统计分析方面论文范文数据库,与21份中药注射剂明书的相关硕士毕业论文

此文是一篇统计分析论文范文,统计分析方面论文范文数据库,与21份中药注射剂明书的相关硕士毕业论文。适合不知如何写统计分析及临床医师及说明书方面的论文格式专业大学硕士和本科毕业论文以及统计分析类开题报告范文和职称论文的作为写作参考文献资料下载。

【摘 要 】目的：分析21份中药注射剂使用说明书的调查情况.方法：收集四川省彭州地区2家医院使用的具有国药准字Z的21份中药注射剂说明书,对药品说明书内容进行有关项目的统计分析.结果：在调查的21份中药注射剂说明书中,存在着项目不够完整、内容简单的问题.结论：中药注射剂应该充实完善说明书的内容,促进临床安全、有效、合理用药.

【关 键 词 】中药注射剂；药品说明书；调查分析

中药注射剂在中药产业中发挥着重要作用,但近年来中药注射剂的安全性事件频发,使中药注射剂安全性问题日益受到社会各界高度重视.药品说明书,是用以指导临床正确使用药品的技术性资料.本文通过对彭州地区2家医院使用的21份中药注射剂的说明书进行分析,旨在找出中药注射剂说明书中存在的问题,为临床安全用药提供参考.

1资料与方法

1.1资料来源收集四川省彭州地区2家医院临床使用的具有国药准字Z的中药注射剂说明书21份.

1.2方法以国家食品药品监督管理局下发的《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导的通知》（国食药监注[2006]283号）[1]为标准,对21份药品说明书进行统计分析.

2结果与分析

所调查的21份中药注射剂药品说明书没有1份信息是完整的,无1份药品说明书有儿童用药、老年用药、临床试验、药代动力学的相关内容,用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等项的内容都存在不同程度的缺失.

2.1用法用量用语模糊21份药品说明书中,有17份出现了“遵医嘱”和“小儿酌减”的字样.“遵医嘱”和“小儿酌减”均是模糊字眼,给临床医师选择用药剂量造成了困难,也与药品说明书是临床医师选择用药剂量的依据的“身份”不符.同时,缺乏根据疾病的性质、病情的发展及患者的体质、年龄等不等情况对用法用量的特殊说明,难以为临床合理用药提供理论依据.

2.2不良反应标示不清近年来,中药注射剂的不良反应发生率有明显的上升趋势,这与其药品说明书的不够详尽,对不良反应的不够重视有着直接的关系.21份药品说明书中,有5份说明书不良反应项下用“尚不明确”表示,2份说明书用“未见不良反应”和“无明显全身毒副反应”表示,仅有5份说明书对不良反应进行了