遂真:为中国人服务的基因检测系统

时间:2021-07-23 作者:stone
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遂真:为中国人服务的基因检测系统

作者:未知

遂真正在着手进军精准医疗市场。POCT(Pointofcaretesting),通常指在病人旁边进行的临床检测及床边检测,而这不一定是临床检验师来进行,是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时复杂的处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。
POCT不只是试剂加上配套仪器,更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备,是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。作为技术驱动型产物,目前,POCT产品正向着第五代自动化、信息化、智能化技术平台发展。年增速在20%以上的基因检测市场
这项技术凭借便捷、快速的优势,能够实现在患者身边快速取得诊断结果,其中GenePOCT(基因即时检测)是走在最前沿的技术,这项技术的特点有:基因的快速体外扩增和即时检测;Samplein-Answerout(加样-结果);便携,可移动,全封闭;以微流控为核心,多为卡槽设计。
杭州遂真生物技术有限公司(后简称遂真)是一家专注于生命科?W和临床诊断产品研发和生产的创业公司。创始人赵怀毕业于浙江大学医学院,曾经做过外科医生,肿瘤学博士。
外科医生的职业生涯锻炼了赵怀的决断力和行动力,博士毕业后,他一直在一家从事基因诊断的外资企业从事研发,并主持开发荧光定量PCR、基因芯片阅读仪等基因检测设备,以及乙肝/丙肝/HCMV/HIV等定量基因检测试剂盒,并取得十余项国家二/三类医疗器械认证,获得CEIVD/FDA/KFDA多国注册。
基因检测市场是医疗诊断中发展快速的领域之一,年增速在20%以上,新一代设备如POCT带动了巨大的潜力市场,预计潜在市场规模达到300?500亿元。海外对标产品Cephid去年总装机量突破22000台,占美国基因检测的25%,罗氏,生物梅里埃等的GenePOCT产品正在快速地占领国外市场。
中国巨大的市场需求让发展GenePOCT成了市场最好的窗口,目前传统的基因检测技术因高昂的实验室建设成本和对专业人员较好的要求,导致其成了大医院的专属技术,难以下放到二三线城市的中小型医院。赵怀认为中国应该有自己的自主知识产权GenePOCT设备,他希望能打造出一套为中国人服务的基因检测系统。一小时左右获得检验结果
遂真的技术能将基因检测的核酸裂解、提取,实时检测,自动数据分析,结果判定和报告全部整合到一个仪器内,病人能在一小时左右获得检验结果。
赵怀和他的团队根据中国中小医院的实际情况,设计了4?24个单元,可以随时运行不同的基因检测,真正做到即时诊断。值得一提的是,在这个过程中,遂真真正地降低了整个系统成本,仪器的价格仅为国外同类产品的1/3,在现有的医保价格上就能被病人使用。
目前遂真的技术已经通过国际最高要求的德国TUVISO13485和ISO9001认证。所有产品符合ROHS环保标准,多款产品已获欧盟电气安全及临床诊断(IVD)认证。现阶段正在申请欧盟体外诊断认证。
为了适应生命科学市场的快速发展,遂真也在不断研发新的技术和产品。遂真未来会在GenePOCT市场进一步至深致远,将目标放在病人的大健康应用上,赵怀的目标是让基因即时检测技术能最终能进入家庭,随时为病人服务,同时也成为一个个大数据的节点,通过AI让仪器更智能,更小型,更简便。
在确保现有的生命科学业务发展的同时,遂真正在着手进军精准医疗市场,新建了现代化的GMP工厂,力争在3?5年内在生命科学领域达到领先水平,以更先进的理念设计及最可靠的产品回馈社会。

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