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目前,治疗冠心病的药物仍然以西药为主,主要是以硝酸甘油类或配合Ca2+通道阻滞剂及β受体阻滞剂等以增加冠脉供血、降低心肌耗氧量.中药用来预防和治疗疾病已经有几千年的历史了,与合成的化学药相比,这些天然药物具有毒性低、不良反应小和安全性高等特点.近年来,中药在西方社会的应用越来越广泛.复方丹参滴丸(DSP)现已在临床上广泛用于治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病,并取得了良好的疗效.但是,其确切疗效仍缺乏多中心、大样本临床试验的有力支持.本系统评价将根据已发表的随机临床试验文献,评估DSP治疗冠心病的临床疗效和安全性,并为临床决策提供依据.
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资料与方法
纳入标准 ①通过随机临床试验(RCT),无论是否使用单盲、双盲或非盲法.②试验包含平行的对照组,接受其他药物、安慰剂或空白对照.③干预为使用复方丹参滴丸或联合其他药物治疗冠心病.④治疗时间≥1个月.
排除标准 综述、动物实验、专门的不良反应报道及药理学、药动学等非临床试验研究.
方法 通过检索电子资料库,包括MEDLINE,EMBASE,BIOSIS、中文生物医学期刊数据库和Cochrane对照试验注册资料库鉴定文献,加上手工检索中文发表与未发表的资料.2名评价员按照预先确定的选择标准独立选择试验并提取资料,不一致之处讨论解决.纳入研究的方法学质量评价使用Jadad制定的量表.记分为1~5分,1或2分的试验将被视为低质量,3~5分为高质量.此外,随机分配序列的隐藏采用Cochrane手册