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2001年新修订的国家《药品管理法》明确规定,取消药品地方标准.国家食品药品监督管理局为全面实施统一的国家药品标准,相继出台了一系列措施,对药品进行规范整顿,统一药品批准文号,重新规范了药品包装、标签和说明书.
这项工作经过近2年的实施已基本完成,从2004年开始,老百姓吃的药只有一个标准――国家标准.
此前,1985年国家颁布实施的《药品管理法》规定,药品标准包括国家药品标准和省、自治区、直辖市药品标准.药品审批权曾分散在各省级地方卫生行政部门手中,地方卫生行政部门可以根据企业的申请并结合本地区的情况进行药品的审批.在实施过程中,导致了许多弊端:一是标准杂乱,同一药品品种在不同省、自治区、直辖市有不同的标准,如同一药品有广东标准、上海标准、江苏标准等多个地方标准,且质量要求各不相同;二是地方保护,一些省市为了保护地方利益,甚至降低地方标准审批药品,造成药品质量低下,低水平重复生产;三是存在“同名异方药”,即同样的药名不同的处方,医生也不知道某种药的确切成分,