生命伦理学有关论文范文,与转化医学中生命伦理学辩护的现况与前瞻相关毕业设计论文
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摘 要转化医学作为一门新兴学科,运用多学科交叉策略来推动医学发展,它已逐步融入各个学科,并在干细胞研究、生物标志物、细胞信号转导、药物及器具研发及个体化医学等各个领域发挥着重要作用.随着转化医学研究的深入,一些临床试验势必对人体存在一定的伤害和潜在危险,存在各种伦理问题.虽说科学研究与伦理道德是一对相互冲击的矛盾,但两者在总体上又是一致的,共同决定着社会前进步伐.科研的重大进步必然会对伦理道德提出更高要求,而伦理道德的高标准又规范、引导、促进科学研究朝着正确方向迈进,两者相辅相成.鉴于伦理辩护对于转化医学研究强有力的支撑,建议在转化医学研究中能进一步完善伦理监管的体系、发挥机构伦理委员会的功效、持续加大伦理培训的力度、强化研究人员的伦理道德修养,从而为转化医学的发展夯实人文基础.
关 键 词转化医学伦理管控
中图分类号:R-052文献标识码:C文章编号:1006-1533(2013)01-0032-05
Situationandthoughtsonethicsdefendfortheresearchoftranslationalmedicine
LUWenping,ZHANGKan
(DepartmentofScientificEducation,ShanghaiMunicipalHealthBureau,ShanghaiHealthDepartment,Shanghai200040,China)
ABSTRACTTranslationalmedicineasanemergingdisciplinehasbeenpromotingthedevelopmentofmedicinebyuseofmultidisciplinarystrategies.Ithasbeengraduallyintegratedintothevariousdisciplinesandhasbeenplayingamoreimportantroleinmanyfieldssuchasstemcellresearch,biomarkers,cellsignalingpathway,drugsandappliancesresearch,personnelmedicineandsoon.Followingthedevelopmentoftranslationalmedicineresearch,someclinicaltrialsmaycertainlyhavedamageandpotentialriskstothehumanbodyandthereareavarietyofethicalissues.Althoughscientificresearchandethicsismutuallycontradictory,bothareconsistentingeneralandcandeterminethesocialprogress.Somesignificantprogressinscientificresearchwillinevitablyputforwardhigherrequirementstoethicswhilehighethicalstandardswillguideandpromotescientificresearchtogoforwardintherightdirection.Bothplementeachother.Inviewofthestrongsupportofethicsdefensefortranslationalmedicalresearch,wesuggesttofurtherimprovethesystemofethicalregulationandplaytheeffectivenessoftheinstitutionalethicsmittee,tocontinuouslyincreasetheintensityoftheethicstraining,tostrengthentheethicalandmoralcultivationofresearcherssoastosolidhumanitiesfoundationforthedevelopmentoftranslationalmedicine.
这篇论文网址:http://www.sxsky.net/yixue/010259935.html
KEYWORDStranslationalmedicine;ethics;control
1转化医学概述
转化医学作为一门新兴的交叉学科,现正受到越来越多的关注.从1992年美国《科学》杂志首次提出“从实验室到病床(BenchtoBedside,简称B2B)”的概念、1996年《柳叶刀》杂志第一次出现“转化医学(translationalmedicine)”这个新名词至今[1],转化医学在医学研究中的重要性不断提升,这种运用多学科交叉策略来推动医学发展的学科有望成为现代医学研究的一个新的起点与方向.
1.1转化医学的概念
转化医学强调从实验室到病床,号称“床边实验室”,那到底何谓转化医学?转化医学是指将医学或生物学基础研究成果迅速且有效地转化为可在临床实际应用的方法、药物或器械,然后再将现实使用结果反馈并指导基础研究[2].它被认为是连接基础医学与临床医学的桥梁,在从事基础科学发现的研究者和了解患者需求的医生之间建立起了有效的联系.从临床实践中发现问题,将其凝练成科学问题进行基础医学研究,再将研究成果应用到疾病的预防、诊断和治疗过程中,使其真正发挥作用,这是一个从基础医学到临床应用的双向进程.转化医学的出现填平了基础医学和临床医学之间的鸿沟,让医学科技进步的成果惠及患者和全体公众.1.2转化医学研究的若干热点领域讨论
随着转化医学研究的不断深入,现已逐步融入了各个学科,并在干细胞研究、生物标志物、细胞信号转导、药物与新型医疗器具研发及个体化医学等各个领域发挥重要作用[3].
1.2.1干细胞基础研究及其临床应用
干细胞具有自我复制的能力,在一定条件下,它可以分化成各种功能细胞,根据其发育阶段,干细胞分为胚胎干细胞和成体干细胞[4].自20世纪末干细胞技术取得突破性进展以来,干细胞研究,尤其是在心血管疾病、糖尿病、神经系统疾病以及肝脏疾病等重大疾病的研究已成为生命科学领域的焦点[5].骨髓干细胞移植是目前干细胞应用于临床的最成功的典范,为无数白血病患者带来了生的希望,临床疾病治疗的应用价值不可估量.然而由于技术局限,存在诸多伦理难题,大多数干细胞研究仍停留于实验室,与临床应用严重脱节.
1.2.2疾病相关基因及分子研究和应用
生物标志物是一类可供客观测定和评价的一个或某几个生理、病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标,通常是特殊的小分子、蛋白质或核酸序列,通过对它们的测定可以获知机体当前所处的生物学状态或疾病进程[6].这些疾病的特异性生物标志物,将有助于疾病的鉴别、早期诊断及预防,有助于疾病的治疗以及不良反应的监控.在疾病的预测、诊断与治疗评估、个体化治疗方面具有广泛前景.临床方案的监管审批、起始场所、募集患者、临床数据库建立与维护等分子标志物临床应用研究,需要新技术、新方法临床准入管理,同样需要科研伦理评估在日常科研活动中导之以行.此外,值得关注的重点还有再生医学技术研发与组织工程构建和新型移植外科技术等发展迅速,也迫切需要伦理辩护对转化医学的有效支撑.
1.2.3药物与医疗器具研发
药物与医疗器具研发是转化医学研究的一个重要领域,无论是传统药物改良还是新药与器具研发,无论是传染病疫苗与肿瘤疫苗的研制,还是新型医疗器具的开发,都需要转化医学的推波助澜.有了临床工作者的参与,不仅可以提高临床试验的成功率,有效降低成本投入,缩短研发周期,更有利于判断药物敏感、药物耐药以及药物和器具的副作用,提高个体化治疗水平,解除患者的痛苦.
2转化医学研究中涉及的重要伦理问题
转化医学研究以现代生物医学技术为基础,以人为研究对象,在强调临床应用的同时带有一定的实验性、不确定性,无可避免地对人体存在一定的伤害和潜在危险,而生命伦理学是对人权和尊严的价值关怀,两者的碰撞与冲突势必引起一系列伦理问题.自然科学与道德哲学,事实判断与价值判断,两者分属不同的领域,有不同的评价标准,变革速度不一.科学技术与伦理道德发生矛盾甚至是激烈冲突也是必然的.
2.1受试者利益保护问题
保护受试者利益是医学伦理的第一原则,它要求医务人员有义务不可有意或无意地伤害受试者,在科学研究中要权衡利弊.《赫尔辛基宣言》规定,当科学的利益与人的利益发生矛盾时,要以人的利益居先.其中主要包括受试者的知情同意与有利无伤.
2.1.1知情同意原则
知情同意与确保受试者的隐私是一切涉及人体研究活动和行为的伦理学基础,也是人体生物医学研究的主要伦理要求之一,《纽伦堡法典》中首次明确了知情同意原则,它的目的是提供相关的知识和
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