关于统计分析相关毕业论文参考文献格式范文,与国内医院近年来中药不良反应文献相关毕业论文文献综述

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摘 要 ：目的了解近年国内中药不良反应的情况和报告现状.方法通过CNKD数据文献检索,归纳、分析文献报道中各医疗机构或地区的中药ADR数据.结果中药ADR发生率在总ADR中占一定比例,注射给药、联合用药、特殊人群比例较大.结论中药的ADR不可忽视.应控制、减少中药制剂生产、保管、使用各个环节产生ADR的因素.

关 键 词 ：中草药；不良反应；文献分析

中图分类号：R195文献标识码：A文章编号：1672-979X(2007)08-0018-05

近年,人们长期大量使用西药后的不良作用逐渐凸显,加之化学药品新药开发费用高、周期长、投入大,新药开发的重点逐步转向传统药、民族药、中草药、植物药等天然药物.据世界卫生组织统计,目前全世界有40亿人使用中草药,占世界总人口的80%,未来10年内将在世界范围全面兴起中草药开发,为我国传统中药事业的发展提供了前所未有的机遇[1].但中药的不良反应（adverse drug reaction,ADR）也不容忽视,特别是国家《药品不良反应监测管理办法》出台后,中药ADR的报告呈上升趋势.为了解国内中药ADR的现状和研究对策,增加对中药ADR的认识,现就中药ADR作一文献统计分析.

1资料和方法

1.1资料来源

文献检索数据库系统选用中国医院数字图书馆CNKD期刊全文库.

1.2方法

以“中药”和“不良反应”为关 键 词 进行检索,分析检索结果.近两三年ADR分析较多,亦有对2000年以前ADR的分析.本统计分析以2002～2006年的文献为主,选用各地区或单位报告的药品ADR（包括中药）数据分析文献.综述性、单个药品ADR的汇总或总结性文献不在本统计分析之列.

2结果

2.1不同医院、地区报告的中药ADR所占比例

对不同地区或医院ADR报告分析作一汇总,见表1.

2.2不同医院、地区报告中药ADR的品种和给药途径

检索的文献中,有的只统计和分析了中药ADR,列出了引起ADR的品种,未显示与总药品ADR的比例.由于大部分中药制剂为复方,即使单方制剂也是多组分,因此根据药品的处方组成,就单方和复方制剂及注射途径的ADR作一比较,见表2.

2.3引起中药ADR的用药配伍情况

临床治疗中往往同时使用2种或2种以上的药物.文献检索中有配伍用药引起中药ADR的数据,但不多,见表3.

此报告只笼统说明2种以上药物同时使用的ADR例数

2.4中药ADR的发生系统或部位

文献检索表明,绝大部分ADR的发生系统或部位主要是[2,3]：（1）皮肤及其附件反应（全身充血性红斑疹、荨麻疹、瘙痒、面部潮红、局部皮疹或弥漫性出血、注射部位红肿）；（2）心血管系统反应（心悸、胸闷心慌、早搏）；（3）神经系统反应（头痛、眩晕、睡眠不安、烦躁、嗜睡）；（4）消化系统反应（恶心、呕吐、腹泻、肝损害、药物性肝炎、厌食、食欲不振、消瘦）；（5）呼吸系统反应（干咳、喉头水肿、呼吸困难、哮喘）；（6）发热（发抖、寒战、高热）；（7）过敏性休克、大汗、心悸、血压下降、心率加快、意识丧失；（8）泌尿系统反应（肾损害）；（9）血液系统反应（ 血小板减少、白细胞减少、紫癜）；（10）其它（唇麻木、手足麻木、双眼睑水肿）.现将检索中常见的ADR症状按例数汇总,见表4.

2.5不同年龄段和性别中药ADR的发生情况

ADR报告中要填写性别和年龄.在中药ADR的文献中,统计分析均包括年龄和性别,但结果不尽相同.将不同性别和年龄段的中药ADR发生例数汇总,见表5.

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3讨论

3.1中药ADR不容忽视

由表1可见,中药ADR在总的药品ADR事件中占相当的比例,临床使用时应予以高度重视.各医疗机构的报告比例差异较大,出现这种现象的原因可能与医院的用药习惯和品种结构有关.文献均未对中西药的总体用药结构作比较,地区汇总报告分析中中药ADR的报告比例也有较大差异.

3.2中药制剂注射给药的ADR发生率较高

贾毅婕等[2]报告,中药口服制剂的ADR占44例（57.1%）,这可能与该院使用中药口服制剂的品种多、量大,且多种药物配伍使用有关.但是,注射剂的过敏反应及中、重度ADR的发生率较高,尤其是肌肉注射引起的皮肤损害较多.由表2可见,中药ADR中注射剂占绝大多数.由于中药注射剂制备工艺复杂,影响因素多,因而引起ADR的原因复杂.中药材本身的毒性成分、大分子物质,中药注射剂提纯残留杂质等均可能引起ADR,如动植物蛋白,多肽等大分子,制剂中的添加剂、增溶剂、稳定剂、着色剂、赋形剂,化学合成中产生的杂质,以及药物本身氧化、还原、分解、聚合等所形成的杂质,均可刺激机体产生相应的抗体或致敏淋巴细胞,引起过敏反应.中药注射剂中的鞣质是致敏的主要原因.中药注射剂制备、提纯过程中杂质的控制不达标,是产生ADR的重要因素[4].

3.3联合用药增加ADR的发生率

目前中药注射剂多是单味中药,但仍是多组分的.如鱼腥草注射液含鱼腥草中提取的挥发性有效成分癸酰乙醛、月桂醛等；莪术油葡萄糖注射液含挥发油1.5%～2.0%,其中包括以莪术醇、莪术酮为主的20余种成分.这类药物的ADR较多见.一项中药文献统计中葛根素ADR的发生率居第2位,2005年11月国家药品不良反应监测中心提示警惕葛根素的ADR.表2表明,单方中药制剂ADR的发生率不比复方制剂低,原因之一是报告中没有说明是否与其他药物配伍使用,其二与提取工艺有关.由于中药工艺技术条件和药材质量、制剂质量控制水平的制约,不同厂家、不同批次的中药注射液发生ADR的类型可能不同[5],可比性不强.由表3可见,联合用药增加了ADR的发生率,但涉及联合用药的报告分析很少,没有更多的数据说明合理配伍可减少ADR的发生.但可以肯定的是,不同的中药注射剂与提取工艺、溶媒、pH,配伍使用可能增加溶液微粒；与输液型溶媒及西药注射剂合用亦可能增加ADR的发生率；使用2种或2种以上的中药,未按中医理论合理配伍也会增加ADR的发生率[6].

3.4中药ADR的发生类型复杂

不少中成药是多种中草药的提取物,化学成分复杂,即使是单味中草药的提取物也是多组分的,所以中药制剂引起ADR的种类常多样化,且在同一患者身上表现为多器官多系统的损害.文献表明,主要有皮肤损害、心血管系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、发热和过敏.其他如泌尿系统损害、血液系统损害、肝胆系统损害、肌肉骨骼系统损害、视觉损害也不容忽视.注射给药时,常见药液半抗原物质与血清蛋白结合形成高致敏原,引起注射部位红肿.过敏性体质患者则更易引起过敏反应,表现出各系统的不同症状.

3.5中药ADR与年龄、性别的关系

不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、代谢、排泄是不同的.刘静等[7]报告男女之比例为323∶219,其他文献报道为1.47∶1.表5数据显示男女比例几近相同,因此,笔者认为,性别与中药ADR发生的关系不大.未成年人处于生长发育阶段,肝肾功能及一些酶系统尚不成熟,对药物的敏感性较高.老年人一般多种疾病并存,往往同时使用多种药物并有长期服药、重复服药、漏服等现象.而老年人各器官、系统功能和生理机能逐渐衰退,对药物代谢的耐受力降低,药动学也有明显改变,以肾血流量尤为明显,因此发生ADR 的几率也较大.

4中药ADR的预防和对策

首先应严格执行GLP,以规范、科学的中药安全性评价为临床研究和临床安全用药提供参照；医院应加强对中药注射剂质量的监控；医生与患者应改变中药无毒或副作用小的偏见,高度重视中药ADR的严重性；应由中医辨证施治用药；应用中药注射剂时应避免与其它药品混合,以免发生化学或药理配伍禁忌.若临床治疗需要中西药配伍使用,则应密切观察尤其是有药物过敏史的患者,及早识别过敏反应,一旦出现ADR应及时停药,给予相关治疗；用药前应仔细阅读药品使用说明书,了解药品的成分及禁忌证.

参考文献

[1]左言富. 中医药在世界的发展现状与展望[J]. 江苏中医药,2005,26（5）：1-6.

[2]贾毅婕,王育琴,常红军,等. 77例中药不良反应报告与分析[J]. 药物不良反应杂志,2003,4：231-234.

[3]阎敏,李新中,陈卫红,等. 中药注射剂不良反应302例[J]. 湖南中医药导报,2004,10（5）：58-60.

[4]韩丽萍,张延军,赵树进. 中药注射剂不良反应的特点及成因[J]. 中国医院药学杂志,2002,22（11）：705-706.

[5]黄芳华. 从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂研发中的若干问题[J]. 世界科学技术-中医药现代化,2004,6（3）：9-13.

[6]宋华. 探索非正确使