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摘 要:随着社会经济的发展使人们在生活物质水平上不断得到提高,也在不断推动着计划生育工作的优质服务进程,而且随着人们在生殖健康与避孕节育方面需求的日益增长,怎样更好更优的向育龄期女人提供一个安全、高效,优质的计划生育药具服务,越来越受到专家学者的关注.因此,本文通过查阅相关资料,并结合本人所在地区计划生育工作中药具质量管理的现状进行分析,并提出完善计划生育药具质量管理体系的途径.
关 键 词:计划生育药具质量管理
【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879(2012)10-0233-02
1当前计划生育药具质量管理现状
1.1与相关要求的标准仍有较大差距.《医疗器械监督管理条例》和《国家药品经营质量管理规范》(GSP)对我国医药行业的运行提出了明文规范.《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理等提出了明确、具体的要求.《国家药品经营质量管理规范》则明确提出,企业要在药品的购进、储运和销售环节实行严密的质量管理,并建立健全的包括组织结构、指责制度和过程管理等在内的质量管理体系.两者都深深影响着我国的计划生育药具质量管理.而且计生药具由于其对象和作用的特殊性,更是要保证药具的质量及其管理水平.目前,加快计生药具质量管理同GSP的接轨是当前计划生育工作的重点之一.
如何撰写质量管理本科论文
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1.2育龄群众对计生药具数量和质量的要求正在逐步增加.经济的快速发展和社会的全面进步使得人民的生活水平进一步提高,群众对计生药具质量和服务质量的需求层次也由最初的满足供应,提升到质量安全、生殖健康、知情选择和私密性保护上来.因此,育龄群众对计生药具的质量和数量提出了更高的要求.因此,当前的计生药具管理要在服务上做到满足人的个性化和私密化需求;在产品供应上要增加产品的多样性,满足群众的多样化需求;在宣传上,加大宣传力度的同时还要注意宣传形式的灵活,内容的通俗易懂;使用指导上要尊重群众的知情选择权.总之,当前的计生药具质量管理工作要充分体现和践行“以人为本”的理念,这也给计生质量管理工作带来了挑战.
1.3药具仓库基础设施良莠不齐.“安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗”是仓储管理要求,而药具仓储由于其特殊性,它的仓储要求更高,最基本的便是药具仓库要与药具规模相适应,要有适宜商品分类保管和符合药品储存要求的库房及相应的设施.但是,我国当前计生药具仓库基础设施则呈现出良莠不齐的局面,不同层级的计生药具仓库的差别很大,而且基层计生药具仓库基础设施更是差强人意,有的基层药库面积不达标,有的甚至把半旧的地下室改作库房,有的基层药具库房环境潮湿,内部设施陈旧,这些都严重影响了药具质量安全,影响计生工作优质服务水平.
1.4药具管理队伍人员的专业知识能力偏低.据我国计划生育药具机构人员基本情况调查显示,绝大部分计生工作人员分布与乡镇街道办事处、行政村、居委会这些基层组织,而且这些人员的学历及专业知识水平偏低,流动性强,培训任务艰难,这些都极大影响了我国计生药具的质量管理和计生工作的成效.因此,培养和提高计生药具质量管理能力是当前必须要进行的工作之一.
2完善计划生育药具质量管理体系的途径
结合我国计生药具管理现状,按照国家人口计生委《关于深化计划生育药具工作改革的意见》中,“完善药具质量管理体系,建立药具随访制度,确保育龄群众使用药具安全有效”的精神,本人认为我国计生药具质量管理体系的完善应当从以下几点着手.
2.1制定计生药具质量管理的规范.健全的计生药具质量管理规范是实现药具质量管理科学化、规范化、制度化的重要保障.它有利于促进和提高我国当前计生药具质量管理的水平.本人觉得,必须明确计生药具质量管理的各个环节,建立包括职责制度、组织结构等在内的质量管理体系,实现计生药具管理的有章可循,来提高药具的质量管理水平.
2.2做好药具入库、在库、出库的质量检查和养护.计生药具的流动性较强,药具质量管理贯穿在药具的采购、储运、保管、配送等各个环节,因此,保证药具的安全流动非常重要.这就要求我们做好药具的入库、在库、出库过程中的质量检查和养护工作.对此,国家药具中心有明确要求.药具入库、在库、出库要进行数量点收、内包装及外包装验收、标签标识及说明书验收、合格证和出厂检验报告验收和外观检查.通过这些检查,加强药具的物流监控,保证药具的安全流动,并提高药质量.
2.3建立药具质量反馈机制.加强对药具质量管理的监督和反馈工作是提高药具质量管理,保证药具服务和产品质量的重要举措之一.因此,当前我们要加快建立药具质量反馈机制,及时、准确地掌握计生药具的质量状况、使用效果及各种不良反应现象,并建立资料库,对反馈的问题进行及时的汇总和分析,然后找出问题的症结所在,及时解决问题.
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2.4切实加强药具库房的基础建设.加强计生药具库房的基础建设是我们当前的工作重点之一.针对当前我国计生药具库房良莠不齐现象,国家应该有计划、有针对性的提供库房建设资金支持,加强药具库房的检验和改造工作,经专门检验达标方可投入使用,不达标的要进行限期整改.此外,在库房管理上,还要注意严格按照药品储存的要求,配备立体货架和托盘等设备,并实行温湿度控制
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3结论
计生药具质量管理是一个长期而且艰巨的过程,因此,当前我国必须要提高对药具质量管理工作重要性和必要性的认识,并通过加强计生人员专业知识的培训和药具质量管理的观念创新、机制创新、模式创新来切实提高我国计划生育药具质量管理的水平,为我国计划生育工作的开展和发展做出贡献.由于本人学识和能力有限,本研究也还存在着很多不足之处,希望在本人我经后的工作研究中进一步完善.
参考文献
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[2]叶素萍,规范避孕药具管理提高服务质量[J].医学信息(中旬刊),2011/03
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