过程控制相关论文范文集,与化学原料药的制备工艺相关发表论文

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摘 要：随着西药的不断引进,化学原料的制药技术也随之不断发展起来,但相对于国外发达国家相比,制药技术以及制药设备仍然还有一定的距离,在制药手段方面还存在着各种各样的问题.本文就化学原料药的制备工艺作深入研究,以供大家参考.

关 键 词：指导原则；化学原料药；制备工艺

我国在西药引进的基础上不断研制新的药品,然而在研制过程中,就需要采用大量的化学原料药,为医学界研究新的药品提供参考性依据.纵观国际,虽然我国医药工业以及制药企业都有了一定的发展,但是与其他发达国家相比,我国制药技术、制药设备等各方面都相对比较落后,以致于药物在生产过程中出现各种问题与不足.针对于此,我国食品药品监督管理局在2005年制定并发布了《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》,以此来限制研究者研究化学原料药原则以及标准要求,从而推动我国医药行业向良好的方向发展,并与国际发展同步.

1概述

概述部分就本指导原则起草的目的和意义、适用范围等方面进行介绍.

众所周知,制药工艺是一项极为复杂的工作,如果在其中稍加不注意,就会出现各种安全问题,威胁到人们的生命健康与安全.2005年我国制定的《化学药物原料制备和结构确证研究的技术指导原则》也就是对化学原料药的制备工艺进行了详细的阐述,但是其中的指导原则并不是硬性规定,而是需要根据制备药物的实际特性考虑的.在该指导原则当中,虽然没有对研究中的