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北京首儿药厂,在儿童药品研发、生产领域已走过了17个春秋.
6月26~28日,GMP换证检查工作在首儿药厂如期展开.北京市药监局专家组对该厂的生产用水制备系统、洁净区净化通风系统、口服液生产线、固体颗粒生产线等各个生产环节进行了现场检查,对生产工艺、硬件设备、软件记录等进行了审核.
规范管理,强化建设
“自检工作是批评与自我批评的一个过程,通过自检可以对质量管理工作中存在的各种问题,
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依据新版GMP、2010版药典、基本药物电子监管制度等,首儿药厂完善了企业质量管理制度,修订了验证、变更控制、质量风险评估等管理文件,形成了以企业负责人为最终质量责任人的厂级、车间、班组三级质量监督网络和三级质量分析会议制度,每个班组都设立质量监督员,并坚持每周召开一次班组质量例会,会议围绕“孩子吃我们的药放心吗”这个主题进行产品质量分析和培训工作.
多年来,首儿药厂结合发展实际,在强化组织建设,完善质量管理的同时,坚持开展GMP自检工作.每年定期开展一次自检工作,质量管理中心对此制定详细的自检计划,自检工作内容通常包括:对以往GMP认证缺陷项目整改执行情况进行检查;对质量管理中的薄弱环节进行审查;为即将获准生产的新产品进行认证前的准备工作;检验该厂药品生产质量管理是否符合新版GMP的相关规定,且存在哪些问题.
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加强培训,提高意识
质量是企业的生命,是企业品牌基础.如何将其运用好并在实际生产中落实,首儿药厂意识到,依靠的不仅仅是厂房、设施等硬件条件,更需要有质量意识强烈的员工.为保障产品质量,首儿药厂质量保证部在建立一整套完善的质量管理体系的前提下,还通过一系列的培训及考核,督促员工学习,提高员工自身素质和专业水平.
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北京首儿药厂的产品以儿科中成药为主,近年来,随着生产任务量的增加,药厂对中药饮片等原辅料的需求量不断增加.然而,当今中药饮片市场受利益诱使,大量假冒伪劣产品充斥其中.如何保证生产车间使用的中药饮片在质量上万无一失,该厂深知使命艰巨.为使员工更好地树立质量意识,加强质量管理,质量保证部对此开展了一系列中药饮片知识培训活动.培训内容囊括了与生产相关的100多种中药饮片的来源、性状鉴别、真伪鉴定介绍等.通过学习,员工们对饮片有了很好的认知,能够初步辨别饮片的真伪和优劣,从而在日常工作中按照质量管理相关规定,严格把好质量关.
如何写质量管理硕士小论文
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打造品牌,完善体系
树立企业品牌不仅要关注经济效益,还要将基于社会责任之上的企业文化建设作为立业之根的理念.
北京首儿药厂自1995年建厂以来,始终坚持“一切为了儿童健康”“用科技托起明天的太阳”的办厂宗旨,严格按《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规要求管理和组织药品生产.
多年来,首儿药厂以质量为先导、以诚信为根本,赢得了患儿家长的信任;坚持依法生产,以社会责任为己任、以社会良知为使命,以“一切为了儿童健康”的办厂准则获得了社会认可.
首儿药厂相关领导坦言,北京首儿药厂将进一步健全和完善质量保障体系,使实施新版药品GMP工作走在全国前列,为儿童健康量身订制“良心药、道德药、放心药、安全药”,让家长们放心,让孩子们安心.
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