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[摘 要]目的：建立十珍益母汤的的质量控制标准.方法：采用薄层色谱法对处方中当归、川芎进行定性鉴别；对当归中阿魏酸采用高效液相色谱法进行含量测定.结果：供试品色谱中,在与对照药材、对照品色谱的相应位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性无干扰；阿魏酸在0.0198～0.496μg与峰面积线性关系良好,r等于0.9996,平均回收率为99.6 %,RSD为1.86%.结论：所用方法有良好的重复性及稳定性,操作简便,能有效地控制该制剂的质量.

[关 键 词 ]QX 十珍益母汤 质量标准

中图分类号：S6 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）13-0348-01

十珍益母汤是由当归、川芎、熟地黄、益母草、桃仁、赤芍、蒲黄、炮姜、王不留行、甘草等十味中药组成的口服制剂,功能主治为补血养血,活血化瘀,温经止痛,通经下乳.适用于产后血虚,头晕无力,恶露不尽,小腹疼痛,乳汁不足及因瘀血不净而致出血淋漓不止.方中当归补血养血、川芎活血化瘀,二者同为君药.十珍益母汤是我院著名中医的经验良方,用于临床取得很好的疗效,为有效控制该制剂质量,采用薄层色谱法对方中当归、川芎进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对当归中阿魏酸进行含量测定.完善了该制剂的质量控制标准.

1.材料

岛津LC1ADVP高效液相色谱仪,手动点样器（瑞士）,紫外分析仪ZFC（上海康禾光电仪器有限公司）；当归对照药材（北京中医药大学,批号1015120901）,芍药苷对照品（ 中国 生物制品检定所,批号121304200812）.本实验所用药材均由河南大学药学院许文渊教授鉴定；十珍益母汤制剂成品3批（本院制剂室配制,批号090413,090507,090618）；所用化学试剂均为分析纯或色谱纯.

2.薄层鉴别

2.1 当归

分别取3批十珍益母汤样品各20mL,各加乙醇60mL,摇匀,滤过,滤液挥至无醇味,加乙酸乙酯振摇提取两次,每次15 mL,合并乙酸乙酯提取层,在水浴上浓缩至约2mL,作供试品溶液1～3号.另取当 归对照药材2g,加水60 mL微沸煎煮0.5h,放冷滤过,滤液加水稀释至20mL,按上述方法制成2 mL当归对照品溶液.按处方比例及工艺,制备缺少当归的阴性样品,再按供试品溶液的制备方法制成2 mL阴性对照溶液.照薄层色谱法（中国药典2005年版一部VIB）试验,吸取上述溶液各5uL,分别点于同一以0.6%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯（9∶1）为展开剂,展开后,取出晾干,置紫外光灯（365nm）下检视.供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性无干扰.

2.2 川芎

分别取3批十珍益母汤样品各20mL,各加乙醇60mL,振摇5m