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况下,除制剂需求量大的专科医院、中医院、大型综合医院外,一般不应再审批《医疗机构制剂许可证》.随着制剂品种逐步减少,医疗机构制剂应及时进行结构调整,停止注射剂（输液和小容量注射剂）配制,主要以配制外用制剂为主.通过政策调控,严格控制或缩小制剂室规模.3.3简化程序建立有效管理方式
医疗机构制剂自身存在着剂型多、批量少、使用周期短等特点,其生产方式与制药企业截然不同.一般制剂多为手工操作,岗位分工不细,配制过程简单,因此,不宜设置名目繁多的各种记录,而应实行突出重点环节控制、体现GMP宗旨、可操作性强的表格式管理.
3.4利用现有资源,探索集中配制模式
由于制剂品种的迅速萎缩,多数“三级医院”的制剂用量不足药品份额的1%,医院如自办制剂室势必造成巨大的资源浪费.因此,应对临床急需使用的制剂（包括中药和西药制剂）在医疗机构间调剂使用做出合理的规定.或者充分利用经过GPP认证制剂室,集中配制加工制剂,解决临床使用制剂问题.
4结语
在国家法律法规日益健全,医药产业日益兴盛的现在,医疗机构制剂受到了较大的冲击和影响,医疗机构应该适时做出调整以适应不断变化的市场要求,继续发挥医疗机构在临床特殊治疗用药中难以替代的重要作用.医疗机构在对医疗机构制剂的研发与申报时需遵照国家规定进行,并完善和加强管理力度,控制并杜绝不规范行为的发生.
参考文献：
［1］国家食品药品监督管理局.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)［S］.2001,3(13).
［2］国家食品药品监督管理局.医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）［S］.2005,4(14).
［3］国家食品药品监督管理局.医疗机构制剂注册管理办法（试行）［S］.2005,3(22).
（责任编辑：王尚勇）
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