质量管理方面有关论文范文素材,与医药现代物流的质量管理实践与相关论文参考文献格式

本论文是一篇质量管理方面有关论文参考文献格式,关于医药现代物流的质量管理实践与相关研究生毕业论文开题报告范文。免费优秀的关于质量管理及全面质量管理及系统控制方面论文范文资料,适合质量管理论文写作的大学硕士及本科毕业论文开题报告范文和学术职称论文参考文献下载。

摘 要目的：探讨医药现代物流运行环境中质量管理模式和控制手段发生的变化.方法：分析传统管理模式的局限性,以及医药现代物流所提供信息技术和系统控制方法对药品物流过程质量管理的影响.结果与结论：营运模式及作业方式的转变要求创新和完善质量管理规程.

关 键 词　GSP　医药现代物流　质量管理

中图分类号：R954　文献标识码：C　文章编号：1006―1533(2009)08-0366-03

医药现代物流作为一种新型的管理模式和作业方式,在引发药品流通业态变革的同时,也向传统的质量管理模式提出了新的课题.

1　传统管理模式的不合理性

长期以来,药品流通领域质量管理关注的是验收环节的抽样检查以及贮藏过程的养护检验.我国20世纪90年代开始实行《药品经营质量管理规范》(GoodSupplyPrac－tice,GSP)后,这些方式及要求被纳入制度、条例或规程,成为管理标准,如入库验收以50件的4％为基数开箱检查和库存养护以三个月为周期抽样检验,以及有关固体制剂的重量和(或)装量测定、注射剂澄明度检查、药物有效成分及含量的测定等.这些规定在当时“规范药品市场,提高药品质量”的实践中发挥了积极的作用.

药品的质量取决于药品的生产过程,流通过程管理只能保证已有的质量不发生非正常变异.流通领域的质量管理,其目的在于防止药品质量在流通过程中因外力影响造成变异,以及一旦发生类似情况后能及时发现并避免影响扩大.传统管理模式有关质量验收方式及标准是建立在物流环节过多、周转时间过长以及对供货方质量承诺缺乏信任度的前提之下的.然而,随着《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品法》)和《药品生产质量管理规范》(GoodManufaeturPractice,GMP)的制度化推进和深入实施,药品质量在源头控制得到保障的同时,流通领域的管理职能和控制重点也发生了变化.

随着市场的日益规范和专业化分工的完善,商品流通逐渐形成“生产商－分销商－使用终端”的供应链,以及通过计算机网络技术形成的终端用户与商品源头直接对话的“供应链管理”(SupplyChainManagement,SCM)模式,在专业化分工的同时,完成了商流与物流的相对分离,明确了生产商、分销商及物流商在各自领域分别承担的质量责任.2009年初,卫生部、国家发改委等六部委发布的《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》中提出的“集中采购”、“直接配送”等意见,反映了减少流通环节、实现专业配送的趋势和要求.医药物流商作为药品物流承担者,运用专业优势,通过缩短流通的空间距离和时间间隔,在完成药品实物时空转移的同时,有效避免药品质量遭受外力影响.特别是以系统控制和机械化作业为载体的现代物流,引发了药品物流业态的变化.随着药品流通过程实物流转的空间距离缩短和转手环节减少,建立在多渠道、多环节流通模式上的质量控制方式,不仅难以适应环境变化的要求,而且在现代物流系统中也难以展开.

如何破解医药现代物流运行环境中质量管理模式的新课题,不仅直接影响医药现代物流的推进,而且也关系到质量管理工作的有效实施.

质量管理方面有关论文范文素材

2　关于收货验收方式的变革

商、物流相对分离的现代物流,以专业的物流商身份建立起“供货方一收货方”的物流链,改变了流通过程的商品实物重复转移现象,对于进人流通领域的包装完好、无污染或破损现象的合格药品来说,开箱检查和抽样检验从理论上讲是没有意义的.当生产商遵循《药品法》以及GMP要求,对药品生产的原、辅料和包装材料,以及药品生产的全程实施控制,而且依照《药品法》有关“不符合国家药品标准”的产品“不得出厂”的规定,对所生产药品进行出厂前的质量检验.药品质量是由生产环节决定的.当药品质量源头得到保证,并且流通环节得以理顺后,传统管理模式赖以存在的基点发生了变化,药品物流收货验收的方式和标准理应进行变革.

由于市场契约及其质量责任制已经确立了生产商或供应商的质量承诺,即按法定标准生产并检验合格,以密封包装明确责任主体的方式履行其对质量负责的义务后,流通过程中分销商以及物流商有义务对商品包装的完好性负责.一旦供货方包装原形被改变后,质量承诺的实现就难以确认责任主体.另外,在医药现代物流环境中以独立于药品交易之外的专业物流商身份出现的物流承担者,必须在商品实物转移过程中对供货、收货双方身份的确认负责,对物流主体(即药品)的准确性和完好性负责.市场契约和质量承诺的严肃性,要求物流商必须保证其物流运作对象的完好性和准确性.

从这一前提出发,药品现代物流在质量管理的收货验收环节中,应该将管理重点放在商品的货主确认、送货方单证的确认、数量准确及包装完好的确认等方面.实践表明,质量验收方式和标准的改变,一方面突出了作为专业物流商在流通过程中责任权限和责任地位的明确,与市场运行的契约化管理和质量责任制相吻合；另一方面又能适应现代物流的机械化流水线作业,满足系统确认、批量处理的要求.

再则,就流通领域的分销商(批发企业)乃至物流商来说,现行验收以及养护中所从事的注射剂澄明度检查和标准比色检查,固体制剂装量和(或)重量测定等检验工作,不论检验的项目,还是检验者本身的技术水平,都无法与生产商所具备的技术力量和技术水平相提并论,而且2005版《中华人民共和国药典》对相应检查的方法、手段及标准都作了修改,这些技术能力是分销商或物流商不具备的.所以,传统质量控制方式在实际操作中缺乏可行性.

3　关于储存养护标准的变革

如前所述,流通过程质量管理的目的在于维护药品已有质量不发生非正常变异,对物流商来说,就是为药品的贮藏提供适宜的环境.从理论上讲,适宜的环境(即药品储存所需的温度和湿度)是维护药品质量稳定性的首要条件.

药品流通管理法规以及GSP虽然提出了药品储存环境管理的要求,但是受到交易活动中商品重复转移以及现有物流装备陈旧等行业现状的限制,传统管理模式在实践中没能解决医药物流环境管理与养护管理的有机结合.有关质量养护“三三制”或“定期养护规程”对库存商品进行抽样检查,只解决了质量养护的“点”(被抽检样品),却忽略了与“点”密切相关的“面”(药品贮藏的适宜环境).也就是说,养护检查中即使发现库存商品质量变异,却由于忽略了环境因素而没能及时找到造成质量变异的原因.且不论传统质量养护标准及其作业方式在质量控制实践中的可靠性,仅以为取样而抽查的管理思路就犯了舍本求末的大忌,药品仓储实践中经常出现由于环境不良造成药品质量下降的实例就是佐证.

笔者认为,医药现代物流质量管理有必要将提供并保持药品贮藏的适宜环境作为储存养护的重点,借助于信息化技术和系统控制的平台,一方面适当调整药品库存抽样检查的项目,另一方面明确定义药品储存环境控制的原则,并以此修改质量养护标准.

基于生产商对药品内在质量负责,分销商对药品库存时效负责,物流商对药品贮藏环境负责的原则,在库存检查方面,储存养护规程应该淡化开箱检查及抽样检验项目,转向以药品的库存时效控制和包装外观检查为主的库存商品质量养护.同时由分销商与物流商双方签订契约的方式确立库存检查周期和质量责任制.物流商的质量责任在于按约定条款实施库存养护检查和药品贮藏环境控制,充分运

1 2 下一页

质量管理方面有关论文范文素材,与医药现代物流的质量管理实践与相关论文参考文献格式参考文献资料：

医生职称论文要求

护理论文评语

中医药学论文

协调医患关系

医学统计学 贺佳

世界临床医学杂志社

护理论文 投稿

神经内科护理题库

神经内科护理题

护理论文怎么写啊