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时间:2020-07-05 作者:admin
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《药事管理与法规》

药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力,考查目的重在评价,培养和指导执业药师法制意识,责任意识,自律意识,服务意识,从而确保准入人员具有合法执业能力,高尚职业道德,并能够更好地保护患者基本权利,尊重患者隐私.要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求.

药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准.国家新修订的或新颁布的药事管理法规,需要纳入考试内容范围的,由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布.

大单元小单元细目要点一 执 业 药 师 与 药 品 安 全(一)执业药师管理1.执业药师资格制度(1)执业药师制度的内涵(2)执业药师管理部门2.执业药师资格考试与注册管理(1)执业药师资格考试(2)执业药师注册管理3.执业药师职责执业药师主要职责4.执业药师继续教育(1)继续教育的内容和形式要求(2)继续教育学分管理(二)执业药师职业道德与服务规范1.执业药师职业道德我国执业药师职业道德准则的具体内容2.执业药师药学服务规范我国执业药师药学服务规范的主要内容(三)药品与药品安全管理1.药品和药品安全(1)药品的界定,质量特性(2)药品安全的重要性2.药品安全管理(1)药品安全风险的特点,分类(2)药品安全风险管理的主要措施3.我国药品安全管理的目标任务(1)总体目标(2)规划指标(3)主要任务(4

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