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关于中医药相关论文范文素材,与中药专利申请的现状相关论文格式模板
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【摘 要】中药是我国长久以来的特色产业,也是世界医学宝库中不可或缺的组成部分.我国目前对中药知识产权的保护可以分为五种：专利保护、商标保护、行政保护、商业秘密保护和新药保护.而最终可在国际上获得普遍认可的、法律效力最高的还是专利保护.但实践中中药专利保护在我国的实施效果并不理想,可以说遇到了瓶颈,甚至欲前不能.本文将试从中药专利申请的角度对我国保护专利保护现状进行简要的分析,并针对我国中药专利申请中存在的不足和缺陷,提出修正和完善的建议.
【关 键 词】中药专利；专利申请；法律对策；产业对策
我国自2001年加入WTO后,国际、国内中药行业的竞争越来越激烈,据世界卫生组织（WTO）和国家知识产权局(SIPO)的一组数字显示：目前国际市场中药销售额每年160亿美元,日本和韩国的“洋中药”品种占80%～90%,已成为国际中药市场绝对的赢家,而中国的制剂在国际市场仅占3%～5%[1].在世界经济国际化的大潮下,如何加强中药领域专利保护研究,保护中药自主知识产权已迫在眉睫.
1我国中药专利申请的现状
专利保护是药品发明最有效的一种保护方式,世界各国也主要采用专利制度对药品发明进行保护.我国作为中药发源地,理应是中药专利申请的大国和受理大国,但事实却并非如此.我国中药的专利保护基本上是与专利法的实施和修改同步的,但由于我国的专利制度大多借鉴于西方,对于中药的保护没有独到之处,因此中药专利申请在实践中面临诸多问题.
1.1国外中药专利申请情况
1.1.1向国外申请中药专利注册的数量少
国内企业一般认为中药难以符合化学药的新药申请要求,在国外很难申请到专利,故而更多倾向于国内行政保护.而行政保护存在着保护力度不强、无法与国际接轨等诸多缺陷,对于我国中药的国际化发展极为不利.我国已于1994年正式成为国际专利合作条约(PCT)的成员国,所申请专利仅需在一国申请成功即在每个成员国都有效,但国内中药界却很少采用这一途径占领国际市场.据《世界专利索引数据库》统计表明,截至2007年初,中国公布的中药专利申请达24552件,但向国外申请的专利仅占国内申请专利数量0.6％,低于各技术领域2.4％的平均值[2].也就是说,国内有99.4%的中药专利没有去申请国际专利,充分反应了我国医药行业安于现状,没有向国外扩展,占据海外市场的战略计划.
1.1.2国外企业抢注中药专利现象严重
国外企业十分重视对研发成果的专利保护,将申报专利及专利管理意识贯穿于整个研发过程中.国外许多企业利用其先进的技术和雄厚的研发资金,从中国挖掘出许多有价值的中药进行系统研究,抢先申报许多专利,占领我国的中药市场,对我国中药产业的健康发展带来很大的冲击.如韩国的“牛黄清心液”源自我国的“牛黄清丸”,年产值近1亿美元.
从近年美国及欧洲等国的专利文献来看,在欧美,中国的中药不是不能申请专利,而是
我们申请得太少了.在对美国专利商标局（.uspto.gov）数据库提供的数据进行检索,显示近几年的中药专利获取呈上升趋势.且在这些中药专利的申请中,以美国为最多,其后依次是中国台湾地区、日本和韩国,而中国只占了较少比例；在欧洲专利局,中药专利申请量则以日本为主[3].如江苏地道的中药材薄荷,目前已有8项专利被美国申请,且他们申请的专利技术主要用于口香糖等高利润市场,其中美国箭牌公司独揽四项专利.最令人不可思议的是,素有“薄荷之乡”之称的江苏里下河地区,至今却没有一件薄荷专利申报.还有一个典型案例：旅英华人中医罗鼎辉采用自己研制的中药配方成功治疗皮肤病,取得了良好的社会效益,但在与一家英国制药公司合作开发时,没有及时申报专利,反而被该公司申请了英国、欧洲甚至中国专利,罗医生自己的中药配方技术就这样被他国药厂据为己有[4].
1.2国内中药专利申请的情况
1.2.1国内中药专利申请的创造性不高
随着知识产权意识的不断增强和行业管理水平的不断提高,自1993年以来,我国国内中药专利申请的数量也在不断提高.然而相对于国外来说,仍然有较大的差距.目前国内中药知识产权保护意识淡薄,致使部分中成药企业相互无偿仿制,同一品种重复生产现象严重.如牛黄解毒片全国有150余家企业生产,安宫牛黄丸有100余家企业生产,复方丹参片有140余家企业生产,人参蜂皇浆有80余家企业生产.从中药专利申请的类型来看,复方制剂占50%左右,主要保护中药配方,这类发明所采用的大多是普通常规技术,技术含量不高,中药专利申请的创造性偏低.相反,国外医药项目在中国申请专利越来越多,而且多是医药的高新技术领域[5].
1.2.2中药专利申请中个人的非职务发明比例过高,授权率较低
据不完全统计,近几年我国中药公开的非职务发明专利所占比例平均为69.4％,来自国内科研机构、高校、企业的职务发明专利仅占28.4％,其中个人申请的授权率为30%左右,而药厂、大学、科研院所申请的授权率约为70%[6].在中药专利申请中,个人申请的绝大部分是复方制剂,很多都没有考虑授权后产业化实施的可能性,甚至还有的仅仅为荣誉而申请专利.申请中常常只有配方,既没有动物试验,也没有临床观察报告,所开发的中药在疗效的临床验证、试验手段等方面存在相当的局限性,授权率很低,不仅得不到专利保护,也很难参与国际竞争.同时,这些申请虽没有获得专利权,但是其技术内容已经被公开,对于申请人来说,是极为不利的.而且,由于内容已被公开,在世界范围内,均可以检索到这些技术内容,无形中造成了我国中医药信息资源的“流失”,因此对于我国整个中药行业也造成很大的影响.
1.2.3申请人缺乏专利相关的基本知识
目前,我国不少申请人缺乏专利申请的基本知识,对专利申报程序不清楚.在申请过程中出现一些不应该出现的错误,难以达到专利申请的要求,导致专利申请的成功率较低.还有一些申请人在了解到专利审查的复杂程序和要求后,“知难而退”,不愿继续投入精力维持专利申请,致使许多已经申请的专利被中止或撤消.甚至由于种种原因,一些专利申请人不愿或未能及时缴纳专利费而使专利申请被撤消.如茯苓素的制造方法专利,大黄炮制新工艺的专利,均因未缴纳必要的费用而被撤销发明专利,实在令人感到惋惜.
2解决上述问题的设想与思考
中药是我国中医基础理论的特色和优势的集中体现,是我国宝贵的传统医药,我国应基于中药自身的特点,对中药加以保护.关注中药事业的发展应该从研究中药的专利申请等最基本的问题入手,从法律和产业策略角度解决这些基础性的难题,最终实现中药产业的规模化和世界化.
2.1中药专利申请的法律对策
2.1.1引入新科技,适当改变现有中药专利的授予标准
虽然在我国现行的《专利法》中涉及了药品专利保护的问题,但主要借鉴的是西方专利法规的有关规定,没有充分考虑到中药的特殊性,在中药专利保护上还存在缺陷,若用来保护中药,无法起到应有的作用.以中药复方为例：根据专利法规定,申请专利必须具有新颖性、创造性和实用性.由于中药复方的结构异于西药,不能简单地通过物理或化学公式进行表述,实践中很难满足专利“三性”的要求,按照现行的专利法规定,实践中很难取得专利.因此在中药专利审查中,可顺应中药的特点,引入最新科技―――中药指纹图谱来制定新的专利技术表达标准.中药指纹图谱是一种“借助于现代仪器分析手段将中药化学成分组合物中的某类化学物质或各个化学物质的化学信息从定性和定量两个角度以图形(图像)的方式来表征并加以描述的图谱”,“在应用中,它借用了法医学的指纹鉴
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