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【摘 要】生化室的全面质量管理是生化室工作的重要组成部分.为了保证生化结果的准确性和可靠性,从分析前的质量管理、分析中的质量管理、分析后的质量管理以及加强与临床沟通等几个方面管理,以便给临床医师诊断提供更准确可靠的依据.

【关 键 词】全面质量管理；分析前质量管理；分析中质量管理；分析后质量管理

【中图分类号】R714【文献标识码】A【文章编号】1004-7484（2012）13-0054-01

随着检验医学的不断发展,仪器设备越来越先进,临床医生对检验结果的要求越来越高.2003年3月国际标准化组织（ISO）通过了《医学实验室――质量和能力的专用要求》文件（ISO15189）,该文件明确指出医学实验室的全面质量管理是分析前、分析中、分析后的管理,注重的是与临床工作相结合.生化室是检验科工作的重要组成部分,每一项结果都是临床医生诊断、治疗的依据,为了更好地贯彻实施ISO文件,在以下几个方面对生化室进行质量管理.

如何撰写质量管理硕士论文
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1分析前的质量管理

生化室的工作流程图如下：

1.1首先要求医生开单条码清楚

1.2对护士定期培训

护士必须做到对每一位患者交待采血注意事项：

1.2.1低蛋白饮食；

1.2.2生化检验大多要求空腹（除一些特殊检查,如糖耐量实验、餐后两小时血糖测定）；

1.2.3检查前一天不能饮酒；

1.2.4采血前核对患者姓名、性别、年龄、住院号、床号、检验项目,并选择好相应的试管,贴上标签；

1.2.5规定采血部位和姿势.有资料显示,不同的姿势对生化结果有影响[1],采血时应让患者卧位,前臂肘窝正中静脉采血,严禁在输液手臂上采血；

1.2.6注射器采血时,血液注入试管内时,必须取下注射器针头,血液注入不能太快,以免溶血,采血时动作迅速,尽量缩短采血时间.

1.3要求护理员及时把标本送到生化室.血液标本放置时间过长,会使血中GLU降低,血钾升高,并对其他一些项目的测定产生影响.

1.4标本送到生化室后,首先应认真做好标本的签收,然后编号,做到每一个标本都做登记然后尽快地进行标本离心,如不能马上进行分离则容易造成血液被检成分的改变,有资料报道,标本室温放置4小时,自然分离,血清中的Cl-可增高1.5-20%,P+由于细胞内磷酸酶水解而使P偏高等,离心完成后,去掉溶血和脂血标本.

1.5生化室的准备工作

1.5.1人员：在上岗之前经过统一培训,都必须拿到大型设备上岗证才可以工作；

1.5.2按照SOP文件之规定制定机器原理、操作规程、注意事项、维护校正规程等文件；

1.5.3试剂和质控物的订购.按照卫生部检验中心以及省检验中心推荐的有合格证及资质的仪器的配套的试剂和校准物；

1.5.4制定生化室的规章制度,对生化室的人员进行全员培训,保证全员都掌握并按规定严格执行.

2分析中的质量管理

室内质控是由实验室工作人员采用一系列统计学方法连续地评价本实验室测定工作的可靠程度判断检验报告是否可发出的过程.室内质控的目的是检测控制本实验室测定工作的精密度,并检验其准确度的改变,提高常规测定的批间、批内标本检测的一致性[2],下面从几个方面进行讨论：

2.1操作人员对机器进行调试.每日对机器进行添加清洗液、抑菌剂、酸碱冲洗液,然后冲洗做杯空白,以保证机器一天的正常运行.

2.2添加试剂.拿出试剂首先看生产日期和失效日期,过期药物及时处理.添加试剂出现变色、出现絮状物等不正常现象立即更换,以免影响结果准确性.

2.3校准

根据试剂说明书的要求按时校准.如出现质控不合格情况,先重新更换质控品,如不通过,则需要重新校准,重做质控,达到合格为止

2.4质控

每次正常工作前做高、中、低值的质控.质控品必须溶解2小时,才可用否则影响检验结果,达不到应起的作用.

2.5失控处理及分析

若发生失控现象,填写失控记录,查找失控原因,及时更改.然后重做质控,达到合格,才能做当天的标本.

2.6质控图的绘制

2.7参加省检验中心和卫生部检验中心的室间质评.出现不合格项目,分析不合格原因,积极整改,以求下次优秀.

3分析后的质量管理

分析后的质量管理是指实验室结果的再分析确认,保证合格报告发出及实验室结果发给临床后,临床医生能合理分析报告用以诊断治疗.是全自动生化分析仪质量效果实现的阶段.下面从几个方面进行分析.

3.1现代的生化室由原来的手工填写报告单转化为自动打印报告单,因此大大地减少了人为因素造成的报告结果填写错误的现象,现在主要是在结果检查工作中、在一些检验项目中出现过低或负值的结果,尤其是一些酶类,例如CK、LDH在心梗患者中出现类似情况,在急性肝炎的患者中AST、ALT、GGT等项目中易出现类似的情况,这就要求医务人员检查反应曲线,通常这类情况都是由于底物耗尽所引起的,所以我们应该对样本进行稀释重新报告,但报告时千万不要忘记乘以稀释倍数.

3.2还应

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3.3高粘度血清的处理.由于全自动生化分析仪为了测试迅速吸样量少且准确,因此其样品针细长,吸样时间短,样品吸样管注射器微小,驱动力小,当样品粘度增高到一定程度足以影响其精密度并致加样不足,高粘度血清多见于高血粘滞综合症,如多发性骨髓瘤、原发性巨球蛋白血症这类样品影响全自动生化分析仪的精密度和准确度,存在着明显地加样不足,随样品粘度的增加这种现象越显著[3],所以要求实验室做这类标本必须稀释后上机测量.

4与临床相沟通

4.1建立危重值及时回报制度,可以帮助医生第一时间了解自己所管理的患者的危急情况,使危急患者得到早治疗,为挽救患者生命起到积极和决定性作用.

4.2与医生及时沟通保证联系,使医生了解我们的工作程序,以及对患者的要求及注意事项和采血要求等,有助于保证结果的准确性和可靠性.

参考文献

[1]李素珍、林福禧等,人体位改变对32项生化指标影响的研究.中华检验医学杂志2003,26：107-109.

[2]王治国临床生化检验分析中实验室质量控制.中华检验医学杂志2007,30：357-360.

[3]王平陈忠梁志鹏郑兴武谭秋霞高粘度样品影响全自动生化分析仪加样系统的实验探讨.中华检验医学杂志2003,26：216-218.

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