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摘 要：目前,人们在企业管理的过程中,已经将GSP认证技术应用到药品质量监管当中,这不仅有效的保障了产品的质量,还有利于对企业管理,以确保企业经济的稳定发展.本文通过对GSP认证技术的相关内容进行简要的介绍,讨论了GSP认证在企业管理工作中的实际应用,以供参考.

关 键 词：GSP认证；质量控制；企业管理

引言

GSP认证也被人们称之为药品经营质量管理规范,是在药品流通的过程中,为了保障药品质量的制定出的管理制度,主要是针对于药品的采购、验收以及存储等方面的工作.这种管理制度在实际应用的过程中,可以对企业管理的相关行为进行约束,从而对药品的质量进行相应的控制,这就为人们提供了优质的药品.目前,在我国大多数医药企业发展的过程中,人们已经将GSP认证广泛的应用到企业管理当中,这样不仅有利于企业经济的稳定发展,还使得药品的质量得到了很好的保障,这就满足了人们在医疗过程中对药品质量的需求.

1质量管理部门继续监督GSP的实施并做好药品质量的动态监管工作

近年来,在医药企业管理的过程中,GSP技术已经得到了人们的广泛应用,并且大多数企业为了使得GSP认证的应用效果得到进一步的提升,在通过对相关部门人员的抽调,来组成一个认证工作团体.虽然这个认证团体数以临时机构,而且在认证工作完成以后就不再存在了,但是,它在GSP认证工作中,都没有放松,都是按照我国相关规范制度,来对企业药品的质量进行监督管理,只有这样才能使得药品的质量得到进一步的提升,从而有利于企业的管理.另外在GSP实施的过程中,有时我们也会遇到GSP执行问题,因此我们还要在GSP认证的过程中,按照所制定的制度来对其进行相应的规范管理,从而对一些相关的文件信息进行修订.

在对药品质量管理文件进行修订的过程中,管理部门就要对GSP认证的相关内容和产品质量的审核工作进行相应的归档处理,并且在对区域运营过程中,所生产的一些质量不合格的药品进行实时监督处理.对药品在查询过程中存在着相关问题进行调查和报告,让企业管理人员可以对企业运用当中,存在着不合格药品的相关信息进行了解,方便管理人员采用相应的应对措施,来对其进行处理.如果质量管理部门在对药品的质量进行动态监督管理的时候,发现药品的质量不合格,那么我们就要将质量不合格的药品召回并采用相关的技术手段来对其进行处理,从而保障药品的质量.

由此可见,在对药品质量进行动态监管处理的过程中,我们必须要将GSP认证的相关内容和企业运营的实际情况相融合,从而对药品进行动态的管理,满足用户对药品质量的需求.

2在硬件建设和使用上,严格执行GSP的要求

根据GSP要求,企业需根据所经营的药品的具体要求,设立常温库、阴凉库、冷库、易串味药品专库等,而且面积一定要满足经营药品的规模.要根据企业的经营状况,科学的调整硬件设施、设备.一般不求豪华求实用,只要能保证储存的药品在规定的温湿度范围内就行（具体储存条件要以药品外包装盒上的要求为准）.但有的企业不是在认证结束后把空调等养护设备拆除,就是怕浪费资源而把空调束之高阁,造成阴凉库不再阴凉.在夏天高温情况下,造成药品变质（吸潮、融化、变色等）、发霉等.尤其需在冷库或冷柜中储存的生化制品或生物制品,温湿度达不到要求,极易使药品失去生物活性.还有些企业,原先认证时,药品与非药品、内用药与外用药、易串味药品与其它药品是分库存放的,等认证结束后,为节省空间,全放到一起了.这些不符合GSP的储存条件,不仅使药品变质,使企业本身蒙受经济损失|（变质药品不能再销售）,对人民用药也不安全,而且一旦被药品监督部门抽查到,将会面临着经济损失、企业名誉损失甚至被吊销GSP认证证书及药品经营许可证的危险.

3进一步完善和利用企业的计算机管理系统

为通过GSP认证检查,企业都有一套符合GSP要求及企业经营实际要求的管理软件.这套管理软件,免除了大量繁杂的、不规范的手工抄录记录,如药品的验收记录用软件系统中的采购清单代替；销售记录由软件系统中的销售清单代替,还有很多的记录都可在电脑中生成.但有些功能还是没有被充分利用.在监督GSP的实施过程中,应尽可能的发挥软件的功能,加强药品质量管理的规范化.另外,企业所用软件,并不能完全满足或者不能严格、有效的控制整个药品经营过程,是有缺口的.如ERP系统的应用,虽然需要企业继续投入,但它在企业的资源、计划、质