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新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行.其中,部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在2013年12月31日前到期的零售药店,到今年6月30日前就要完成新版GSP认证.

首批认证期限将至,目前,国内已有多地出现药店接连关门的现象.业内分析,这些关门的药店除了执业药师这一原因外,还有是因为硬件软件跟不上新版GSP的要求,需要投入大量资金改造,而最终选择自动退出.

新版GSP认证主要难点

药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格

企业应当按国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药

新版GSP首批认证大限将至多地药店频现关门参考属性评定
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药品经营企业应制定执行药品电子监管的制度,并对药品验收入库、出库、销售等环节的扫码和数据上传等操作提出具体要求

推行计算机信息化管理,着重规定了计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求

对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备

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6月15日,全球第二大医疗器械公司美敦力宣布以429亿美元的惊人代价并购全球500强企业柯惠医疗,交易将以现金和股票的形式完成.此或为医疗器械领域至今最大的一宗收购案.

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5月23日,天士力集团与澳洲康平国际医疗集团在悉尼举行“中西医结合医疗中心”签约仪式.该项目是由中澳企业共同投资在海外设

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立的中西医结合现代医疗中心.中心将分设以中西医结合为特色的连锁诊疗和植物药、精品饮片及保健品分销两大核心业务,通过整合中国国内优势资源,让成熟的中医理念和技术进入澳大利亚西医医院.


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