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[摘 要] 目的 建立反相高效液相法测定心舒片中葛根素含量的方法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈∶水（10∶90）；检测波长为250 nm.结果 葛根素在0.079～1.185 μg范围内呈良好的线性关系；平均回收率为96.21%,RSD等于1.10%.结论 该方法不仅操作简单、准确,且重复性好,可用于心舒片的质量控制.

[关 键 词 ]心舒片；葛根素；含量测定

Content determination of puerarin in Xinshu pian

[Abstract] Objective? To study a RP-HPLC methods that determined the puerarin content in Xinshu pian.Methods? Puerarin was separated pletely on an C18column,using a mixture of acetonitrile and water （10∶90） was mobile phase,with UV detection at 250 nm.Results? Puerarin has better linear correlation between 0.079 μg and 1.185 μg,the results also have shown the recovery rate was 96.21%,RSD 1.10%.Conclusion? The methods is very stable and accurate,and has good reappearance.It can be used for quality control of Xinshu pian.

[Key words] RP-HPLC；puerarin；Xinshu pian；content determination

中图分类号：TH365 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）10-0398-01

心舒片是本院的院内制剂,由葛根、毛冬青、红花、益母草等9味中药组成,具有活血化瘀的功效,用于心脉瘀阻所致的胸痹心痛、冠心病、心绞痛、冠状动脉供血不全,临床应用多年,疗效确切.为了更好地保证临床疗效,本文建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定心舒片中葛根素的含量,控制心舒片的质量.

1.仪器与试剂

1.1 仪器

日本岛津LC-10A高效液相色谱仪,SPD-10AV紫外检测器；CT-100恒温箱.上海必能信CQ-250型超声波清洗器.BP211D AG 电子 天平（德国Sartorius）.

1.2 试剂

乙腈为色谱醇,水为重蒸水.葛根素（ 中国 药品生物制品检定所,批号：110752-200209）；心舒片（本院制剂室生产）.

2.方法与结果

2.1 色谱条件

（1）色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱Kromasil C18（250×4.6 mm,5 μm）（天津市琛航科技仪器有限公司）.（2）流动相：乙腈∶水（10∶90）.（3）检测波长：250 nm.（4）流速：1.0 ml/min.（5）柱温：40 ℃.

2.2 对照品溶液的制备

精密称取经五氧化二磷干燥12 h的葛根素对照品,加50%的乙醇制成每1 ml含0.05 mg的溶液,即得.

2.3 供试品溶液的制备

取心舒片10片,除去糖衣,精密称定,研细,取细粉约0.1 g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入50%的乙醇25 ml,称定重量,超声处理（功率250 W,频率50kHz）30 min,放冷,再称定重量,以50%的乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得.

2.4 阴性对照溶液的制备

按处方比例称取除葛根的其他药材适量,依照心舒片的制备工艺和供试品溶液的制备方法制备阴性对照溶液.

2.5 线性关系的考察

分别精密吸取葛根素对照品溶液（浓度为0.079 mg/ml）1 μl、2 μl、6 μl、10 μl、15 μl,注入液相色谱仪,测定,以葛根素的进样量（μg）为横坐标,峰面积积分值为纵坐标,绘制标准曲线.回归方程为Y等于1E+07X+196030（r等于0.9999）.结果表明葛根素在0.079～1.185 μg范围内具有良好的线性关系.本文由教育大论文下载中心WwW.JiaoYuDa.CoM整理

2.6 精密度试验

精密吸取葛根素对照品溶液10 μl（0.039mg/ml）,重复进样6次,峰面积积分值分别为4682219、4622176、4671835、4712194、4666457、4622364,RSD等于0.76%,表明本法精密度良好.

2.7 重复性试验

取同一批心舒片（批号：060321）,除去糖衣,研细,取细粉5份,每份约0.1 g,精密称定,按2.3项下的方法制备样品,进行含量测定.结果分别为5.503 mg/片、5.511 mg/片、5.