,输液泵,呼吸机,麻醉机,除颤器,高频电刀,婴儿培养箱等
自修&
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