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随着人们对健康的需求及法律意识的不断提高,输血安全日益引起社会的广泛重视,对采供血工作的产品质量和服务质量也提出了更高的要求,特别是因输血引起的医疗纠纷中采供血机构必须提供举证的责任.因此,必须加强质量管理,依法规范采供血从业行为.为了保证血液质量和输血安全,卫生部新出台了质量管理规范明确提出,采供血机构必须建立完善的质量管理体系.IS09000族标准因其运用面广,适用性强,作为行业管理标准的支持和补充,被许多采供血机构采用,收到了很好的效果.笔者结合本中心血站开展IS09000认证工作,谈如下运用体会.
1准确把握IS09000的管理思想
IS09000标准的质量管理和质量保证的国际统一的
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2正确认识IS09000质量管理体系对血站质量管理的重要性
在国内,《血站质量管理规范》是卫生部针对血站实施全面质量管理的主要指导性文件.血站在此基础上,导入IS09000质量管理体系标准有利于血站进一步建立健全其自身质量管理体系,从认识、组织、机制和法制等最基础层面上为血站实施全面质量管理奠定了基础.比较这两者对血站质量管理体系的要求,并结合我站近年来的发展过程加以全面分析,IS09000质量管理体系的要求更充分体现了现代质量管理的先进性、导向性、整体性、逻辑性、创新性和可评价性.
3注重过程、全员参与
血液质量是供血全过程的综合反映,涉及到影响采供血的各个要素,每个过程、每一项工作和每一个员工.都有责任确保血液质量.以往有些员工认为质量是领导的事,是科长和质量主管的事,出现问题往往互相推诿,不注重从自身查找原因.因此,在建立和实施IS09000体系的过程中,就注意引导每个员工主动适应新的质量管理模式的要求,树立全面质量管理的理念,积极参与培训、体系文件的编写,通过过程参与增强全员质量意识,做与保证质量标准一样、操作程序一们、考核指标一样,达到质量人人有责,环节人人把关的目的.
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4注重标准与工作紧密结合
IS09000质量管理模式不同与传统的经验管理,它主要提供了质量管理的框架的要求和设计、实施指南,使其先进的管理思想与每个组织的具体实际相结合,通过建立文件化的质量管理体系,使法律法规、标准和规范体现在每个工作层面、环节上,注重过程管理.综合分析采供血各环节要素的特殊性和相关性,结合自身规模、人员结构及工作特点,使体系运转过程适宜、有效、可操作性强.特别是在工作手册的编制过程中,力求结合工作实际编写,处理好环节之间的衔接,职责明确,描述清楚,在体系运行过程中要求每个员工必须理解并严格执行“写你所做的,做你所写的,记你所做的,总结你所写的,改进你所做的.”
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落实标准、持续改进
IS09000依据戴明循环(PDCA),采用过程控制模式,将组织质量体系设计为由管理职责,资源管理,过程管理及计划、执行、检查、改进改善,建立一个自我控制、自我协调、自我完善、自我改进和持续提高的管理运行体系.通过IS09000质量管理体系在血站的应用,增强了全员的质量意识,培养科学的质量管理观念,从而建立起一套适宜有效的质量管理模式,最终使采供血机构的产品和服务赢得社会的信赖.
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