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2013年9月6日,由上海医药行业协会、《上海医药》杂志社主办,楚天科技股份有限公司协办的“制药机械技术与服务论坛”在上海花园饭店召开.中国制药装备行业协会副理事长陈沪生、上海第一生化药业有限公司总经理陈彬华、上海市食品药品监督管理局GMP部部长、认证审评中心首席认证

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此次会议旨在帮助广大技术负责人了解无菌制剂设备的发展趋势、掌握新版GMP的具体操作要求,帮助企业解决实际操作中遇到的困难和问题,推进上海无菌药品生产企业新版GMP的认证.来自上海第一生化药业有限公司、扬子江药业集团、上海葛兰素史克生物制品有限公司、麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司、上海禾丰制药有限公司等50余家制药企业的70余位代表受邀参会.

日前,国家食品药品监督管理总局通报,截至今年6月底,全国1319家无菌药品生产企业中有329家企业部分或全部通过新修订GMP认证,仅占全部企业数量24.9%.这一情况会上得到了张华部长的证实,她指出,从前期认证情况看,当前新修订药品GMP认证有3个特点：认证未过半,产能超六成；产能过剩突出,结构必须调整；部分迟疑观望,年底认证集中.目前部分药品生产企业,因经营状况问题、重视程度不够或处于改造之中,对新修订药品GMP认证工作仍存观望态度,推进新修订药品GMP认证的进度迟缓,下半年可能会出现集中申请认证的情况.

正如陈彬华总经理所说,执行GMP,没有最好,只有更好.新版GMP的颁发是对行业的一次洗牌,也是对生产企业的一次考验,唯有加强沟通、共同努力,才能提升药品质量,振兴中国制药.对此,上海医药行业协会、《上海医药》杂志社也将持续关注新版GMP的推行,进一步提高服务能力.

（徐蕴彦）

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