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参松养心胶囊由人参、麦冬、山茱萸、酸枣仁、甘松、黄连、五味子等中药组成,具有益气养阴、活血通络、清心安神等功效,经基础及临床研究证实,本药具有提高心肌组织Na+-K+ -ATP酶活性,降低冠脉阻力,减少心肌耗氧量,改善心肌缺血和抗心律失常作用.近年来,我们采用参松养心胶囊对冠心病心肌缺血伴室性早搏患者进行治疗观察,并评价其疗效及安全性.

资料与方法

一般资料 本院心内科住院或心血管专科门诊患者80例(男45例,女35例),年龄60～85岁.冠心病诊断符合WHO标准.心肌缺血诊断按“全国心肌缺血再灌注损伤和无症状心肌缺血专题讨论会”意见.本组80例均经24小时动态心电图检测结果,按Cohn分型标准,Ⅱ型(心肌梗死后无症状心肌缺血)31例,Ⅲ型(心绞痛伴无症状心肌缺血)49例,病程4个月～9.5年.全组患者均进行病史询问、体检,并作胸部X线摄片、心电图,实验室3大常规、血脂、血糖及肝、肾功能检查等.对于伴有下列情况者均不入选：①急性心肌梗死近期(1个月内)；②失代偿性心功能不全；③不稳定型心绞痛；④未被控制的高血压(血压＞160/100 mm Hg)；⑤除早搏外,尚有其他严重心律失常.

入选80例患者按预先编号及数字表法随机分为参松养心组(40例)与对照组(40例).两组患者的性别、年龄、病程、Cohn分型、基础血压、心率比较差别均无显著性意义(P＞0.05),具有可比性.

治疗方法 参松养心组口服参松养心胶囊(石家庄以岭药业有限公司生产)3次/日,4粒/次.对照组用复方丹参片3片口服,3次/日,疗程均为8周.两组均同时服用硝酸异山梨酯片,3次/日,10 mg/次；美托洛尔片,2次/日,12.5 mg/次； 阿司匹林,100 mg/日,普伐他汀每晚20 mg.疗程开始及结束时分别以24小时动态心电图监测心肌缺血及对室性早搏进行计数.每周在专科门诊随访1～2次,观察症状、体征(包括血压、心率)的变化,并记录不良反应.

观察方法 动态心电图监测用美国(Marquette)三导联激光SXP-8000型分析系统,以磁带慢速24小时连续记录后置于主机回放,并由心血管专科医师进行分析复核,以纠正电脑的失误与伪差.然后计算ST段压低的发生次数与累计持续时间.无症状心肌缺血（SMI）标准按1992年“全国心肌缺血再灌注损伤和SMI专题研讨会”意见,ST段水平型或下垂型压低≥0.1 mV,持续时间≥1分钟,并与上次缺血发作时间至少间隔1 分钟,即为1次发作.除外其他影响ST-T因素,参照受检者日志记录,出现ST-T改变时,如有心绞痛发作,或有其他相关症状,为症状性心肌缺血,其余则为无症状心肌缺血.

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结果

对心肌缺血的影响与比较 参松养心组治疗后,ST段压低伴有症状的次数及其持续时间与无症状ST段压低及其持续时间,与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01).对照组用药前后差异有统计学意义(P＜0.01).两组比较,参松养心组的疗效更为显著(P＜0.05).

对血压、心率与室性早搏的影响 参松养心组用药后收缩压、舒张压与心率均无显著变化(P＞0.05).参松养心组患者在心肌缺血改善的同时室性早搏亦随之减少,与用药前比较,差异有统计学意义(P＜0.01),与对照组比较差异亦有统计学意义(P＜0.01).对照组室性早搏虽减少,但与治疗前比较无统计学意义(P＞0.05).提示参松养心胶囊可显著减少心肌缺血时室性心律失常的发生.

讨论

SMI也称为无痛性心肌缺血或隐匿性心肌缺血,系反映有心肌缺血的客观证据,但无临床症状的一种病理状态.自从动态心电图广泛应用以来,发现SMI在冠心病患者中十分常见,因其发作隐匿,易被忽视,故急性心肌梗死及心性猝死的发病率都高于有症状心肌缺血.为此,我们采用参松养心胶囊对SMI患者进行治疗.结果表明,本药能有效地减少SMI的发生次数与缩短SMI持续时间,与用药前比较差异非常显著(P＜0.01),与对照组比较,差异亦有统计学意义(P＜0.05).国内外学者均认为,动态心电图监测心肌缺血,尤其是一过性、无症状性心肌缺血具有重要的临床价值,但由于缺血发作每天的差异,故发作至少减少50%,才能被认为是治疗因素的作用.本研究结果显示,参松养心胶囊对症状性与无症状性心肌缺血患者的ST段压低次数及其持续时间的减少均＞50%,分别为72.3%、71.80%及75.7%、79.5%,符合要求.值得强调的是,参松养心组患者在心肌缺血改善的同时,室性早搏亦随之消失或明显减少.近年来,许多学者都注意到心肌缺血可诱发心律失常,或心律失常诱发或加重心肌缺血.SMI时常伴有心律失常,其中室