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关于医疗器械方面论文范本,与工程招标代理机构统计报表系统相关论文提纲
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资料,须经国家药品监督管理局核准后取得,属地区性的资料,须经省(自治区,直辖市)药品监督管理局核准后取得.所发表的药品监督管理统计资料必须注明资料提供单位.第十八条属于国家秘密的药品监督管理统计资料,必须保密.统计机构和统计人员对在统计调查中知悉的调查对象的商业秘密负有保密义务.
第五章奖励与处罚
第十九条国家药品监督管理局,省(自治区,直辖市)药品监督管理局定期对所辖范围内的统计机构和统计人员进行考核,评比.考核内容为统计资料的上报时间和填报质量.上报时间,为国家药品监督管理局制定的各项统计制度中规定的上报时间.填报质量包括:
(一)统计资料的上报率,
(二)统计数据的准确性,
(三)统计资料的完整性和规范性,
(四)统计分析报告的科学性和实用性.
考核结果分为"优秀","合格","不合格"三个等级.
对考核优秀的单位和个人,授予荣誉称号,颁发证书并给予奖励,对考核结果为"不合格"的单位,通报批评.
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第二十条国家药品监督管理局负责本局各职能部门,直属单位及省(自治区,直辖市)药品监督管理局药品监督管理统计工作的考核,每年6月底以前,将上年考核结果通告全国.
省(自治区,直辖市)药品监督管理局负责本行政辖区内药品监督管理统计工作的考核.每年的考核结果报国家药品监督管理局备案.
第二十一条对有下列表现之一的统计机构或统计人员应给予表彰或奖励:
(一)在改革和完善药品监督管理统计制度,统计调查方法等方面,有重要贡献的,
(二)在完成规定的药品监督管理统计调查任务,保障药品监督管理统计资料准确性,及时性方面,做出显着成绩的,
(三)在进行药品监督管理统计分析,预测和监督方面取得突出成绩的,
(四)忠于职守,执行统计法律,法规和本办法表现突出的.
关于医疗器械方面论文范本
第二十二条违反本办法的规定,依照《统计法》及其实施细则的规定处罚.
第六章附则
第二十三条本办法由国家药品监督管理局负责解释.
第二十四条本办法自公布之日起施行.
生1表B药品,医疗器械,药包材生产企业基本情况
表号:食药监生1表B
制定机关:国家食品药品监督管理总局
批准机关:国家统计局
企业详细名称(盖章):批准文号:国统制〔2016〕41号
组织机构代码:□□□□□□□□-□年有效期至:2016年
注册地址通讯方式企业基本情况
省(自治区,直辖市)
地(市,州,盟)
县(市,旗,区)
街
号
行政区划代码
□□□□□□法定代表人姓名:
企业负责人姓名:
邮政编码:□□□□□□
:□□□□□-□□□□□□□□-□□□□
传真:□□□□□-□□□□□□□□-□□□□生产产品类别生产许可证情况:
药品生产许可证:
编号有效期截止日期年月
医疗器械生产许可证:
编号有效期截止日期年月
工业总产值(现价)万元
利税总额万元
利润总额万元
营业收入::万元
主营业务收入:万元
产品销售收入:万元
其中:药品销售收入:万元
医疗器械销售收入:万元
药品包装材料销售收入:万元
年末单位从业人员人
质管人员情况
人数:人
学历:高中及以下人职称:高级人
中专人中级人
大学专科人初级人
大学本科人
研究生及以上人
生产技术人员情况
人数:人
学历:高中及以下人
中专人
大学专科人
大学本科人
研究生及以上人
药品生产企业GMP认证:
时间有效截止日期范围证书编号
年月日年月日
年月日年月日
年月日年月日
医疗器械质量认证:
时间年月日有效截止日期年月日
认证标准
证书编号
认证机构□药品□医疗器械□药品包装材料生产范围药品:
药品类别(可选择多项)
□化学药品□中成药□中药饮片□生物制品
□原料药□制剂□体内试剂盒□体外试剂盒
□体内诊断试剂□体外诊断试剂□辅料
□菌苗□疫苗□基因重组制品
□血液制品□其他药品类别:
制剂类别(可选择多项)
□片剂□硬胶囊剂□软胶囊□颗粒剂□丸剂
□小容量注射剂□大容量注射剂□粉针剂
□冻干粉针剂□滴丸剂□橡胶膏剂□软膏剂
□眼膏剂□滴眼剂□气雾剂□膜剂
□内服溶液剂□外用溶液剂□混悬剂□酒剂□酊剂
□流浸膏剂□浸膏剂□膏药□乳剂□露剂
□茶剂□中药饮片□栓剂□胶浆剂□醑剂
□擦剂□洗剂□涂剂□涂膜剂□糊剂
□滴耳剂□滴鼻剂□洗眼剂□透析液□散剂
□锭剂□煎膏剂(膏滋)□胶剂□糖浆剂
□口服液□合剂□火棉胶剂□甘油剂□海绵剂
□其他剂型:企业登记注册类型
内资港澳台商投资
110国有210合资经营
120集体220合作经营
130股份合作230独资
140联营企业240股份有限
150有限责任公司外商投资
160股份有限工司310合资经营
170私营企业320合作经营
190其他330外资
340股份有限
□□□
生产地址
1,
2,
3,
企业规模医疗器械:
□医疗器械Ⅰ类□医疗器械Ⅱ类□医疗器械Ⅲ类
1大型
2中型
3小型
4.微型
□
药品包装材料
□药品包装材料Ⅰ类□药品包装材料Ⅱ类□药品包装材料Ⅲ类单位负责人:统计负责人:填表人:报出日期:年月日
填表说明:
此表为报告期内药品,医疗器械,药品包装材料生产企业基本情况统计表.填报以生产许可证为准拥有生产许可证的药品,医疗器械生产企业及所有药品包装材料生产企业都应填报此表.集团公司,股份公司及其下属单位等用总公司许可证的,由总公司填报,单独有生产许可证的企业单独填报,总公司应不再重复填报.
2.只在食品药品监督管理机构备案,即只生产Ⅰ类医疗器械的企业不在此统计范围之内.
3.平衡关系:
产品销售收入等于药品销售收入+医疗器械销售收入+药品包装材料销售收入
年末单位从业人员≥质管人员人数,年末单位从业人员≥生产技术人员人数
质管人员人数等于高中及以下+中专+大学专科+大学本科+研究生及以上
质管人员人数≥高级职称+中级职称+初级职称
生产技术人员等于高中及以下+中专+大学专科+大学本科+研究生及以上
指标解释:
组织机构代码:法人单位填写法人组织机构代码,法人单位的分支机构填写产业活动组织机构代码,按照技术监督部门颁发的《法人组织机构代码证书》或《法人单位分支机构代码证书》上的代码填写.
行政区划代码:以《中华人民共和国行政区划代码》国家标准(GB/T2260-2002)为准.
企业规模:大,中,小划分.
大型企业为从业人员在1000人以上,主营业务收入在40000万元及以上的企业.
中型企业为从业人员在300人以上1000人以下,主营业务收入在2000万元以上40000万元及以下的企业.
小型企业为从业人员在20人以上300人以下,主营业务收入在3000万元及以下的企业.
微型企业为从业人员在20人以下或主营业务收入在300万元以下的企业.
大型,中型和小型企业须同时满足所列指标的下限,否则下划一档,
年末单位从业人员:指报告期内在企业工作并取得劳动报酬的全部人员数.包括:在岗职工,再就业的离退休人员及在各单位中工作的外方人员和港,澳,台方人员,兼职人员,借用的外单位人员和第二职业者.不包括离开本单位但仍保留劳动关系的职工.
生产产品类别:分为药品,医疗器械,药品包装材料.可同时填报两种以上类型.
生产范围:按生产许可证上的生产范围填报.
工业总产值:指以货币表现的工业企业在报告期内生产的工业产品总量.
利税总额:指企业产品销售税金及附加和利润总额之和.根据损益表中的有关数值填列.
利润总额:指企业实现的利润.亏损以"-"表示.根据损益表中"利润总额"项的数值填列.
营业收入:指企业单位在报告期内从事销售商品,提供劳务及转让资产使用权等日常活动中所形成的总收入,包括主营业务收入和其他业务收入.
主营业务收入:指企业经营主要业务所取得的收入总额.
产品销售收入:指企业销售产品,自制半成品的收入,为药品销售收入+医疗器械销售收入+药品包装材料销售收入之和.
生产技术人员:指从事生产技术工作的所有医药工程和其它专业技术人员.
药品生产企业GMP认证:有多项认证的,请分别填报.
时间:通过GMP认证的时间,以证书签发时间为准.
范围:指该企业获得GMP认证的专业范围,以认证证书公布为准.
医疗器械质量认证时间:以证书签发时间为准.
医药经济主要指标(一)
表号:粤食药监01表
制定机关:广东省食品药品监督管理局
批准机关:广东省统计局
批准文号:粤统制表字(2016)30号
有效日期:2016年
填报单位:201年季
指标名称计量
单位实际去年同季止累计本季本季止累计甲乙123一,统计企业个数个二,工业总产值(当年价格)万元其中:药品万元医疗器械万元三,工业销售产值(当年价格)万元其中:药品万元医疗器械万元四,主营业务收入万元其中:药品万元医疗器械万元五,利润总额万元其中:药品万元医疗器械万元单位负责人:填表人:报出日期:20年月日
填表说明:
一,统计范围
凡拥有《生产许可证》的药品,医疗器械及药包材生产企业.
二,有关指标解释
(一)工业总产值:是以货币表现的工业企业在一定时期内生产的已出售或可供出售工业产品总量,它反映一定时间内工业生产的总规模和总水平.它包括:在本企业内不再进行加工,经检验,包装入库(规定不需包装的产品除外)的成品价值,工业性作业价值,自制半成品,在产品期末期初差额价值.
(二)工业销售产值:是以货币表现的工业企业在一定时间内销
关于医疗器械方面论文范本,与工程招标代理机构统计报表系统相关论文提纲参考文献资料：