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【摘 要】目的：以循证思想评价双黄连分散片治疗感冒风热证临床疗效与安全性.方法：选取感冒风热证患者240例,随机分为对照组与观察组各120例,前者给予双黄连片治疗,后者给予双黄连分散片治疗,3日后评价对比临床疗效.结果：观察组痊愈27.50%、显效32.50%、有效30.00%、无效10.00%,对照组26.67%、29.17%、30.83%、13.33%,观察组降温时间（12.3±1.9）h、证候积分下降值（15.2±7.1）分,对照组则为（14.1±1.1）h、（15.3±8.0）分,差异无统计学意义（P>0.05）；观察组解热时间（16.8±2.2）h低于对照组（23.9±2.3）h,差异具有统计学意义（P<0.05）；两组均未见严重不良反应.结论：双黄连分散片治疗感冒风热证,3日内临床疗效与双黄连片基本相同,疗效较显著,但双黄连分散片解热效果更优.

【关 键 词】循证医学；双黄连散片；感冒；风热证；临床疗效

【文章编号】1004-7484（2014）07-4080-02

上呼吸道感染俗称感冒,是临床常见病、多发病,患者多伴有鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽等症状,间或有头痛、发热等全身症状[1].中医将感冒分为风热、风寒两种证型,辩证论治.双黄连分散片是一种中药制剂,改进了双黄连口服液剂型与工艺,生物利用度大大提高,本院以此治疗感冒风热证,收效良好,现报道如下.

1资料及方法

1.1一般资料

选取本院2013年2月～2013年9月收治的感冒风热证患者240例,其中男103例、女137例,年龄18～45岁,平均（31.3±1.4）岁.纳入标准：①中西医均临床确诊；②年龄18～45岁,③知情同意；④病程<48h.排除标准：①体温≥39℃,WBC>10.0×109/L,N>80%；②伴有其它血液病、恶心传染病；③对相关药物过敏者,肝肾功能严重异常者,合并严重器质性疾病、系统性疾病、精神认知障碍.据入院顺序与患者意愿将患者随机分为对照组与观察组各120例,两组患者年龄、性别、证候、生化指标检查等临床资料差异无统计学意义（P>0.05）.

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1.2方法

观察组：应用双黄连分散片+空白模拟片,每种2片,共4片,口服,3次/d.

对照组：单纯采用双黄连片,甲瓶、乙瓶各2片,3次/d.

联用3日,期间记录证候积分,日测体温4次,治疗前后观舌象1次、测WBC1次.若患者2日内体温未见显著下降,改其它疗法,视为脱离.

1.3疗效判定

1.3.1疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》制定：①痊愈,3日后,体温转归,证候积分减少≥95%；②显效,3日后,体温转归,证候积分下降≥75%且<95%；③有效：3日后,体温稍降,证候积分减少≥30%且<70%；④无效：证候积分减少<30%,或体温未下降脱离实验[2].

1.3.2降温：①降温起效时间,体温下降幅度≥0.5℃所需时间；②解热时间：体温恢复正常时间.

1.4统计学处理

资料数据均应用SPSS18.0处理,以均数±标准差（±s）表示计量资料,以数（n）与率（%）表示计数资料,P<0.05表示差异具有统计学意义.

3讨论

循证是医学研究基本思想,是在大量实践验证基础上,获取详实、可靠的数据,据此进行分析的一种研究思想.对于中药制剂循证医学研究来说,制定可信、系统的中医证候疗效评价系统非常必要,本次研究以《中药新药临床研究指导原则》作为疗效评价基础,以降温为核心观察目标,对双黄连分散片临床疗效进行循证分析[2].结果显示3日内,双黄连分散片治疗感冒风热证临床疗效与双黄连片基本相同,后者已投放市场多年,被证实是一种疗效可观、安全可靠的感冒药.

祖国中医认为感冒风热证,是因外感风邪所致,入侵多经肺卫,肺气失于宣肃,致咳嗽等肺系之证,据此,解除表证、祛除表邪,宣通肺气、兼顾鉴证是本病之治则[3].双黄连分散片主要成分包括金银花、黄苓、连翘,与双黄连片基本相同,具有疏风解表、清热解毒之功效,现代药理学证实,其对呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等具有显著的抑制作用,同时具੍

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值得注意的是,双黄连分散片解热时间低于双黄连片,这可能与其剂型有关,分散片兼有片剂与口服液体制剂优点,被分解、吸收速率快,生物利用度好,起效更迅速.

小结：双黄连分散片治疗感冒风热证疗效显著,因剂型原因,解热迅速,更有利于患者康复.

参考文献

[1]胡广林,吴崇胜,胡立胜.双黄连片治疗感冒风热证的随机对照实验[J].中华中医药学刊,2009,27（4）：221-223.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（再版）[M].北京：中国医药科技出版社,2013：46-48.

[3]王玉鹏,赵丽华.双黄连分散片溶出度测定[J].中国药房,2010,21（47）：4472-4474.

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