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理职责制定了一整套质量管理文件,设立了较为完善的质量管理体系,发文任命了门店企业负责人,质量负责人,验收员,养护员,处方审核员等质量管理岗位工作人员,明确了工作职责.建立了质量考核检查制度,并定期检查考核质量制度的执行情况.
2,人员与培训
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现有人员X人,企业负责人XX,大学本科学历,执业药师,中药师职称,从事药品经营30年,质量负责人XX,大专学历,中药学专业,药师职称,从事药品管理工作12年,质量管理人员XX,大专学历,执业药师,主管药师职称,从事药品管理工作26年,质量管理人员XX,中专学历,药剂专业,从事药品管理工作14年.营业员XXX高中毕业,从事药品经营工作9年.
按照培训计划,对所有员工都进行针对性的继续教育培训,包括药品相关的法律,法规,规章,GSP知识,质量管理体系文件,药品相关知识,药品从业人员职业道德等方面进行培训,按要求建立员工培训档案.
制定员工健康体检计划中,明确了直接接触药品人员的健康要求,规定凡是患有传染性疾病等可能污染药品的人员,不得从事直接接触药品等岗位工作.每年进行一次健康体检,建立健康档案.
3,设施与设备
营业地址上饶县XXX号,配备了与经营规模相适应的营业场所,营业面积XX㎡
企业法人及负责人证书复印件
简历
姓名:XX
性别:女
职称:无
职务:法定代表人
身份证:XX
文化程度:XX
任职时间:2016年8月
从事药品经营年限:20XX年X月就职于药店,已从事药品经营年限13年.无《药品管理法》第76条规定情形.
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简历
姓名:XX
性别:女
职称:执业药师
职务:企业负责人
身份证:XX
文化程度:大学本科
专业:药学
任职时间:20XX年8月
从事药品经营年限:20XX年至今在XX药店并担任XX,已从事药品经营年限30年.无《药品管理法》第76条规定情形.
质量负责人及质量管理人员证书复印件
简历
姓名:XX
性别:男
职称:执业药师
职务:质量机构负责人
身份证:XX
文化程度:大专
专业:药学
任职时间:20XX年4月
从事药品经营年限:20XX年至今在XX药店并担任XX,已从事药品经营年限30年.无《药品管理法》第76条规定情形.
简历
姓名:XX
性别:女
职称:药师
职务:质量负责人
身份证:XX
文化程度:大专
专业:中药学
任职时间:20XX年6月
从事药品经营年限:0XX年至今在XX药店并担任XX,已从事药品经营年限30年.无《药品管理法》第76条规定情形
企业经营场所房产及租赁合同复印件
企业药品经营质量管理制度目录
质量管理制度目录
质量管理职责目录
企业质量管理人员,设置与职能框图
XXX药店组织机构图
XXX药店质量管理机构图
XXX药店组织机构职能图
企业经营场所平面布局图
XXX药店
营业场所平面图
XX平方米
地址:上饶县XX号
声明
上饶县食品药品监督管理局:
XXX药店企业负责人XX郑重声明保证所有申报材料真实有效,如有虚假愿承担有关法律责任.
特此申明
签名:
二0一四年十一月十五日
经理(负责人)
XX
质量负责人
XX
质量验收员
XX
质量养护员
XX
审方员
XX
质量负责人
XX
质量验收员
XX
质量养护员
XX
经理(负责人):XX
保证规范经营,实现本店的经营目标及管理目标.组织贯彻总部的各项方针,对本店的经营及质量工作全面负责.
质量负责人:XX组织推行GSP及完善药房全面质量管理体系.负责对本店质量工作及药品质量行使否决权.负责本店质量管理工作检查考核的具体实施,提出改进的措施意见
质量验收员:XX
及时,准确完成购进药品,销后退回药品的验收工作.
质量养护员:XX对本店的在架药品检查,养护的具体工作,提供准确,可靠的养护数据,采取有效的方法保证药品的质量.
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