论文关键词:RFID,医药品,物流,信息系统
引言
近些年来,频频出现的医药品安全事故使公众对医药品生产工艺和用药安全产生了不同程度的质疑。部分事故就是由于现在医药品物流系统的不完善所导致的。为此,商务部将出台《医药物流企业分级评估指标》、《医药物流服务规范》、《药品零售企业经营服务规范》和《药品现代物流企业标准》等针对医药物流企业的一系列行业标准。可见,改善医药品物流信息系统,提高其服务水平,增强医药品监管、维护正常的药品市场秩序,成为当务之急。
1 RFID的基本概念
Radio Frequency Identification(RFID)即无线射频识别,是利用电磁感应、无线电波或者是微波等信号通过空间耦合进行非接触式的双向通信信息系统,通过这种形式的数据交换从而达到识别目标的一种技术,俗称电子标签。[1]
由于具有可非接触式数据交换、有效读写距离远、读写速度快、可识别高速运动的物品、数据记忆容量大、安全保密性高、读写穿透力强、可重复使用、耐恶劣环境能力强等一系列优点,因此RFID主要用于军事、航空、交通、物流、制造、汽车、零售、医疗、动物、食品、票证、服装、图书、煤矿、防伪等广泛领域中的自动识别和数据采集。
RFID的初次使用可追溯到上世纪六十年代电子商品防盗系统(Electronic Article Surveillance,EAS)中的比特电子标签。从七十年代开始,RFID技术及产品进入到快速发展的时期,如RFID技术逐渐融入到动物追踪识别系统以及电子车牌系统。RFID技术及产品进入到商业应用阶段是从八十年代开始,此后各种规模的RFID系统开始出现,RFID技术及产品逐渐成为人们生活的一部分,RFID技术标准化问题也日趋得到重视论文服务。自本世纪初开始,RFID技术开始向物流与供应链领域渗透。[8]
一个完整的RFID系统应当由RFID数据采集器、中间件或接口、应用系统软件以及信息管理平台构成;其中数据采集器内包含标签、芯片、阅读器以及天线,这其中的芯片主要用于数据交换时的储存。正是由于芯片的这一独特之处,使得RFID与传统的条形码技术有所区别。[9]
整个RFID系统的工作原理如图1所示:RFID系统工作时必须有个前提,就是要处于一定的有效磁场区域内。带有信息的电子标签进入到有效磁场区域内,当阅读器通过天线发送出一定频率的射频查询信号,这时电子标签凭借感应电流获得的能量而被激活,将存储在芯片的信息经自身解码后通过内置天线发送出去。阅读器的接收天线接收到信号后,传送给到阅读器。接下来信息系统,阅读器对接收到的信号进行解调解码,解码后的信息通过应用系统软件最终输送到信息管理平台进行相应处理和控制。[2]
2 医药品物流系统分析
医药品物流是在依托一定的物流设备、技术和物流管理信息系统的基础上,有效整合营销渠道上下游资源,优化医药品供、销、配、运等环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程,通过自动化、信息化和效益化等技术的应用,从而提高订单处理能力,减少货物分拣差错,降低库存及缩短配送时间,进一步降低
物流成本,提高物流服务水平和资金使用效益。[3]
2009年,国务院出台了《物流业调整和振兴规划》,医药品物流的发展是其中的主要任务之一。由于医药品自身的一些特性,医药品物流系统相比较于其他物流系统而言,对于逆向物流的管理更为重要。
2.1医药品物流复杂性高
医药品行业是一个集高投入、高技术、高风险与高回报等特点于一身的行业。医药品物流最大的特点就是分类复杂、品种繁多。医药品行业分类如表1所示:
表1 医药品行业分类
序号 |
标志值 |
类型 |
1. |
按照自身性质分 |
化学原料药、化学药品、医疗器械、化学试剂以及保健品等 |
2 |
按照来源和性状 |
中药材、中药饮片、中成药,化学原料药及其制剂、抗生素类、生化药品、血清疫苗、血液制品,放射性药品等 |
3 |
按照温度分 |
常温品种、低温品种、冷冻品种等 |
4 |
按中国药品管理制度分 |
处方药和非处方药 |
5 |
按照其危险性质分 |
精神类药品、麻醉类药品、易燃易爆品种等 |
每类医药品都各自的特性,就算是属于同种类的医药品信息系统,其具有的特性也有所区别,使得整个医药品系统复杂性高,医药品系统网络错综复杂,进一步使得医药品物流系统的复杂性也高,对于医药品物流监管与控制的难度也就更大。[4]
2.2医药品物流专业化水平要求高
医药品不同于普通商品,安全永远是最重要的。医药品在从生产线下来后,投入流通前,首先要进行包装。合理的包装能够防止医药品在物流过程中受到污染,确保药品在物流过程中的质量和卫生安全。不论是运输包装还是销售包装,其最基本的应具有一定的保护性,能够起到阻隔、封闭、遮光等作用,从而防止外部的环境和有害微生物对医药品产生影响。在选择材料时,首先必须保证其不会与医药品发生反应,同时也防止不同医药品相互之间发生反应,且能够达到相关医药品卫生规则和标准。其次要保证包装材料或者是承载容器自身的完整性、清洁性、无毒无害、无污染、无异味论文服务。
“医药品物流”是一个动态过程。那么在这个动态过程当中,就必须保证医药品的一个平稳度。物流作业要求机械化、自动化水平高。不仅如此,医药品物流过程的作业也需要制定相应的SOP信息系统,即标准作业程序。通俗地说,物流操作人员的每一项作业,都可以找到一个参考标准;以保证医药品整够安全、平稳的完成整个物流活动。
医药品在流通过程中,对于其自身所处的环境要求甚高,如运输、仓储等环节中的温度、湿度以及辐射等。仓库与运输工具内的温度和湿度应根据医药品对象的种类、特性等进行选择和调节,根据不同的温湿度要求,应该做好分库储存,同时选择不同的运输工具。如有的药品在常温下储存或是用普通运输工具即可,而有的药品则需要选择保温仓库或是冷藏运输车。医药品在储存与运输途中,同样需要保持仓库与运输工具的清洁度,要做到定期按照相关医药品卫生要求进行清扫与消毒。
所以,在整个物流过程当中,不论是物流设施设备与包装材料的选择、流通过程环境控制,还是物流作业的操作,都需要具有一定的专业化水平。[4]
2.3医药品物流信息化要求高
医药品与一般的商品不同,医药品本身的品质与安全对于消费者的身体健康乃至生命安全至关重要。当消费者购买医药品时,需要全面了解医药品的信息信息系统,诸如生产厂家、药品批准文号/注册证号、生产日期、有效日期等等。而我们所指医药品物流信息不仅仅包含医药品的基本信息,还包括医药品仓储信息、运输信息、配送分销信息、销售信息等等。
通过查询生产厂家信息、配送分销信息、销售信息等整个流通过程的信息,从而辨别出该医药品是否是假药、次药。此外,一旦某种医药品出现安全事故,通过完善的物流信息系统就可以查询到上源,同时可以追踪到其他医药品的去向,并及时采取回收措施,防止事故的扩大蔓延。[5]
2.4医药品逆向物流要求高
由于医药品逆向物流产生原因的不同,可以分为医药品的退货逆向物流和回收逆向物流。
造成医药品退货的主要原因包括:(1)医药品出现安全事故后,政府行政部门要求停止销售并且撤回相关医药品,或者是厂商主动要求撤回的相关医药品;(2)医药品研发阶段中药品成份违规或是研发技术不当,政府部门要求或是厂商主动撤回相关医药品;(3)医药品滞销积压。
医药品的回收则主要是家庭过期药品的回收。过期医药品倘若处理不当,则可能对生活环境造成危害,更为严重的是,若是这些过期医药品被不法商贩收回,则可能流入农村或者是一些偏远落户地区的药店和诊所,对患者的身体造成严重影响信息系统,轻者会耽搁病情,错过最佳治疗时期,而重者则可能危及生命论文服务。早前就有统计数据显示,目前农村市场当中三分之二的过期医药品都是从城市家庭当中的小医药箱流出来。
要遏制住以上废旧医药品恶性循环的有效途径之一就是要建立完善的医药品逆向物流。[5]
3RFID在医药品物流系统中的应用
根据中国信息产业商会发布的《中国RFID与物联网2009年度发展报告》,2009年,中国射频识别技术(RFID)市场规模已达85.1亿元,在全球居第三位,仅次于英国、美国。这意味着中国物联网产业链初步形成,物联网应用逐步推进。
从医药品物流系统的功能分析,其难度仅次于汽车、生产制造等行业物流;而医药品物流系统对信息化技术的要求程度,却远远超过了其他行业的物流系统。
医药物流信息系统即是服务于医药品行业的专业化物流信息系统。作为医药品行业的物流信息系统,它必须一个面向原材料供应商、医药品生产商、医药品代理商、医药品经销商、医药品零售商、医院以及医药品消费者的公共系统。根据医药品的流通过程,可以将医药品物流信息系统划分为多个模块――采购子系统、生产制造子系统、运输子系统、仓储子系统、配送子系统、销售子系统以及售后服务子系统.
医药品供应链中各环节的企业或者是个体对于医药品信息的需求面是不同的,例如,对于消费者而言,需要了解生产厂家、药品批准文号/注册证号、生产日期、有效日期、规格、批次等这些关乎医药品品质安全方面的信息;而对于代理商、经销商、零售商而言信息系统,除了上述信息外,他们还需要了解医药品的运输信息、库存信息、配送信息以及销售信息等。同时,在整个物流系统当中,不论是关于医药品本身的信息,还是涉及到企业或个人的信息、数据,都需要高度保密。并且,这些信息、数据在整个流通过程当中需要反复读、写。而RFID本身独有的优势恰能满足信息系统提出的各种高要求。[6]
从原材料采购入库环节开始,运用RFID标签记载原材料供应商、供应地、入库日期等基本信息,以保证从源头控制医药品的质量安全。
进入到生产制造后,如同其他生产流水线般,RFID标签当中记载着原材料经过的各加工环节的信息,便于制造商进行生产质量控制。当成品药生产出来后,会出现新的包装――销售包装和运输包装,而这是医药品成品流入社会的开始。这时,需要在每一包装的医药品附上RFID标签,这一标签记载的则是唯一的产品编码号,也是其作为今后流通、销售和回收的唯一编码。此后信息系统,医药品生产商、医药品代理商、医药品经销商、医药品零售商、医院以及医药品消费者用读写器就可以严格检验医药品的合法性。同时需将该标签与之前的原材料标签进行信息对接,才能保证整条信息链的完整与顺畅。[7]
在运输、仓储和配送过程中,运输与仓储环境温湿度、运输路线、库存数量等基本物流信息也不断写入到RFID标签中,通过对于物流作业环境与作业流程的控制,能间接地对医药品的质量安全进行控制。[9]
在销售过程中,通过RFID可以记载医药品消费者的基本信息,这样一来可以掌握一些处方药品、危险药品的销售去向,保证医药品的安全使用;同时,当医药品需要回收时,也可以通过查询消费者的信息寻找到需要召回的医药品,促进医药品的逆向物流论文服务。[10]
在售后环节中,不论是由于医药品安全事故导致的召回,还是家庭过期医药品的回收,都需要通过RFID标签中的信息追踪到最终位置,及时回收。除此之外,医药品消费者还可以在各零售商、医院处查询其购买药品的基本信息,以辨真假。
通过分析RFID在整个医药品物流系统当中的应用信息系统,可以发现在整个供应链当中需要应用一套公共的信息系统,才能得以实现医药品信息的无缝交换、读、写等功能。
医药品物流信息系统的推广同时也能规范原材料供应商、医药品生产商、医药品代理商、医药品经销商、医药品零售商以及医院和诊所。每一个企业、医院和诊所都需要凭相关证件进行登记,才能获得该公共信息系统的使用权限。那么那些非法经销商、零售商以及黑诊所难以在医药市场当中立足。[11]
4 小结
RFID技术的应用最显著的成效是提高医药品物流系统的服务质量和运作效率。通过RFID追踪医药品的去向,不仅能规范医药品的使用市场,并且能及时收回存在安全事故的医药品以及家庭过期医药品,从而保障社会群众的身体健康与生命安全。
尽管RFID技术在医药品物流领域刚刚起步,但相信RFID技术必将在医药品物流领域引起一场变革,并成为未来药品物流领域一个经济增长点,创造出应有的价值。
致谢
本文是在导师甘卫华教授悉心指导下完成的。从选题、编写到论文的定稿,这其中倾注了导师大量的心血。导师严谨细致、一丝不苟的作风一直是我工作、学习中的榜样;导师循循善诱的教导和不拘一格的思路给予我无尽的启迪。在此,谨向老师表示崇高的敬意和衷心的感谢!
参考文献
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[11]Fairley, Mike. RFID smart labels-AChallengen for Converters[J]. AP Australian Printer Magazine. 2005, (4).