关于溶液方面论文范文检索,与开窍醒脑滴鼻剂定量质量标准的方法学相关论文提纲
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.0506μg.2.3.5精密度取同一批样品溶液,连续测定6次,麝香酮、右旋龙脑、樟脑、异龙脑峰面积平均值分别为59.89,501.6,46.20,2.100,RSD分别为1.10%,0.75%,0.70%,1.29%(n-6),结果表明仪器精密度良好.
2.3.6重复性精密称取同一批样品6份,测定麝香酮、右旋龙脑、樟脑、异龙脑的含量均值分别为90.91,871.6,75.53,2.89mg/L,RSD分别为0.88%,0.32%,1.40%,1.50%.表明本方法重复性良好.
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2.3.7稳定性取同一批样品溶液,放置0、2、5、10、20、24h,测定麝香酮、右旋龙脑、樟脑、异龙脑峰峰面积平均值分别为61.38、489.6、43.97、2.050,RSD分别为1.22%、0.86%、0.84%,1.72%(n等于6).结果表明供试品溶液在24h内稳定性良好.
2.3.8加样回收率试验精密吸取同一批号样品2.50mL共6份,分别精密加入对照品贮备溶液各2.50mL,按上述气相色谱法,测定麝香酮、右旋龙脑、樟脑、异龙脑的含量,平均回收率分别为100.6%(RSD等于1.63%)、98.91%(RSD等于1.59%)、102.6%(RSD等于1.10%)、96.19¥(RSD等于1.67%).
2.3.9样品含量测定由于樟脑和异龙脑含量极低,不纳入含量测定指标.取三批开窍醒脑滴鼻剂按方法项下制备供试品溶液,按色谱条件进行测定,结果见表3.
3讨论
开窍醒脑滴鼻剂是国内首创的治疗脑血管疾病的鼻腔喷雾剂,为了保证其安全性与稳定性,本研究开展了定量质量标准的研究.建立了4味主成分麝香、郁金、冰片、栀子的含量测定方法,均有较强的专属性,方便简便,准确,重现性好,且阴性无干扰.同时对3批中试样品进行了含量测定,均符合制剂要求.为创新中药开窍醒脑滴鼻剂的含量检测方法提供了理论依据.
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(收稿日期:2013-06-06)
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