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摘 要 ：目的 研究分析思密达与锡类散比较治疗小儿口腔好溃疡的临床效果.方法 通过计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中文科技期刊全文数据库等有关思密达与锡类散比较治疗小儿口腔溃疡的随机对照实验.并将其评价和资料归入到研究的参考文献中,其检索的时间从建库到2013年7月底.并对这些资料和评价进行统计分析后实现Meta分析.结果 最终选定7个随机对照试验,总共650例患儿.根据Meta分析结果显示,思密达的治疗效果明显优于锡类散,思密达在治疗小儿口腔溃疡时,能够有效的缩短平均疗程,治疗效果较好,两组治疗效果差异显著（P<0.01）,具有统计学意义.结论 根据现有的研究表明,思密达在治疗小儿口腔溃疡的时候,具有较高的安全性和有效性.但由于归入研究受到各种因素的制约,对本研究的结果具有一定的影响,还需要开展更多高质量和大样本的研究来证明这一结果.

关 键 词 ：思密达；锡类散；小儿口腔溃疡；Meta分析

小儿口腔溃疡是儿科门诊中比较常见的疾病,主要以婴幼儿多见.其中常见的病因是复发性口腔溃疡、念珠菌感染、手足口病、疱疹性龈口炎等,其主要病原有金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、链球菌等.小儿口腔溃疡不仅对小儿正常进食具有一定的影响,还会引起小儿疼痛、流涎、拒食、烦躁、局部淋巴肿大等现象[1].目前,在治疗小儿口腔溃疡方面主要有思密达与锡类散治疗,同时,大多数研究者在研究思密达与锡类散比较治疗小儿口腔溃疡的效果.本研究主要使用Cochrane系统评价方法对思密达与锡类散比较治疗小儿口腔溃疡的随机对照实验进行Meta分析,现报告如下.

1资料与方法

1.1文件选取和排除的标准 将所有比较思密达与锡类散治疗小儿口腔溃疡的随机对照试验和半随机对照试验进行研究分析.其主要的研究对象是经过临床研究诊断为口腔溃疡的患儿,年龄在12周岁以下.

1.1.1诊断的标准 口腔粘膜溃疡面呈现圆形或者椭圆形,直径在2～4 mm,中间稍微凹下,表面覆盖灰黄色的假膜,周围出现狭窄的红晕.其主要发病部位在唇、脸颊、舌尖或者舌边缘等粘膜处,并伴有自发性剧烈灼烧感,遇到刺激疼痛明显加剧,严重影响患儿的饮食和说话.

1.1.2测量的指标 其主要的指标为临床治疗效果.其中显效：当患儿用药2 d之内,其症状全部消失,能够正常进食,体温恢复正常,口腔溃疡愈合.有效：患儿在用药3 d内症状均消失,能够正常进食,口腔溃疡基本愈合.无效：患儿在用药3～5 d之后,症状没有得到改善,仍然伴有流涎、拒食、烦躁等现象,口腔溃疡没有改善.其中次要的指标有平均疗程和不良反应.

1.1.3资料的排除标准 针对只有摘 要 而全文不够全面的报道,并且作者没有回复的应该进行排除；没有提高患儿、小儿或者婴幼儿的报道需要排除；同一个机构报道了2个研究相似的随访区间和目标结果的报道也需要排除.

1.2检索方法 主要由相关的评价员独立检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中文科技期刊全文数据库等各大全文数据库,检索时间从建库到2013年7月底.在检索的时候,需要收索关 键 词 ,例如口腔溃疡、口腔黏膜、思密达、锡类散等关 键 词 .

1.3文献质量评价 主要是通过评价员根据Cochrane系统评价员手册中相关规定标准进行评估,如果意见不统一,需要与其他评价人员进行沟通,通过讨论达成一致.其中评价标准有随机分配方案的产生,对分配的方案进行隐藏,结果数据需要完整,没有其他偏倚来源等.

1.4资料的获取 对选择后的随机对照试验全文进行阅读,由评价人员独立完成资料的获取任务,其中资料的获取标准主要有：第一作者的名字,样本的入选标准,抽样和分组的方法和步骤,研究对象的相关资料,测量的指标等相关的内容.

1.5统计学分析 Meta分析主要使用的是Cochrane协作网提供的Revman 5.1软件进行统计分析的,使用固定的效应模型,所有分析均计算95%为可信区（CT）.同时可以使用漏斗图判断发表偏倚.

2结果

初次检索出731篇相关的文献,经过不断的筛选之后有7个随机对照试验纳入研究中,患儿总共有650例.针对7个纳入研究的随机对照试验进行分析和比较临床