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在日前召开的全国食品药品监督管理工作会议上传出消息,中国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范（GMP）.

国家药监总局医疗器械监管司司长童敏介绍,早在2009年12月,原国家药监局发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》.随后该局要求,自2011年起,无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业需执行规范有关规定,其他品种医疗器械生产企业执行规范的具体时间另行通知.随着《规范》全面实施的推进,将促进医疗器械行业结构调整和产业升级.

全国医疗器械生产企业概况

◎截至2012年底,中国医疗器械生产企业达15348家；

◎其中,一类生产企业为4255家,二类为8245家,三类为2513家；无菌和植入性医疗器械生产企业为2172家

《医疗器械生产质量管理规范》实施进程◎2011年1月1日,无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业首先执行《医疗器械生产质量管理规范》

◎到2015年底,所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗器械生产质量管理规范要求

◎到2017年底,所有医疗器械生产企业必须达到规范要求

《医疗器械生产质量管理规范》将全面推行参考属性评定
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怎么写医疗器械硕士论文
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