生物制药方面论文范文,与将生物制药进行到底相关论文格式

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“抗丙肝,中国的市场一直滞后.而未来几年,国外大公司将在中国开展临床研究”,这是沈小宁最基本的判断,“2019年左右,中国会有一些好的抗丙肝药物研发出来”.

2012年3月,他到江苏省扬州市邗区担任扬州艾迪生物科技有限公司研发总监,主持肿瘤靶向治疗药物-伊曲康唑项目的研发.沈小宁带回的这项技术国际领先,在药效和药物代谢动力学表现更好.其创新的作用机制,很好的辅助用药,可以弥补一线疗法,增加抗肿瘤活性,将促进我国抗肿瘤和抗病毒等化学药物领域的进步和成熟,投产后3年内可为企业新增销售2亿元.

生物制药公司,必须要有自己的拳头产品,有创新药.2013年,为了弥补研发力量的不足,安赛莱医药科技有限公司在南京成立,专注于创造性地研制、开发高效新药.安赛莱正是走在新药研发领域的高精尖企业,并率先实现产业化.国内新药的研发,将在价格上形成优势,为患者减轻经济压力.作为原料药的艾迪,则是一种经济保证,是对安赛莱最大的经济支撑.“两个企业,现在的目标不一样,但是紧密联系在一起的实体”.他们在很多地方时互补的,需要共同努力.

未来5年,希望能有一个产品能上市,并能引进更多的研发项目.每隔2～3年,就会有一个新的药品上市.不断引进新项目,逐步让新药上市!这是沈小宁的期待.

因缺失,更珍惜

――坚持带队破解人才瓶颈

第九批入选国家“千人计划”的特聘专家名单中,江苏省扬州市邗江区“艾迪生物”的沈小宁博士赫然在列.能够突破关键技术、发展高新产业、带动新兴学科,是他们共同的特点.

在新药研发领域闯了25年的沈小宁,一直将自己定位为技术出身.虽已年近半百却一直在寻求突破的沈小宁,一直认为自己处于创业阶段.

从跟着人做研究,到带着团队做研究,再到整合公司搞研发,沈小宁都经历过.现在,他所在的艾迪和安赛莱,主要是新产品的研发.原料药的药厂、梳理产品线、新药开发,

科研、生产、市场等他都得操心.

他,戴着这样的光环：

――丙型肝炎病毒NS3蛋白酶抑制剂项目负责人,带领42位团队成员成功研发了新药化合物GS-9451,此化合物已通过美国FDA临床新药研发许可,目前正在进行二期（IIb）人体临床试验.

――作为药物化学项目负责人,带领17位化学家,快速跟进研究丙型肝炎病毒NS3蛋白酶抑制剂项,发现了一种新的膦酸脂类丙型肝炎病毒NS3蛋白酶抑制剂GS-9256.

――带领团队成员研究发现了激酶抑制剂药物.

然而,不是资金、不是项目,却是人才困扰了他.最近,沈小宁刚刚从北京赶回南京,为的是到中科院找专家做蛋白酶的修饰.委托国内CRO和高校,在上海、苏州做中试,与南京药科大学建设联合实验室等类似这样的事,他每天都在做.

新药研发,本来就是周期长、压力大的项目.如果开发不出有市场价值的产品,一家新生的生物制药企业会变得更加被动.“建立一支有能力、高素质的队伍,把握好在研的项目,推动临床试验,变成有疗效的新药”,这是安赛莱最迫切的追求,也是沈小宁最大的心愿.

“招募新员工,有很大困难!不是没有人才,而是国内的教育是做仿制药的经验多.能独立思考、解决问题、创新的人才并不多.而能有3年至5年,甚至10年生物制药经验的人才,更是难以寻觅.硕士、博士、本科,我们目前都在招聘,并逐步建立一支自己的研究团队.

沈小宁的办法是,将16名科研人员,依据过去的背景,放在不同的项目组,负责不同的事,进行历练.每周例会,沈小宁会把遇到的问题提出来.怎么解决?谁来负责?他都会做出统筹安排.“管理模式”,“项目负责人”,“日常跟踪更仔细”,“研发产品在市场的销售”,“激励团队”,他都思考过,尝试过,但是,建立一支高效的科研队伍,没有1年时间,很难!

在沈小宁眼里,一家卓越的、受人尊敬的制药公司,做事很重要,人才很重要!

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