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2016年初级药士考试大纲——相关专业知识
药剂学
单元细目要点要求一,绪论1.概述(1)药剂学的概念与任务熟练掌握(2)剂型,制剂,制剂学等名词的含义熟练掌握(3)药剂学的分支学科了解2.药物剂型与DDS(1)药物剂型的重要性熟练掌握(2)药物剂型的分类熟练掌握(3)药物的传递系统了解3.辅料在药剂中的应用掌握4.药典与药品标准简介(1)药典熟练掌握(2)药品标准了解(3)处方药与非处方药了解(4)GMP了解二,液体制剂 1.药物溶液的形成理论(1)药物溶剂的种类及性质熟练掌握(2)药物的溶解度与溶出速度掌握2.表面活性剂(1)表面活性剂的概念与特点熟练掌握(2)表面活性剂的分类掌握(3)表面活性剂的基本性质和应用熟练掌握(4)表面活性剂的生物学性质了解3.液体制剂的简介(1)液体制剂的特点熟练掌握(2)液体制剂的分类与质量要求了解(3)液体制剂的溶剂和附加剂掌握4.低分子溶液剂与高分子溶液(1)低分子溶液剂掌握(2)高分子溶液剂的概念与性质掌握(3)高分子溶液剂的制备了解5.溶胶剂(1)溶胶剂的概念,性质掌握(2)溶胶剂的制备了解6.混悬剂(1)混悬剂的概念与性质熟练掌握(2)混悬剂的稳定剂熟练掌握(3)混悬剂的制备掌握(4)混悬剂的质量评价了解7.乳剂(1)乳剂的概念与特点熟练掌握(2)常用的乳化剂熟练掌握(3)乳剂的稳定性掌握(4)乳剂的制备熟练掌握(5)乳剂的质量评价了解8.不同给药途径用液体制剂(1)搽剂,涂膜剂与洗剂了解(2)滴鼻剂,滴耳剂,含漱剂与滴牙剂了解(3)合剂了解三,灭菌制剂与无菌制剂1.灭菌与无菌制剂常用的技术 (1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类熟练掌握(2)物理灭菌技术熟练掌握(3)化学灭菌法掌握(4)无菌操作法了解2.注射剂(小容量注射剂)(1)注射剂的分类和给药途径掌握(2)注射剂的特点和一般质量要求熟练掌握(3)注射剂的处方组分熟练掌握(4)注射剂的工艺流程了解(5)注射用水的质量要求及其制备掌握(6)热原熟练掌握(7)注射容器的制备与质量检查掌握(8)典型注射剂处方与制备工艺分析了解3.输液(大容量注射剂)(1)输液的分类与质量要求熟练掌握(2)输液的制备与质量检查掌握(3)输液主要存在的问题及解决方法掌握(4)典型输液处方与制备工艺分析了解4.注射用无菌粉末(1)注射用无菌分装制品了解(2)注射用冻干制品了解5.眼用液体制剂(1)眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素了解(2)滴眼剂与洗眼剂掌握(3)滴眼液体型制剂的制备与工艺分析了解四,固体制剂1.粉体学基础(1)粉体学的性质掌握(2)粉体的密度了解(3)粉体的流动性了解2.散剂(1)散剂的概念与特点掌握(2)散剂的制备熟练掌握(3)散剂的质量检查了解3.颗粒剂(1)颗粒剂的概念与特点熟练掌握(2)颗粒剂的制备与质量检查掌握4.片剂(1)片剂的特点与分类掌握(2)片剂常用的辅料掌握(3)片剂的制备方法与分类了解(4)湿法制粒技术了解(5)固体的干燥,整粒与混合了解(6)压片,质检与举例了解5.包衣片剂(1)糖包衣工艺与材料掌握(2)薄膜包衣工艺与材料掌握(3)包衣的方法与设备了解4.胶囊剂(1)胶囊剂的概念,特点与分类熟练掌握(2)胶囊剂的制备与质量检查了解5.滴丸剂与膜剂(1)滴丸剂的概念与特点熟练掌握(2)滴丸剂的制备(常用基质,制备方法)了解(3)膜剂的概念与特点掌握(4)成膜材料了解(5)膜剂制备工艺及质量要求了解五,半固体制剂1.软膏剂与乳膏剂(1)软膏剂的概念,特点与分类熟练掌握(2)软膏剂的基质掌握(3)软膏剂的的制备及举例熟练掌握(4)软膏剂的质量检查了解2.眼膏剂(1)眼膏剂的概念,分类与组成掌握(2)眼膏剂的制备与质量检查了解3.凝胶剂(1)凝胶剂的概念与分类掌握(2)水性凝胶剂的基质掌握(3)水性凝胶剂的制备了解4.栓剂(1)栓剂概念,分类与一般质量要求熟练掌握(2)栓剂处方组成掌握(3)栓剂的制备与举例了解(4)栓剂的治疗作用及临床应用掌握(5)栓剂的质量评价了解八,制剂新技术与药物新剂型 1.固体分散体的制备技术(1)固体分散体的概念,特点及类型掌握(2)固体分散体的载体材料及制备方法了解2.包合物的制备技术(1)包合物的概念,特点掌握(2)包合材料及包合物的制备方法了解3.缓释,控释制剂(1)缓释,控释制剂的概念与特点熟练掌握(2)缓释,控释制剂常用材料了解(3)缓释,控释制剂的释药原理与方法了解4.靶向制剂(1)靶向制剂的概念熟练掌握(2)被动靶向制剂了解(3)主动靶向制剂了解(4)物理化学靶向制剂了解5.透皮给药制剂(1)透皮给药制剂的概念,特点与分类掌握(2)影响药物透皮吸收的因素了解(3)透皮给药制剂常用的吸收促进剂掌握(4)促进药物透皮吸收的新技术了解6.生物技术药物制剂(1)基本概念了解(2)蛋白质类药物制剂的处方工艺了解(3)蛋白质类药物新型给药系统了解九,药物制剂稳定性1.基本概念(1)药物制剂稳定性的意义熟练掌握 (2)药物制剂稳定性的化学动力学基础了解(3)制剂中药物化学降解途径掌握2.影响药物制剂降解的因素与稳定化方法(1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法掌握(2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法掌握(3)药物制剂稳定化的其他方法 掌握医院药事管理
单元细目要点要求一,医院药事与医院药事管理1,医院药事(1)药学与医院药事概述掌握(2)医院药事管理及其发展了解2,医院药事管理的内容和常用方法(1)医院药事管理的内容熟练掌握(2)医院药事管理的常用方法掌握(3)医院药事管理的发展趋势了解二,医院药事的组织管理1,医院药事管理的组织结构及任务(1)医院药事的组织管理模式了解(2)医院药学部门的组织机构了解(3)医院药学部门的工作职责和任务掌握2,医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责 了解3,医院药学部门人员的管理(1)医院药学人员的构成和编制了解(2)医院药学人员的任职条件与职责掌握(3)医院药学人员的职业道德掌握三,调剂管理1,处方概念及组成熟练掌握2,处方制度与书写规则熟练掌握3,调剂的概念及其质量管理掌握4,调剂管理的法律,法规规定熟练掌握5,门(急)诊,住院调剂的任务与工作特点掌握四,制剂管理1,医院制剂概述(1)医院制剂室概述了解(2)医院制剂的概念,分类及特征掌握(3)医院制剂申报审批了解2,医院配制制剂的质量管理(1)普通,灭菌和无菌,中药制剂的质量管理了解(2)静脉输液的混合调配了解五,药品供应管理1,药品采购管理(1)药品的采购管理了解(2)药品招标采购了解2,药品的质量验收管理与出入库管理(1)药品的质量验收管理掌握(2)药品的出入库管理掌握3,药品的储存与养护管理掌握 4,特殊管理药品,急救药品及新药的供应管理(1)特殊管理药品的供应管理掌握(2)急救药品的供应管理了解(3)新药的供应管理了解5,药品的信息管理药品名称,药品分类,药价了解六,医院药品质量管理1,药品质量特性及其影响因素了解2,医院药品检验室的任务及其工作程序了解3,医院药品质量监督管理(1)医院药品质量监督管理的组织机构了解(2)医院药品质量监督管理的内容了解七,临床用药管理1,药物治疗管理了解2,合理用药(1)合理用药概念的形成与发展了解(2)合理用药的基本原则了解(3)影响合理用药的因素了解(4)合理用药的管理了解(5)医院处方点评管理了解(6)抗菌药物的合理使用了解3,安全用药(1)药品不良反应的定义及其分类了解(2)药品不良反应报告和监测了解(3)药品不良反应的预防了解(4)药物警戒了解八,附录1,药品管理法了解2,中华人民共和国药品管理法实施条例3,医疗机构药事管理规定4,处方管理办法5,处方药与非处方药分类管理办法6,药品说明书和标签管理规定7,麻醉药品和精神药品管理条例8,麻醉药品精神药品处方管理规定9,医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定10,医疗用毒性药品管理办法11,医院处方点评管理规范(试行)12,抗菌药物临床应用指导原则13,药品不良反应报告和监测管理办法14,医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)15,静脉用药集中配制质量管理规范16,卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药 管理的通知17,医疗机构药品监督管理办法(试行)
单元细目要点要求一,绪论1.概述(1)药剂学的概念与任务熟练掌握(2)剂型,制剂,制剂学等名词的含义熟练掌握(3)药剂学的分支学科了解2.药物剂型与D
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