新?研?l企?I崛起?R床前CRO企?I合?上市重?c解析

新?研?l企?I崛起?R床前CRO企?I合?上市重?c解析

2018年5月8日，被?u?椤羔t?界?A?椤沟?o?a?明康德新??_?l股份有限公司（以下??Q「?明康德」）在上海?C券交易所（以下??Q「上交所」）正式?炫粕鲜小Ｗ??墒惺字簧鲜械摹釜?角?F」企?I，?明康德上市之後?B?m多日?q停，同?r??恿松?物?t?板?K的集?w走??。
?明康德踏著新政回?wA股
?cA股的CRO?I??企?I之一泰格?t?不同，?明康德是大?最大的?R床前CRO，其主?I?I??樾》肿踊??W?的?l?F、研?l及生?a的全方位、一?w化平?_服?眨?以全?a?I?平台的形式面向全球?u?企?I提供各?新?的研?l、生?a及配套服?铡Ｗ?榇箨?提供新?研?l服?盏念I??企?I，招股???@示2014年至2017年1至9月，?明康德分?e???F?I?I收入41.40?|元（人民?牛?下同）、48.83?|元、61.16?|元、56.78?|元，?w?凫赌腹?司股?|的?Q利??分?e??4.62?|元、3.49?|元、9.75?|元、10.63?|元。
?v?^此次?明康德的上市?v程，?念A披露、招股??更新到上??、?^??，?H?H用?r50天，得益於?C?O???樗拇笮?I（生物科技、??算、人工智慧、高端?u造）?_通的IPO「即?蠹??」?G色通道新政。?淖C?O??的回?意??砜矗??Y合企?I情?r?ξ??持股等股?嘟Y?????}、境外上市及私有化?^程的合法合?性等?v史沿革???}、主要?????真??性和合理性等?????}，以及作?槌Ｒ?回?重?c的?P?交易???}?M行了?P注，?K?Y合行?I特?c?χ??R?a?唷⒆赓U房屋、?h境保?o、??佑霉さ???}?M行了???，下文?⒔Y合2017年以?砩?笊鲜谢蛘?⑴c上市公司重大?Y?a重?M的另外?准?CRO企?I的?O管回?，包括2017年登????I板的北京昭衍新?研究中心股份有限公司（以下??Q「昭衍新?」），2018年4月更新?A披露的康??化成（北京）新?技?g股份有限公司（以下??Q「康??化成」），?⑴c量子高科（中??）生物股份有限公司重大?Y?a重?M的上海睿智化?W研究有限公司等，?εR床前CRO企?I上市融?Y?r生?a??I方面的合法合??O管重?c?M行梳理。
?R床前CRO企?I生?a??I的合法合??P注重?c
（一）知?R?a??
CRO企?I作?楦呖萍计?I，?P於???技?g、?a品的知?R?a?嗟娜〉门c使用????是不存在?m?的，任何加以限制或?s束的行?榫?可能?е缕?I?物研?l遭遇阻??。
例如康??化成的招股?f明??中披露，?l行人境??＠?均?槭茏?取得，部分境外?＠??槭茏?取得。?C?O??要求律??和保?]?C???f明取得?＠?方式?槭茏?取得的?＠?技?g的用途、?D?方基本情?r及其是否?c?l行人是否存在?P??P?S、?＠??D??f?h的?热荨⒑戏ê弦?性及定?r公允性、?＠?重要性、合同履行情?r，是否存在?m?或??在?m?。
（二）?游???的合法合?性
?物研?l需要?M行?游???，那?N涉及活?w?游???就????取得????游锸褂没蛏??a?S可?C等?M行???的?Y?|和?S可。昭衍新?除?M行?物研?l外，??氖????游锛案?佼a品的?N售?I?眨?其既需要取得使用?S可也需要取得生?a?S可。
（三）?h境保?o
CRO企?I?M行?品??，可能涉及?《净??W品的??I?c使用、?射?O?涞氖褂玫龋?可能?a生一定的污染物?|，?????P注其是否?凫吨匚廴拘?I，《?射安全?S可?C》、《?《净??W品??I?{?C》、《排污?S可?C》等相??的行政?S可是否取得，企?I是否?l生?^?h保事故或安全生?a事故；生?a??I中排放的主要污染物及其排放量、是否均取得相??的排污?S可?C，?蟾嫫诟髌诃h保投入和相?P?M用支出情?r，?h保投入?c排污量是否匹配等，均是?C?O???P注的重?c。如果曾因?h境???}受到行政??P，?t需要?P注其是否?凫吨卮蟮男姓???P，是否?Πl行人的上市或再融?Y等造成???|性阻?K。
（四）??张汕?
CRO企?I代替的是委?方?u?企?I研?l部?T的角色，需要具有高度??I化和具有?S富研究??的?伍，因此研?l?F?的?定性至?P重要，同?r?u?企?I具有?裼??张汕卜绞接霉さ那?r，因此CRO企?I的??佑霉で?r和社??保障制度得到了?C?O??的?P注。
昭衍新?即被??及??沼霉ず戏ǎ?是否符合行?I?T例；在??T工的??忧?r，包括?T工人?怠⒔Y??、?工薪酬的??樱??等??邮欠衽c?l行人?I?瞻l展及?I?的??邮欠褛??菀恢拢话l行人是否存在??张汕睬樾巍?
（五）??I?鏊?
在CRO的?I?樟鞒讨校??c??W?A段和?R床???A段相比，?R床前研究中的???室需要投?Y建?O大量????游镌O施、?置????O?淝倚柰ㄟ^GLP（GoodLaboratoryPractice，?物非?R床研究品?|管理??）?J?C，固定?Y?a投?Y?T??和技?g?T??更高，即使未取得GLP?J?C，???室仍然是CRO企?I的核心??I?鏊?。因此?????P注承?d???室功能的??I?鏊?的使用?嗷蛘咚?有?嗍欠翊嬖??在的?m?，是否存在出租房?o?嗵?分或者所有?嘧C尚未取得等情形，是否影????室的?/?I?K?ι鲜??成法律障?K等。