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贵州民族药业是指以苗药为代表的特色药业.改革开放以来,特别是进入上世纪90年代以后,在党的民族政策的鼓舞和省委省政府的领导下,以苗药为代表的民族药业赶上了前所未有的发展机遇,年产值以30%的速度快速发展.
贵州民族药业发展的基本现状
以苗药为代表的民族医药历史悠久、影响深远、内涵丰富、疗效突出.贵州苗族医药以“简、便、效、廉”而著称,在治疗许多地方病、多发病、常见病和一些疑难病方面往往有独到的疗效.特别是进入上世纪90年代以后,贵州掀起了民族药的开发热潮,开发了一批民族药成方制剂,作为贵州地方标准品种生产.进入市场后以切实的疗效得到了较为广泛的认同及明显的社会效益和经济效益,并逐渐形成了具有相当规模的民族药产业.
据统计,1990年民族药生产企业和产值均为零,1995年民族药工业总产值达3246.88万元,1999年突破10亿元,2006年,全省医药工业总产值达到了99.1亿元.民族药上升国家标准创下全国六个第一(申报品种数量、申报品种评审通过率、品种剂型的数量、生产企业通过GMP认证数量、销售量、获得独立知识产权证书数量).全省目前已有28户企业进入全国医药企业500强,贵州益佰、百灵、神奇制药已进入全国中成药工业企业50强.医药工业对全省规模以上工业贡献率达到4%,拉动工业增长1.17个百分点,解决了近30万人的就业问题.
随着2002年我省154个苗药品种成功上升为国家标准品种以及GMP认证制度的实施,贵州民族药产业已发展到了一个崭新的阶段,形成了药材种植、药材加工、药品开发、药品生产、药品营销的产业链.目前全省中药材人工种植面积达114.5万亩,有40多个各类药材种植基地,其中有一定规模的种植基地16个,产量近8000吨.目前全省已建立具有一定规模的医药工业园区7个.
贵州民族药研究
开发成功的基础因素分析
贵州以苗药为代表的民族药研究开发所取得的成功有多方面的因素.笔者认为,其中的三个因素较为突出.
资源优势和机遇因素:贵州独特的优势在于融民族医药资源和天然药物资源于一体,苗医药是以其悠久的历史,深远的影响、根植民间的深厚应用基础以及对许多疾病所具有独特疗效使之具有较好的影响力,而苗药所具有的天然、绿色的形象,契合了当代人崇尚天然、回归大自然的广泛需求,适应了国际医药潮流的发展趋势都构成了民族药成功研究开发的先决条件.而贵州抓住了民族药初始发展阶段的特殊政策机遇,获得了一个黄金起步时期,建立起了产业的基础,这一阶段对于整个产业的发展是尤为重要的.
前期研究打下了良好的基础:我省少数民族大都处于有民族语言而没有本民族文字的情况,其医药文化数千年来都是以口碑文化的方式在民间流传,我省以贵阳中医学院为代表的民族医药学科研队伍在苗族医药调查、基本理论研究、文献整理和苗药资源的基础研究方面长期的努力,使用苗族医药文化积零为整,积散为系统,实现了从“口传”到“文传”的质的飞跃,打下了苗族医药的理论基础,使苗族医药作为一个独立的学科列入我国重要的民族医药行列之中,为苗药产业的形成提供必备的基础条件.
政府重视,各方推动:在苗药产业初步形成以后,其良好的发展态势得到了政府及有关部门的高度重视,成立了以省长为组长、分管副省长为副组长、有关部门负责人为成员的中医药现代化科技产业协调领导小组,制定了《贵州省中药现代化科技产业研究开发体系建设方案》,确定了以中药新药研究开发为重点,以民族药二次开发为突破口的研究开发体系,编制了《贵州生物技术产业发展规划》等一系列文件,这对我省民族药产业的发展起到了有力的推动作用,而药监、科技、卫生、农业等行业主管部门在政策和具体实施上给予有力的指导和支持,对该产业的形成和发展起到了极大的作用.
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积极推进企业改制.积极推进引导企业走资产重组、兼并、联合、实行股份制改造走民营化道路.我省原有医药企业大多为国营或家族式民营企业,我们通过国家对企业实施GMP(药品生产质量管理规范)认证的契机,引导企业实施改制重组.目前,除一家国有企业等待破产外,其余全部重组为民营股份制企业,大多已建立了现代企业管理制度.
制约贵州民族药业发展的主要原因
贵州民族医药工业近几年发展虽然取得了一定的成绩,但也存在一些问题,主要体现在五个方面:
人才缺乏,研发意识薄弱,科技队伍不稳定.由于历史及经济发展等方面的原因,我省高层次的专业技术人员不足,应用型研究不够,基础研究与应用推广的中间环节较弱;在从事中药民族药新药研发的人员中,又缺乏既能组织新药研究开发,又熟悉国家相关政策法规的高层次复合型人才,从而使中药民族药研究开发的高起点、高标准要求受到制约.
中药材、民族药材蕴藏量和产量有限,野生资源破坏严重.我省中药材、民族药材资源品种丰富,但蕴藏量和产量不足.掠夺性采挖使初级产品直接流入市场的现象比较突出.野生药材资源因滥挖、滥伐受到严重破坏,呈不同程度的下降趋势.药用植物大幅度下降,情况相当严重.同时,野生变家种,人工种植(养殖)也有待进一步加强.
民族药资源品种开发研究利用率低,产品技术创新水平普遍不高,缺乏有后劲的拳头产品.对民族药的研究相对不足.投入不够,有限的投入又相对比较分散.实验条件、实验动物条件均难以满足新药开发的要求.同时,已开发产品形成一定规模后,所需的原料药材又面临资源枯竭的危险,影响产品规模化生产和质量稳定.
知识产权意识薄弱,产权制度和专利战略研究不够.到今年9月,我省药品领域共申请专利1476件(其中发明专利1046件),占国内受理总数的2.6%,在全国排名第16位;我省154个民族药绝大多数是独家生产品种,申报专利的占57%,获得发明专利证书的有76个品种.
知识产权的其他方面,如原产地证明商标申请,中药材新品种保护等均未见申请.总体来说,我省制药企业的知识产权意识,运用知识产权制度的能力和水平虽略好于其他行业,但仍有很大差距.
大学生如何写知识产权毕业论文
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中药现代化工作相对滞后.2002年,我省出台了发展医药事业的相关政策及战略举措,成立了由省长亲任组长的中药现代化领导小组,明确将贵州省中药产业作为后续支柱产业来重点培育,并安排了中药现代化发展专项资金.现在我省已经组建和形成了一些药品研发机构,并具备了一定的科技开发能力.但是,近年来,我省成功开发上市的品种不够多(45个).中药材生产基地建设也因为投入的分散,投入主体难以产业化,呈现多、小、散、乱的局面.
加快贵州民族药业
发展的几点思考
要使民族医药工业成为我省的支柱产业,我认为除了要做好政府部门转变观念和正确履行职能、加大企业合理的资源配置、强化企业的自主创新和品牌意识等方面的工作外,还要从以下五个方面下功夫.
加强药业人才队伍建设.我
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进一步加强新药品种的研究开发.我省在民族药业研究开发中亟待解决的是把基础研究,应用基础研究有效地引导到同时具有社会效益和经济效益的应用成果、产品上来,加速培育一批高技术含量和高附加值的新一代主导大品种,继而才能在科研和市场推广等方面有大的投入和收益,增强中药民族业的发展后劲.
切实推进中药现代化,改造中药民族药产业.切实推进中药现代化,推广应用新技术新工艺,引入新型工程装备,鼓励现有中药民族药产品的重大工艺技术创新及深度研发,在药物剂型、工艺技术、质量标准、设备改造等方面科技创新,提高产品技术含量,提高产品质量控制水平,重点突破一批原料药、新药新剂型与新工艺的关键技术和优质无公害特色药材规范化、标准化、规模化的生产技术.
加强规范化、规模化的药材种植基地建设.贵州中药材生产基地建设,要突出生物多样性、地道药材与苗药为主的民族药这三大特点,从保护、改善药材生态环境入手,按照优质无公害中药材生产及GAP指导原则,进行种质优选、良种繁育、规范化种植、合理采收、产地加工及包装贮运等方面进行研究,以制订出科学、合理、可行的管理体制,改变过去广大药农一家一户分散种植的局面,保证生产出优质、高产、质量稳定的药材,并通过GAP生产基地建设,提高药材生产的管理水平,树立起贵州地道药材的品牌和形象.
加强自主知识产权的保护及其行政保护.我省药业知识产权保护要解决以下几个问题:地道药材原产地注册与保护问题;注重中药民族药产业发展中的专利申请与保护;积极开发即将失效和已过保护期的专利技术产品,利用相应技术;政府要加大对专利侵权行为的打击力度.要鼓励企业把中药品种保护作为知识产权保护的补充.(作者系贵州省食品药品监督管理局党组书记、局长)
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