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摘 要 ：目的奥瑞克010(OrienX010)以人单纯疱疹病毒(HSV-1)为载体,携带人源性或鼠源性的GM-CSF基因.在符合GLP的条件下,应用BALB／c小鼠和豚鼠进行临床前安全性评价研究.方法小鼠急性毒性试验中,采用最大耐受剂量法对BALB／c小鼠尾静脉和肌内注射人源OrienX010和鼠源OrienX010M；全身过敏实验中,豚鼠隔日3次肌内注射OrienX010或牛血清白蛋白v,于末次给药后第10日静脉注射OrienX010,观察3 h内动物的变化；体外溶血试验中,观察本品在3h内有无溶血和聚集现象.结果BALB／c小鼠尾静脉注射人源OrienX010和鼠源OrienX010M的最大耐受量分别为4×107pfu和2×107pfu,肌内注射人源OrienX010和鼠源OrienX010M的最大耐受量均为6×107 pfu,对豚鼠未见过敏反应,家兔无溶血现象.结论动物实验结果表明,奥瑞克010制剂安全可靠,毒性较低,且无溶血和过敏反应.

如何写小鼠一篇论文
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关 键 词 ：HSV-1；OrienX010急性毒性试验：过敏试验；溶血试验

中图分类号：R979.1 文献标识码：A 文章编号1672-979X(2010)07-0244-04