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台湾药物经济评估方法学相关指南
(GuidelinesofMethodologicalStandardsforPharmacoeconomicEvaluations)
1.1版本(草案) 目录目录I
第一章,简介1
第二章,药物经济评估方法学指南4
指南1:目标对象(TargetAudience)4
指南2:评估立场(ThePerspective)4
指南3:评估进行的时间(TimingofStudies)5
指南4:关系公开(DisclosureofRelationships)5
指南5:评估方法(EvaluationTechniques)6
指南6:适应症与研究群体(IndicationsandPopulationunderEvaluation)8
指南7:选择对照治疗方法(ChoiceofComparativeTreatment)9
指南8:递增与整体分析(IncrementalandTotalAnalysis)11
指南9:研究时间长度(TimeHorizon)11
指南10:有效性与效果的差别(EfficacyversusEffectiveness)12
指南11:健康相关生活品质(Health-RelatedQualityofLife,HRQoL)15
指南12:成本效用分析的疗效结果(OutesforCost-UtilityAnalysis,CUA)17
指南13:确认成本的项目(CostIdentification)17
指南14:成本测量(资源使用量)(CostMeasurements,ResourcesUsed)20
指南15:成本之计价(单位价格)(CostValuation,UnitPrices)20
指南16:建立电脑模式(Modeling)22
指南17:未来疗效结果与成本的折现23
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指南18:敏感度分析(SensitivityAnalysis)25
指南19:公平性(Equity)26
指南20:药物经济评估的结果呈现27
指南21:经济评估的外推性(PortabilityofEconomicEvaluations)28
指南22:预算冲击分析(BudgetImpactAnalysis)29
第三章,药物经济评估报告书之标准化书写格式30
1.执行摘 要(EXECUTIVESUMMARY)30
2.简介(INTRODUCTION)30
3.方法学(METHODS)31
4.结果(RESULTS)33
5.讨论34
6.结论34
7.文献34
8.附录34
第四章,药物经济评估报告之评审重点35
1.执行摘 要(EXECUTIVESUMMARY)35
2.简介(INTRODUCTION)35
3.方法学(METHODS)35
4.结果(RESULTS)37
5.讨论38
6.结论38
7.文献38
8.附录38
第五章,名词解释39
参考文献44
台湾药物经济评估方法学相关指南
(GuidelinesofMethodologicalStandardsforPharmacoeconomicEvaluations)
1.1版本(草案)
97/09/01
民国九十五年九月卫生署核准研究经费,支持建立药物经济研究的相关评估指南.研究主持人谭延辉博士定义为建立台湾药物经济评估方法学指南,重点在建构执行药物经济学评估之方法学指南.此研究邀请学术界代表陈恒德医师,杨铭钦副教授,中央健康保险局代表黄肇明,杜安琇,以及制药界代表程馨,洪在华,王宥人,一起组成工作团队,从认识加拿大指南,美国AMCP指南,到写成台湾的指南草案,经两次研讨与一次公开说明会与扩大专家会议,完成这一份台湾药物经济评估方法学指南的第一版本.
其後,财团法人医药品查验中心接受卫生署委托,於民国九十年医药科技评估医药科技评估组.组主要的工作任务之ㄧ即为建立评估各类医药科技之标准作业流程,由HTA小组陆续修订上述台湾药物经济评估方法学指南,形成本草案.第一章,简介
健康照顾介入活动的经济评估,主要在描述,分析与比较两种或多种介入活动之间的成本与所得到的结果.若此经济评估是在探讨药品及医疗器材,就应使用"药物经济评估"这个名词,即使对照组是完全没治疗,或使用非药物疗法.但经济评估也可运用到其他不同医疗科技的介入,包括诊断科技或医疗处置等.
一个药物经济评估可定义出一个药物产品是否具有多增加的价值,也就是与目前使用的对照组比较,可能有多增加的金钱上利益及/或健康疗效上的好效果.因此提供出证据,来证实医疗保险单位提供该新药给付或改变目前药物给付条件的正当性.很重要的一个观念是:符合成本效益可能代表健康疗效上会增加,但同时也会增加药物的财务预算,或者能达到相同的健康疗效但使用较少的医疗资源.因此,增加医疗科技的成本效益可能会也可能不会降低医疗的花费,但实质上可看到每单位花费会导致更高的健康疗效之冲击.药物经济评估之目的是提供实证(evidence-based)资讯,给决策者做适当决定的参考,是经由增加决策者更多可信任,有根据的资讯来做出明智的决定,同时让医疗保险资源能做最有效率的分配.
台湾药物经济评估方法学指南,是期望建立一套执行药物经济评估的方法学标准.经此标准所执行药物经济评估的结果,会被医疗保险单位认为是可值得相信的结果.例如:当药厂有一新药产品,拟於台湾执行经济评估时,建议采用本方法学指南所建议之内容,以及评估报告的书写格式.
本方法学指南可应用於下列状况:设计与执行新
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