设备管理方面有关论文范文文献,与探析药厂设备管理与GMP的运用相关本科毕业论文范文

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摘 要 近些年来,GMP认证在我国药厂设备管理中得到了广泛的应用,很多药品企业在GMP认证中投入了大量精力、人力和物力,同时也展开了很多的大型设备技术改造和工艺改造活动,可见GMP认证在我国药厂设备管理工作中有着重要的影响作用,因此,本文将结合现如今药厂设备管理的现状,分析为达到GMP认证的要求,药品制造厂在前期、中期、后期的设备管理中应该注意哪些内容,并提出相应的几点建议,以期提高药厂管理水平.

关 键 词 药厂；设备管理；GMP运用

中图分类号 F407 文献标识码 A 文章编号 1673-9671-（2012）111-0137-01

在GMP中,有一条重要的规定,即药品制造厂必须对生产药品的设备和机械进行全面的验证,其中包括产品质量和工艺等多个方面,同时规定了没有经过GMP验证的药品或者由于质量不过关等原因没有通过GMP验证的药品都不能被投入到市场中进行出售和使用,由此可见GMP验证对药品制造厂有着一定的强制性,尤其在近几年,随着人们生活水平的不断提高,社会对食品、药品的安全性更加关注,而GMP的运用无疑为药品质量安全提供了重要的保证.

1.GMP认证对药厂设备管理的要求

GMP作为国际上通用的对药品进行认证的准则,对设备管理也有着严格的要求,尤其是随着GMP认证的不断推广,GMP认证在药厂设备管理方面的验收工作中起着重要的作用,药厂想要获得GMP证书,并且通过GMP验证,就必须使设备管理达到相应的规定标准,它不仅需要设备管理工作符合GMP的相关标准,更需要设备软件上符合验收的工艺性要求,具体来讲可以分为两个部分,一部分是在硬件设备方面,药品生产厂的生产车间应是清洁、封闭的,并确保车间其它配套设施的完备性,这样才能使产品的质量得到保证,同时也要保证车间的各项服务都符合GMP标准,全面地进行综合性考察；另一方面在软件设备方ƃ