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[摘 要]目的 建立阿奇霉素原料的微生物限度检查方法.方法 采用离心沉淀、薄膜过滤与冲洗液加入增溶剂并保温的方法消除阿奇霉素的抗菌活性.结果 各试验菌的回收率均大于70%,控制菌结果呈阳性.结论 该方法可作为阿奇霉素原料的常规微生物限度检查方法.

[关 键 词 ]阿奇霉素

中图分类号：TH365 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）10-0390-01

阿奇霉素是新一代大环内酯类抗生素,为红霉素结构修饰的产物,主要通过与敏感微生物的50S核糖体作用抑制细菌蛋白质的合成起作用.与红霉素相比,其抗菌谱有所扩大,抗菌活性也有所增强.阿奇霉素原料作为生产各类阿奇霉素制剂的主要物料,其卫生学水平须达到相应制剂的水平.本组试验所用阿奇霉素原料主要用于生产口服制剂,根据《中国药典》2010年版要求,口服制剂须进Ŝ