关于检查员方面论文范文,与GSP认证的组织与实施相关本科毕业论文范文
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与选派省、自治区、直辖市药品监督管理部门应按规定建立GSP认证检查员库,并对列入本地区认证检查员库的检查员进行管理,建立检查员个人档案和定期进行考评.对不符合规定要求或违反认证检查纪律的,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应将其撤出认证检查员库,违规情节严重的,不得再次列入认证检查员库.
认证机构在组织现场检查组时,应遵循以下原则选派认证检查员,检查员在接到参加认证工作的通知后,如无特殊原因,不应拒绝参加:
(1)统筹安排、经济实效;
(2)实行管辖区域回避制度,即检查员不得参加所在市(地区级)企业的现场检查工作;
(3)凡参加过某一企业咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查;
(4)检查组专业结构合理;
(5)在认证检查员库中随机选派.
3.监督与纪律
GSP认证检查员在认证检查中应严格遵守国家法律和GSP认证工作的规章制度,公正、廉洁地从事认证检查的各项活动,自觉接受药品监督管理部门、认证机构和被检查企业的监督.
GSP检查员的行为准则是:
(1)遵守国家法律和有关GSP认证工作的规章制度;
(2)忠于职守,客观公正地检查、评价被认证企业;
(3)努力提高基本业务素质和认证检查技能;
(4)自觉维护药品监督管理部门和认证机构的名誉和利益;
(5)不泄露任何有关检查工作和涉及企业利益的信息;
(6)不得索要、带走认证检查规定之外任何资料、文件;
(7不接受任何组织和个人的馈赠物品或其他形式利益;
(8)不得借认证检查之机从事任何商业活动或谋取个人利益.
GSP检查员如果参加了企业实施GSP的咨询活动,包括进行有关培训、指导有关文件的编写或修订等活动,应主动向认证机构报告.
GSP认证检查员如违反以上规定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应将其撤出认证检查员库,违规情节严重的,不得再次列入认证检查员库.
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