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【摘 要 】 痰热清是一种中药提取注射液,具有清热解毒之功效,对治疗中医认为的肺热咳嗽、咽喉肿痛、发热、肺部感染及慢性支气管炎等呼吸道感染和病毒感染有一定疗效.目前在成人及儿童呼吸系统感染中应用广泛,临床证实有效.在此就痰热清的药理作用、功效及临床使用中的价值、不良反应及配伍进行综述.

【关 键 词 】 痰热清;感染;药理;使用方法;不良反应;配伍

doi:10.3969/j.issn.1004-7484(s).2014.03.745 文章编号:1004-7484(2014)-03-1777-03

1.痰热清的主要成分及治疗价值

1.1 痰热清的成分解析 痰热清成分为:黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘.该方以黄芩为君药,熊胆粉与山羊角为臣药,金银花为佐药,连翘为使药.黄芩为唇形科草木植物,其味苦性寒,归肺、胃、大肠经,具有清热燥湿、泻火解毒之功效,临床上广泛用于肺热、肠炎痢疾、黄疸及化脓性感染等症[1].熊胆粉为熊科动物黑熊经胆囊手术引流胆汁而得的干燥品.熊胆为传统名贵中药,用于清热解毒、清肝明目,治疗惊风抽搐、目赤、咽喉肿痛等症.现代药理研究证明,熊胆具有解热镇痛、镇咳、镇静、抗惊厥、解痉、保肝、利胆、抑菌及对心血管病、抗病毒、抗炎、抗菌、预防胆结石及溶解胆结石等作用[2].山羊角味苦咸、性寒,归肝、心经,具有平肝熄风、清热解毒作用.熊胆粉与山羊角为臣药,加强了本方清热解毒、化痰之功效.金银花味甘、性寒,具有清热解毒、宣肺解表作用,善于疏散肺经邪热,又能清解心胃热毒,辅佐君药宣散肺经毒热.连翘味苦、性微寒,为木樨科,归心、小肠经,善清心火而散上焦之毒热,且能泻火解毒、消肿散结,其轻清而上浮以引诸药上行,使之上焦得清下焦得利,故为使药.具有清热宣透作用;具有广谱抗病原微生物作用、抗炎、解热、镇吐、利尿等作用[3].

1.2 痰热清对不同疾病的临床价值研究 痰热清注射液的五味药相互配伍,具有抑菌、清热、抗病毒、化痰、免疫调节等作用.以下由多方例证来说明其功效.

首先谈谈痰热清对于儿科各种疾病的治疗价值.樊黎明[4]等将100例社区获得性肺炎患儿随机分为两组:对照组50例,采用常规抗感染、止咳化痰等治疗;治疗组50例,在常规治疗基础上给予痰热清注射液静脉点滴治疗,并对两组的临床疗效和安全性指标进行比较,结果显示:两组总有效率及临床症状、体征消失时间比较,差异均有统计学意义(P<0.05).使用痰热清注射液治疗社区获得性肺炎能缩短解热、镇咳等对症治疗用药的使用时间,减少抗生素的应用,从而也减少了因长时间使用解热、镇咳等药或大量应用抗生素而可能产生的不良反应,降低了细菌耐药性的发生;能缩短病程,提高治愈率,且使用安全、不良反应少,耐受性好.李洪智[5]将92例小儿反复呼吸道感染(RRTI)患者随机分为两组,治疗组50例采用痰热清注射液治疗,对照组42例按西药常规治疗,疗程2个月,结果显示治疗组总有效率明显高于对照组,IgA、lgG、IgM等改善亦优于对照组,证实痰热清注射液组方治疗RRTI疗效可靠,可增强目前病因尚未完全明确的RRTI患者的免疫力.王笑睛[6]等研究阿奇霉素与三种中药制剂治疗小儿支气管肺炎成本-效果分析的实验中,将89例支气管肺炎患儿随机分为A、B、C三组,予阿奇霉素并分别联合痰热清、炎琥宁、喜炎平静脉滴注,疗程5d,进行成本-效果分析,比较A、B、C组成本-效果比分别为2.01、2.44、2.38,以A组为参照增加的成本一效果比B、C组分别为63.85、-140.83,结果证实阿奇霉素与痰热清联合应用比较经济合理.董崇林[7]等对痰热清注射液联合利巴韦林治疗手足口病160例疗效观察研究,将符合诊断标准的160例患儿随机分为治疗组(80例)与对照组(80例).对照组用常规治疗加利巴韦林,治疗组在此基础上加用痰热清联合治疗.结果对照组总有效率为87%,治疗组为99%.痰热清联合用利巴韦林效果明显优于单独用利巴韦林者,2组比较差异有统计学意义(x2=4.23,P<0.05).采用痰热清加利巴韦林联合用药治疗手足口病,能迅速缓解临床症状,疗效确切.

其次,研究证实痰热清对于成人的呼吸系统感染治疗疗效确切.杜家杰[8]对于痰热清注射液治疗上呼吸道感染疗效观察中,将符合上呼吸道感染诊断标准的300例患者随机分成治疗组和对照组两组,其中治疗组240例,对照组60例.两组基础治疗相同,治疗组加用痰热清注射液静脉滴注治疗,对照组加用利巴韦林静脉滴注治疗,1次/d,连用4d,实验结果治疗组总有效率98.7%,对照组总有效率81.7%,两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05),所以痰热清注射液静脉滴注治疗上呼吸道感染疗效明显.辛藏玲[9]等在痰热清治疗成人支原体肺炎的疗效观察时,选择平顶山市第四人民医院2004年1月至2009年12月住院124例成人支原体肺炎患者.62例常规应用阿奇霉素治疗为对照组.62例治疗组在常规治疗的基础上加用痰热清20ml,1次/d静脉点滴,连用7d.结果两组在症状、体征及胸片改善及效果上有显著性差异.结论痰热清治疗支原体肺炎有明显的效果.单联斌[10]等观察痰热清治疗慢性阻塞性肺疾病疗效研究,将100例慢性阻塞性肺疾病患者随机分为2组,两组患者均常规应用持续低流量吸氧、抗感染、平喘治疗外,对照组(50例)常规应用持续低流量吸氧、抗感染、平喘治疗10d;治疗组(50例)除常规应用持续低流量吸氧、抗感染、平喘治疗外加用痰热清注射液20ml静脉滴注10d.结果治疗组在化痰排痰、抗感染等的有效率为92%,对照组为76%,差异有统计学意义(P<0.05),动脉血气的影响优于对照组(P<0.05),且无明显不良反应.结论痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病疗效安全显著.许新举[11]将60例COPD急性加重期合并肺部感染的患者随机分为痰热清组和对照组.对照组给予常规西医治疗方法;痰热清组在西医常规治疗基础上加用痰热清20ml,加入5%葡萄糖注射液250ml内静滴,1次/d.两组均以10d为一个疗程.结果痰热清组总有效率93%,对照组有效率86%(P<0.05).结论痰热清注射液治疗COPD急性加重期合并肺部感染疗效明显提高,用药安全.王金亮[12]观察痰热清注射液与头孢哌酮舒巴坦钠针联合治疗慢性支气管炎急性发作期的临床观察及其对C反应蛋白的影响中,将90例患者随机分成痰热清注射液和头孢哌酮舒巴坦钠联合组45例及头孢哌酮舒巴坦钠针组45例,结果显示热清注射液45例患者与头孢哌酮舒巴坦钠针组45例患者两组间的退热时间、临床疗效及治疗前后c反应蛋白的血清浓度相比,差异均有统计学意义,但细菌清除率比较差异无统计学意义(x2=3.0387,P>0.05),结论提示痰热清注射液与头孢哌酮舒巴坦钠针的联合治疗效果明显优于单用头孢哌酮舒巴坦钠针组,并具有明显的抗炎作用. 此外,对于一些特殊的感染痰热清治疗亦有成效.余向东[13]研究中老年患者胸部手术后肺部感染的预防的研究中将139例行胸外科手术的中老年患者随机分为两组,痰热清组68例,术后应用痰热清注射液+常规治疗,对照组71例,术后应用常规治疗,疗程均为7-10d,比较两组效果.结果显示痰热清组术后肺部感染率、发热率均低于对照组,差异有统计学意义.故而得出结论痰热清注射液能预防术后肺部感染,降低肺部感染率.陈娜[14]等对于痰热清治疗放射性肺炎的研究中发现痰热清协同糖皮质激素,不仅可以改善放射性肺炎患者的临床症状,而且大大降低了放射性肺炎患者体内TGF-B1浓度,延缓了放射性肺炎的发生、发展,从而证实了痰热清注射液联合糖皮质激素治疗放射性肺炎有一定的增值作用,是临床治疗放射性肺炎安全有效的药物.兰丙欣[15]研究恶性肿瘤病人化疗后并发肺部感染者40例,采用随机对照试验观察痰热清注射液治疗肿瘤并发肺部感染患者的疗效.结果表明,使用痰热清联合抗菌药物和两联抗菌药物的对照组有效率分别为95.4%和97.6%,统计学分析显示两组有效率差异无统计学意义,痰热清注射液联合抗菌药物治疗恶性肿瘤病人化疗后并发肺部感染效果显著.庞学智[16]等采用痰热清注射液、穿琥宁注射液、阿奇霉素及连花清瘟胶囊佐治56例甲型H1Nl流感疗效肯定.

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故而临床上痰热清功能主治为:清热、化痰、解毒,用于风温肺热病痰热阻肺,症见:发热、咳嗽,咯痰不爽、咽部肿痛、口渴、舌红,苔黄,肺炎早期,急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,以及上呼吸道感染见上述证候者,对于外科手术发热病人使用亦有效,是根据曹春林教授的专利技术开发的国家中药第二类新药[17

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2.痰热清的使用方法

痰热清的使用方法基本以两种为主,一种用法:痰热清注射液(上海凯宝药业有限公司)20ml,加入5%葡萄糖注射液或者0.9%氯化钠250ml中,静脉滴注,1次/d.第二种为雾化吸入治疗,其用法为:痰热清10ml+生理盐水6ml超声雾化,每次15分钟,每天2次.痰热清的静脉滴注效果已由上述明确,在此特别阐述其雾化价值.研究证明,痰热清雾化可显著改善小儿急性支气管炎[18]和成人呼吸道感染的症状及疗程,是临床超声雾化吸入药物的新进展[19],超声雾化吸入疗法在临床上与口服及静脉给药相比,用药量少、痛苦小,药物起效快,而且可避免肝脏的首过代谢,局部药物浓度高而全身不良反应少.此外,使用痰热清雾化吸人可以有效地改善困麻醉插管导致的炎性反应,减少术后引发的刺激性咳嗽、咳痰和咽喉部不适,适用于预防腹腔镜胆囊切除术(LC)后呼吸道感染[20].值得临床推广.


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3.痰热清注射液的提取及配伍禁忌

痰热清注射剂是一种中药注射剂,其原料药材为天然产品,化学成分在来源、产地、药用部位、采收季节、炮制加工等方面存在差异.而且中药注射剂生产工艺较粗放,对于提取分离的温度、时间、溶剂用量、溶液浓度、提取次数、滤材、滤器等工艺条件还缺乏标准化要求,这些都会影响中药注射剂的质量,使其成分复杂化、分子量大,含有蛋白、淀粉、鞣质、色素、黏液、树脂、挥发油等致敏成分,临床除一些皮疹等常见不良反应[21]外,痰热清易与其他药物发生配伍反应,例如丁胺卡那霉素[22]、硫酸依替米星氯化钠[23]、氟罗沙星葡萄糖注射液[24]、盐酸氨溴索[25]存在配伍禁忌,特别是儿科常见抗生素与痰热清注射液的配伍禁忌需格外关注,实验证实与头孢曲松钠、头孢唑肟钠、氨曲南配伍反应阴性,与青霉素、阿莫西林舒巴坦钠、头孢替安、头孢他啶、头孢匹胺、头孢硫脒配伍反应阳性[26],严重者可致患者过敏性休克[27],因此在临床使用时,痰热清注射液不得与含酸性成分的注射剂混合使用;尽量单独使用,若一定要配伍,建议护士要做澄明度的检查,在振摇时发现有漂浮物出现或产生浑浊,则不得使用.


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4.展望与前景

综上,动物实验及临床研究[28]及现代药理研究证明[29],痰热清注射液具有广谱抗菌抗炎作用及较强的抗呼吸道病毒作用,对呼吸道有关致病菌肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌有一定的抑制作用,同时有解热、镇惊、祛痰、镇咳之作用,是目前临床上常用的解热、抗病毒的纯中药针剂,适用于儿童及成人的多系统感染,且疗效确切,值得推广.

参考文献

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