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5;_月__日止.

甲方(盖章):乙方(盖章):

日期:

XX公司首营品种审核记录

编号:

产品名称规格型号生产企业商品性能,质量用途,使用效果等情况产品注册证号质量标准出厂检验报告书储存条件包装,标签,说明书物价批件申请原因签字:

年月日业务部门意见签字:

年月日质量管理负责人审核意见签字:

年月日企业负责人审批意见签字:

年月日

XX公司拒收通知单

编号:

产品名称数量规格型号生产企业产品注册证号拒收原因:

验收员:年月日

质量部门意见(对有疑问的报质量部门处理):

质量部门:年月日

处理结果:

经办人:年月日

XX公司购进验收记录No:购进日期验收日期生产企业供货企业产品名称型号规格数量生产批号(编号)生产日期灭菌批号和效期生产/经营企业许可证是否有产品注册证验收结论验收员签名质量负责人或质管员签名XX公司仓库(温,湿度)贮藏条件监控记录

NO:

温度标准℃～℃使用温度检测仪器的名称\编号湿度标准%～%使用温度调节设施的名称\编号日期时间温度(℃)湿度(%)检测结果检测人空调开启时间空调关闭时间养护人

XX公司在库养护,检查记录No:产品名称规格型号生产批号/灭菌批号入库时间生产单位是否近效期包装是否完好检查时间检查人

XX公司质量复查通知单

编号:

产品名称型号规格生产许可证产品许可证储存

地点生产企业购进日期数量供货单位复查原因:

养护员:年月日质量部门复查结论及处理意见:

质量部门:年月日处理结果:

经办人:年月日

XX公司出库复核记录No:编号产品名称规格型号生产企业有效期灭菌批号生产批号(编号)数量出库日期发货员签字复核员签字XX公司运输记录No:序号日期车牌号运输产品名称备注

XX公司销售记录No:销售日期销售单位产品名称规格型号生产单位销售数量生产日期生产批号(编号)灭菌批号销售数量经办人签字XX公司退货记录NO:日期退货单位生产厂家产品名称型号规格生产批号(编号)灭菌批号有效期退货数量退货原因经办人处理结果审批人

XX公司质量信息传递表

编号:

产品名称生产厂商规格型号生产许可证产品注册证质量信息

简述

建议和要求

备注

填报人复核人

XX公司质量查询情况记录No:查询日期商品名称规格型号批号数量生产日期生产厂家查询原因核查情况处理意见经办人

XX公司质量投诉情况记录

投诉日期:编号:

产品名称注册证号批号规格型号数量有效期至生产厂商许可证号供货单位许可证号投诉人联系联系地址投诉内容

记录人:年月日质量负责人处理意见

签字:年月日问题处理反馈

记录人:年月日

XX公司质量抽查情况记录NO:序号日期产品名称/型号生产企业生产批号(编号)灭菌批号有效期抽查结果抽查人

本篇论文来源 http://www.sxsky.net/xie/070753339.html

不合格品报损审批,处理表

编号:报告时间:年月日

品名型号规格批号(编号)单位单价数量总额有效期生产单位财产损失类型不合格原因(附相关资料):负责人(保管员)签字业务部门意见:

年月日质量管理部门意见:

年月日财会部门意见:

年月日企业负责人审批意见:

年月日不合格品处理:经办人签字年月日监督人签字年月日审核人签字年月日

可疑医疗器械不良事件报告

A.患者资料1.姓名:2.年龄:3.性别(男(女4.预期治疗疾病或作用:B.不良事件情况5.事件主要表现:6.事件发生日期:年月日

7.发现或者知悉时间:年月日8.医疗器械实际使用场所:

(医疗机构(家庭(其它(请注明):9.事件后果

(死亡(时间),

(危及生命,

(机体功能结构永久性损伤,

(可能导致机体功能机构永久性损伤,

(需要内,外科治疗避免上述永久损伤,

(其它(在事件陈述中说明).10.事件陈述:(至少包括器械使用时间,使用目的,使用依据,使用情况,出现的不良事件情况,对受害者影响,采取的治疗措施,器械联合使用情况)C.医疗器械情况11.产品名称:12.商品名称:13.注册证号:14.生产企业名称:

生产企业地址:

企业联系:15.型号规格:

产品编号:

产品批号:16.操作人:(专业人员(非专业人员(患者(其它(请注明):17.有效期至:年月日

18.生产日期:年月日19.停用日期:年月日20.植入日期(若植入):年月日21.事件发生初步原因分析:22.事件初步处理情况:23.事件报告状态:

(已通知使用单位(已通知生产企业

(已通知经营企业(已通知药监部门D.不良事件评价24.省级监测技术机构评价意见(可另附附页):25.国家监测技术机构评价意见(可另附附页):

报告人签名:报告日期:年月日

XX公司质量事故调查处理记录

编号:日期:年月日

产品名称规格型号批号有效期生产厂商注册证号质量事故情况

报告人报告时间质量负责人

意见

签名:年月日处理情况

签名:年月日

医疗器械召回记录No:日期生产企业产品名称批次生产日期数量规格型号召回原因召回要求处理方式

印发医疗器械生产质量管理规范参考属性评定
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